Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epidermaalisen kasvutekijän reseptorin estäjähoidon vaikutukset syöpäpotilaiden ihoon

perjantai 31. elokuuta 2012 päivittänyt: Laura W. Goff, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Pilottitutkimus epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) estäjien vaikutuksista EGFR:ään ihovaurioissa

PERUSTELUT: Kudos- ja verinäytteiden tutkiminen laboratoriossa syöpäpotilailta, jotka saavat epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) estäjiä, voivat auttaa lääkäreitä ymmärtämään EGFR-estäjähoidon vaikutukset ihossa.

TARKOITUS: Tässä laboratoriotutkimuksessa tarkastellaan EGFR-estäjien vaikutuksia syöpäpotilaiden ihoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Määritä EGFR-estäjien vaikutukset EGFR-reittiin syöpäpotilaiden ihossa ennen EGFR-estäjien (eli tyrosiinikinaasin estäjien ja monoklonaalisten vasta-aineiden) saamista ja sen jälkeen.
  • Vertaa EGFR-tyrosiinikinaasi-inhibiittoreiden ja monoklonaalisten vasta-aineiden vaikutuksia EGFR-reittiin näiden potilaiden ihossa.
  • Vertaa muutoksia EGFR-reitissä näiden potilaiden ihottuman asteeseen.
  • Vertaa muutoksia EGFR-reitin efektoreissa ihossa seerumin TGFa-tasoihin näillä potilailla.

OUTLINE: Tämä on pilottitutkimus.

Potilaille tehdään ihonlävistysbiopsiat ja verinäytteiden otto lähtötilanteessa, viikon sisällä ihottuman kehittymisestä ja 6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. Näytteet analysoidaan immunohistokemialla ja Western blot -menetelmällä fosforyloidun MAP-kinaasin, AKT- ja EGF-tasojen sekä TGFa-tasojen suhteen. Potilaat myös täyttävät kaavioita osoittaakseen ihottuman sijainnin kerran viikossa ensimmäisen 6 viikon aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaiden on oltava vähintään 18-vuotiaita, heillä on diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain, jonka vuoksi he harkitsevat hoitoa EGFR-reitin estäjillä, heillä ei ole vakavaa taustalla olevaa ihosairautta, heillä ei saa olla verenvuotodiateesia, joka estäisi turvallisen biopsian ja kumadiinin INR ei saa olla > 3,0 biopsian aikana.

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosia, jonka hoitoa kliinisessä tutkimuksessa tai sen ulkopuolella EGFR-reitin estäjää harkitaan

    • Harkittava hoito voi olla monoterapiaa tai yhdistettynä muihin hoitoihin niin kauan kuin muut hoidot eivät tyypillisesti aiheuta ihottumaa

POTILAS OMINAISUUDET:

  • INR ≤ 3,0 (potilaille, jotka saavat samanaikaisesti varfariinia)
  • Ei vakavaa taustalla olevaa ihosairautta (esim. toksinen epidermaalinen nekrolyysi tai vaikea dermatiitti), joka estäisi tutkimushoidon
  • Ei verenvuotodiateesia, joka estäisi turvallisen biopsian
  • Ei allergiaa lidokaiinille tai vastaaville paikallispuudutteille

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
EGFR-estäjien vaikutukset ihon EGFR-reittiin ennen EGFR-estäjien saamista ja sen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
EGFR-tyrosiinikinaasi-inhibiittoreiden ja monoklonaalisten vasta-aineiden vaikutusten vertailu ihon EGFR-reitille
Aikaikkuna: 6 viikon kohdalla
6 viikon kohdalla
EGFR-reitin muutosten vertailu ihottuman asteeseen
Aikaikkuna: 6 viikon kohdalla
6 viikon kohdalla
Ihon EGFR-reitin efektoreiden muutosten vertailu seerumin TGFα-tasoihin immunohistokemialla ja Western blotilla arvioituna
Aikaikkuna: 6 viikon kohdalla
6 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 3. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VICC GI 0561
  • VU-VICC-GI-0561
  • VU-VICC-IRB-051020

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiinteä kasvain

Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa