Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kórházi sétaprogram hatékonysága és biztonsága idősebb felnőttek számára

2016. február 23. frissítette: VA Office of Research and Development
Az alacsony mobilitás, amelyet úgy határoznak meg, hogy az ágyra vagy székre korlátozódik, gyakori az akut kórházi kezelés során. Ez a tanulmány értékeli a kórházi sétálóprogram hatását és biztonságát idősebb betegek számára az akut általános orvosi kórházi kezelés során. A 65 éves vagy annál idősebb résztvevőket véletlenszerűen besorolják a szokásos ellátásba (UC) vagy egy kórházi sétaprogramba (WP), amely magában foglalja a napi kétszeri sétát segítséggel, a szükséges ambuláns eszközök biztosítását és a viselkedési beavatkozási stratégiát ösztönözze az ágyon kívüli tevékenységet. A kórházi kezelés alatt a WP és az UC veteránjai vezeték nélküli monitorok voltak a combon és a bokán, amelyek az aktivitást mérik. Az elsődleges cél az lesz, hogy a veteránok mennyi időt töltsenek az ágyon kívül, és biztosítsák, hogy ez az ágyon kívüli tevékenység biztonságos.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: Az alacsony mobilitás, amelyet úgy határoznak meg, hogy az ágyra vagy székre korlátozódik, gyakori az akut kórházi kezelés során. A jelölt munkája során bebizonyosodott, hogy az alacsony mobilitás olyan káros következményekkel jár, mint a funkcionális hanyatlás, az új idősek otthonába történő felvétel szükségessége és a halál még a betegség súlyosságának és társbetegségeinek ellenőrzése után is. Célkitűzés: A II. fázisú vizsgálati terv segítségével értékelni fogják az idősebb betegek kórházi sétálóprogramjának hatását és biztonságát az akut általános orvosi kórházi kezelés során.

Projekttervezés: A birminghami VAMC orvosi osztályaira felvett 100, 65 év feletti beteget a kórházi kezelést követő 48 órán belül toborozzák, és a felvételt követő 14 napon át vagy a hazabocsátásig követik, amelyik előbb bekövetkezik. A kizárási kritériumok közé tartoznak a következők: (1) A pozitív zavart értékelő módszeren (CAM) alapuló rosszindulat; (2) Mini mentális állapotvizsgálati pontszám < 17; (3) Elszigetelt beteg; (4) járásképtelenség 2 héttel a felvétel előtt; (5) Az elsődleges orvos által a járás ellenjavallatának minősített orvosi diagnózis; (6) küszöbön álló halálos betegségben szenvedő beteg; és (7) nem angolul beszélő. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a szokásos ellátásba (UC) vagy a kórházi sétaprogramba (WP), amely magában foglalja a napi kétszeri sétát segítséggel, a szükséges ambuláns eszközök biztosítását és egy olyan viselkedési beavatkozási stratégiát, amelyet az ágyon kívüli tevékenység ösztönzésére terveztek. A kórházi kezelés során a WP és UC veteránok az azonos oldali comb- és boka vezeték nélküli monitorokat viselik, amelyek a gravitációhoz képest vízszintes és függőleges tájolást mérnek. A jelölt által korábban a kórházi kezelés alatti mobilitás szintjének felmérésére validált kimenet alapján számítják ki, hogy a betegek mennyi időt töltöttek fekve, ülve, állva vagy sétálva, előre meghatározott kritériumok alapján. Az egyéb napi mérések közé tartozik az ortosztatikus vérnyomás, a funkcionális értékelés, valamint az esések és a tünetek értékelése az elmúlt 24 órában. Az elsődleges eredménymérő a vezeték nélküli monitorok által mért, ágyból való kiemelkedés ideje. Fontos, hogy ne csak a kórházi sétaprogram eredményeként bekövetkezett, hanem a beavatkozáson túli mobilitás mértékét is felmérjük. Korábbi, VA által finanszírozott vizsgálatunkban a betegek átlagosan 17,1%-ot vagy 4,1 órát töltöttek ágyon kívül 24 órás időszakonként (s.d. 2.9). Célunk, hogy ezt 50%-kal vagy 2 órával átlagosan 6,1 órára növeljük. Ez 0,69 szórási egység hatásméretet eredményez. A csoportonkénti 45 fős minta 90%-os teljesítményt biztosít ennek a 2 órás különbségnek a kimutatására az ágyon kívül töltött idő között, ha a = 0,05 szint.

Jelentősége: jelenleg kevés adat áll rendelkezésre a kórházi sétáló program hatásáról vagy biztonságáról az általános orvosi betegek számára. A tanulmány eredményei lehetővé teszik a kutatók számára, hogy meghatározzák az idősebb veteránok sétaprogramjának biztonságosságát és hatékonyságát a kórházi kezelés alatt, és információkat nyújtanak a hatás méretéről a végleges beavatkozási vizsgálathoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • VA Medical Center, Birmingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 65 év feletti életkor;
  2. Egészségi állapot miatt felvették a birminghami VAMC-be

Kizárási kritériumok:

  1. Delirious pozitív zavartságértékelési módszer (CAM) alapján;
  2. A demenciát jelző mini-kognitív értékelési pontszám;
  3. 2 héttel a felvétel előtt nem tud járni;
  4. Az elsődleges orvos által az ambuláns ellenjavallatnak ítélt orvosi diagnózis;
  5. küszöbön álló halálos betegségben szenvedő beteg; és
  6. Nem angolul beszélő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Mobilitási Csoport
A Walking Intervention magában foglalja a napi kétszeri séta segítését gurulós járólappal vagy anélkül. Ezen túlmenően egy viselkedési beavatkozást, amely magában foglalta a célok kitűzését és a mobilitási akadályok leküzdésének megvitatását, arra ösztönözték a mobilitási csoportot, hogy aktívabbak legyenek a kórházi tartózkodás alatt. A résztvevők naplót vezetnek az ágyon kívüli tevékenységekről, és arra ösztönzik őket, hogy tűzzenek ki napi célokat a további ágyon kívüli tevékenységekre.
A szociális kognitív elmélet segítségével a sétaprogram csoport résztvevőit arra ösztönzik, hogy töltsenek fel egy rövid naplót az ágyon kívüli tevékenységekről, például az étkezéshez való felülésről vagy a mosdóba járásról. Tájékoztatást kapnak az ágyból való kiállás fontosságáról, és dicséretet kapnak minden próbálkozásért. Megkérjük őket, hogy naponta tűzzék ki céljukat a lefekvés előtti tevékenységekre. A kontrollcsoportnak naplója lesz a látogatók nyomon követésére.
A gyalogos program résztvevőit a napi kétszeri gyaloglásban képzett személyzet segíti. A kontrollcsoportba tartozókat naponta kétszer csak baráti látogatás céljából látogatják meg
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportot naponta kétszer baráti látogatások várják, hogy ellensúlyozzák az intervenciós csoportra fordított figyelmet. Naplót fognak írni, de a szobájukba látogatókról.
A kontrollcsoportot naponta kétszer baráti látogatások várják, és minden nap készítsenek naplót azokról az emberekről, akik meglátogatják őket a kórházban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Falls
Időkeret: 18 hónap
A betegeket naponta kérték a kórházi kezelés alatt, hogy jelentsék be az esetleges eséseket
18 hónap
Az ágyon kívül töltött idő vezeték nélküli gyorsulásmérőkkel mérve
Időkeret: Kórházi tartózkodás alatt
A kórházi tartózkodás ideje alatt mind a WP, mind az UC beteg triaxiális gyorsulásmérőt viselt az azonos oldali combon és a bokán. A páciens bőrét rendszeresen ellenőrizték, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy nincs irritációra utaló jel. A vezeték nélküli monitorokat arra használták, hogy számszerűsítsék az egyes betegeknél naponta előforduló mobilitás mértékét, miközben a kutatók nem látták az eredményt.
Kórházi tartózkodás alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Élet-tér értékelési pontszám
Időkeret: 4-6 héttel az alapvonal után
Az UAB Study of Aging Life-Space Assessment (LSA) egy validált eszköz, amely a mobilitást és a funkciót méri azon távolság alapján, amelyet egy személy az értékelést megelőző négy hét során megmozdult. Az élettér „szintjei” a lakáson belülitől a városon túliig terjednek. Az élettér összetett pontszámát az élettér szintje, az egyes szintek elérésének függetlenségi foka és az egyes szintek elérésének gyakorisága alapján számítják ki. A pontszámok 0 és 120 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb közösségi mobilitást jeleznek.
4-6 héttel az alapvonal után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cynthia J. Brown, MD MSPH, VA Medical Center, Birmingham

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 11.

Első közzététel (Becslés)

2008. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E6326-W

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatkészlet megszerzése iránt érdeklődő személyeknek adatmegosztási megállapodást kell kitölteniük, és intézményüktől be kell szerezniük az IRB jóváhagyását. Ekkor egy azonosítatlan adatkészletet kapnak.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Viselkedési beavatkozás

3
Iratkozz fel