Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az epidermális növekedési faktor receptor gátló terápia hatása a rákos betegek bőrére

2012. augusztus 31. frissítette: Laura W. Goff, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Kísérleti tanulmány az epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) gátlók EGFR-re gyakorolt ​​hatásáról bőrelváltozásokban

INDOKOLÁS: Az epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) gátlót kapó rákos betegek szövet- és vérmintáinak laboratóriumi vizsgálata segíthet az orvosoknak megérteni az EGFR-gátló terápia bőrre gyakorolt ​​hatását.

CÉL: Ez a laboratóriumi vizsgálat az EGFR-gátlók rákos betegek bőrére gyakorolt ​​hatásait vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Határozza meg az EGFR-gátlók hatását az EGFR-útvonalra a rákos betegek bőrében az EGFR-gátlók (azaz tirozin-kináz-gátlók és monoklonális antitestek) beadása előtt és után.
  • Hasonlítsa össze az EGFR tirozin kináz gátlók és a monoklonális antitestek hatását az EGFR útvonalra ezen betegek bőrében.
  • Hasonlítsa össze az EGFR-útvonal változásait a kiütések súlyosságával ezeknél a betegeknél.
  • Hasonlítsa össze a bőr EGFR-útvonal effektorainak változásait ezeknél a betegeknél a szérum TGFα-szinttel.

VÁZLAT: Ez egy kísérleti tanulmány.

A betegek bőrkiütéses biopszián és vérmintavételen esnek át a kiinduláskor, a bőrkiütések kialakulását követő 1 héten belül és a kezelés megkezdése után 6 héttel. A mintákat immunhisztokémiával és Western-blottal elemezzük a foszforilált MAP-kináz, AKT és EGF-szintek, valamint a TGFα-szintek szempontjából. A betegek a kezelés első 6 hetében hetente egyszer diagramokat is kitöltenek a kiütések helyének feltüntetésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

33

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeknek 18 évesnél idősebbeknek kell lenniük, olyan rosszindulatú daganatot kell diagnosztizálni, amely miatt az EGFR-útvonalat gátló terápiát fontolgatják, nem állhatnak mögötte súlyos bőrbetegségben, nem állhat fenn olyan vérzéses diatézis, amely kizárná a biztonságos biopsziát, és A kumadin INR értéke nem haladhatja meg a 3,0 értéket a biopszia időpontjában.

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Olyan rosszindulatú daganat diagnosztizálása, amelyre az EGFR-útvonal inhibitorával végzett klinikai vizsgálatban vagy azon kívül történő terápia mérlegelés alatt áll

    • A szóban forgó terápia lehet monoterápia vagy más terápiákkal kombinálva mindaddig, amíg más terápiák általában nem okoznak kiütést

A BETEG JELLEMZŐI:

  • INR ≤ 3,0 (egyidejűleg warfarint kapó betegeknél)
  • Nincs olyan súlyos bőrbetegség (pl. toxikus epidermális nekrolízis vagy súlyos dermatitis), amely kizárná a vizsgálati kezelést
  • Nincs olyan vérzéses diatézis, amely kizárná a biztonságos biopsziát
  • Nincs allergia lidokainra vagy hasonló helyi érzéstelenítőkre

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az EGFR-gátlók hatása a bőr EGFR-útvonalára az EGFR-gátlók beadása előtt és után
Időkeret: kiindulási és 6 héten belül
kiindulási és 6 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az EGFR tirozin kináz gátlók és a monoklonális antitestek hatásának összehasonlítása a bőr EGFR útvonalára
Időkeret: 6 hetesen
6 hetesen
Az EGFR-útvonal változásainak összehasonlítása a bőrkiütés fokozatával
Időkeret: 6 hetesen
6 hetesen
A bőr EGFR-útvonal-effektoraiban bekövetkezett változások összehasonlítása a szérum TGFα-szinttel immunhisztokémiai és Western-blot vizsgálattal
Időkeret: 6 hetesen
6 hetesen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. június 6.

Első közzététel (Becslés)

2007. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. szeptember 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VICC GI 0561
  • VU-VICC-GI-0561
  • VU-VICC-IRB-051020

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szilárd daganat

Klinikai vizsgálatok a laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel