Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaalakävelyohjelman tehokkuus ja turvallisuus iäkkäille aikuisille

tiistai 23. helmikuuta 2016 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Alhainen liikkuvuus, joka määritellään rajoittuvaksi sänkyyn tai tuoliin, on yleistä akuutin sairaalahoidon aikana. Tässä tutkimuksessa arvioidaan sairaalakävelyohjelman vaikutusta ja turvallisuutta iäkkäille potilaille akuutin yleissairaalahoidon aikana. Osallistujat, jotka ovat vähintään 65-vuotiaita, satunnaistetaan tavalliseen hoitoon (UC) tai sairaalakävelyohjelmaan (WP), joka sisältää kahdesti päivässä kävelyä avun kanssa, tarvittavien ambulatoristen laitteiden tarjoamisen ja käyttäytymiseen tähtäävän interventiostrategian. kannustaa pois sängystä toimintaa. Koko sairaalahoidon ajan WP- ja UC-veteraanit olivat langattomia näyttöjä reidessä ja nilkassa, jotka mittasivat aktiivisuutta. Ensisijaisena tavoitteena on lisätä aikaa, jonka veteraanit viettävät poissa sängystä, ja varmistaa, että tämä poissa sängystä toiminta on turvallista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Alhainen liikkuvuus, joka määritellään rajoittuvaksi sänkyyn tai tuoliin, on yleistä akuutin sairaalahoidon aikana. Hakijan työ on osoittanut, että alhainen liikkuvuus liittyy haitallisiin seurauksiin, kuten toiminnan heikkenemiseen, uuden hoitokodin tarpeeseen ja kuolemaan jopa sairauden vaikeusasteen ja rinnakkaissairauksien hallinnan jälkeen. Tavoite: Vaiheen II koesuunnitelman avulla arvioidaan sairaalakävelyohjelman vaikutusta ja turvallisuutta iäkkäille potilaille akuutin yleissairaalahoidon aikana.

Projektin suunnittelu: 100 potilasta, iältään 65 vuotta, otetaan Birmingham VAMC:n lääketieteellisille osastoille 48 tunnin kuluessa sairaalahoidosta, ja niitä seurataan 14 päivän ajan ilmoittautumisen jälkeen tai kotiutukseen saakka, kumpi tulee ensin. Poissulkemiskriteerit sisältävät: (1) Delirious perustuu positiiviseen hämmennysarviointimenetelmään (CAM); (2) Mini Mental State Examination Score < 17; (3) Potilas eristyksessä; (4) Kyvyttömyys liikkua 2 viikkoa ennen vastaanottoa; (5) Lääketieteellinen diagnoosi, jonka ensisijainen lääkäri pitää ambuloinnin vasta-aiheena; (6) potilas, jolla on äkillisesti kuolemaan johtava sairaus; ja (7) ei-englanninkielinen. Osallistujat satunnaistetaan joko tavalliseen hoitoon (UC) tai sairaalakävelyohjelmaan (WP), joka sisältää kahdesti päivässä kävelyä avun kanssa, tarvittavien kulkuvälineiden tarjoamisen ja käyttäytymiseen liittyvän interventiostrategian, joka on suunniteltu rohkaisemaan pois sängystä. Koko sairaalahoidon ajan WP- ja UC-veteraanit käyttävät ipsilateraalisia reiden ja nilkan langattomia monitoreja, jotka mittaavat vaaka- ja pystysuunnan suhteessa painovoimaan. Hakija on aiemmin validoinut arvioidakseen liikkuvuuden tasoa sairaalahoidon aikana, ja sen perusteella lasketaan aika, jonka potilaat viettivät makuulla, istuen, seisoessa tai kävelemässä ennalta määritettyjen kriteerien avulla. Muita päivittäisiä mittauksia ovat ortostaattinen verenpaine, toimintatutkimukset sekä kaatumisten ja oireiden arviointi edellisen 24 tunnin ajalta. Ensisijainen tulosmitta on langattomien näyttöjen mittaama aika sängystä. Tärkeää on, että tavoitteemme on arvioida paitsi sairaalakävelyohjelman tuloksena syntyneen liikkuvuuden määrää, myös sitä, mikä tapahtui intervention jälkeen. Edellisessä VA-rahoitteisessa tutkimuksessamme potilaat viettivät keskimäärin 17,1 % tai 4,1 tuntia sängystä 24 tunnin ajanjakson aikana (s.d. 2.9). Tavoitteemme on lisätä tätä 50 % tai 2 tuntia keskimäärin 6,1 tuntiin. Tämä johtaa efektikoon 0,69 standardipoikkeamayksikköä. Otoskoko 45 ryhmää kohden tarjoaa 90 %:n tehon havaita tämä 2 tunnin ero siinä ajassa, jonka potilaat viettävät poissa sängystä = 0,05 taso.

Merkitys: tällä hetkellä on vähän tietoa sairaalakävelyohjelman vaikutuksista tai turvallisuudesta yleislääketieteen potilaille. Tämän tutkimuksen tulokset antavat tutkijoille mahdollisuuden määrittää kävelyohjelman turvallisuuden ja tehokkuuden vanhemmille veteraaneille sairaalahoidon aikana, ja ne antavat tietoa vaikutuksen koosta lopullisessa interventiotutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • VA Medical Center, Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä yli 65 vuotta;
  2. Päästiin Birmingham VAMC:hen sairauden vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Delirious perustuu positiiviseen sekaannusarviointimenetelmään (CAM);
  2. Mini-kognitiivisen arvioinnin pisteet, jotka osoittavat dementiaa;
  3. Kyvyttömyys liikkua 2 viikkoa ennen vastaanottoa;
  4. Lääketieteellinen diagnoosi, jonka ensisijainen lääkäri pitää ambuloinnin vasta-aiheena;
  5. potilas, jolla on äkillisesti kuolemaan johtava sairaus; ja
  6. Ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Liikkuvuusryhmä
Kävelyinterventio sisältää avun kävellä kahdesti päivässä rullakävelijällä tai ilman. Lisäksi käytettiin käyttäytymisinterventiota, joka sisälsi tavoitteiden asettamisen ja keskustelun liikkuvuuden esteiden ylittämisestä, jotta liikkuvuusryhmää kannustettiin olemaan aktiivisempi koko sairaalahoidon ajan. Osallistujat pitävät päiväkirjaa sängyn ulkopuolella tapahtuvasta toiminnasta ja heitä rohkaistaan ​​asettamaan tavoitteita päivittäiselle lisätoiminnalle.
Sosiaalisen kognitiivisen teorian avulla kävelyohjelman ryhmän osallistujia rohkaistaan ​​täyttämään lyhyt päiväkirja sängyn ulkopuolella olevista aktiviteeteista, kuten aterioiden istumisesta ja vessaan kävelystä. Heille annetaan tietoa sängystä nousemisen tärkeydestä ja ylistystä kaikista yrityksistä. Heitä pyydetään asettamaan päivittäin nukkumaanmenoajan aktiivisuustavoitteet. Kontrolliryhmällä on päiväkirja kävijöiden seurantaa varten.
Kävelyohjelmaan osallistuvia avustaa koulutettu henkilökunta kävelemään kahdesti päivässä. Vertailuryhmän jäsenten luona käydään kahdesti päivässä vain ystävävierailuilla
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa kahdesti päivässä ystäväkäyntejä interventioryhmään kiinnitettävän huomion torjumiseksi. He täyttävät päiväkirjan, mutta heidän huoneessaan vierailevista.
Kontrolliryhmä saa kahdesti päivässä ystäväkäyntejä ja häntä pyydetään täyttämään joka päivä päiväkirja ihmisistä, jotka vierailevat heidän luonaan sairaalassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Falls
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Potilaita pyydettiin päivittäin sairaalahoidon aikana ilmoittamaan itse kaikista kaatumisista
18 kuukautta
Sängystä poissa vietetty aika langattomilla kiihtyvyysantureilla mitattuna
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana
Koko sairaalahoidon ajan sekä WP- että UC-potilas käytti kolmiakselista kiihtyvyysmittaria ipsilateraalisessa reidessä ja nilkassa. Potilaan iho arvioitiin säännöllisesti sen varmistamiseksi, ettei ärsytystä ole ilmennyt. Langattomien monitorien avulla mitattiin kunkin potilaan päivittäinen liikkuvuuden määrä, ja tutkijat eivät tienneet tuloksia.
Sairaalassa oleskelun aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämän ja avaruuden arviointipisteet
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
UAB Study of Aging Life-Space Assessment (LSA) on validoitu työkalu, joka mittaa liikkuvuutta ja toimintoja sen etäisyyden perusteella, jonka henkilö on ilmoittanut liikkuvansa arviointia edeltäneiden neljän viikon aikana. Elämäntilan "tasot" vaihtelevat asunnon sisältä kaupungin ulkopuolelle. Elämäntilan yhdistelmäpistemäärä lasketaan elämätilan tason, kunkin tason saavuttamisen riippumattomuuden asteen ja kunkin tason saavuttamisen tiheyden perusteella. Pisteet vaihtelevat 0–120, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yhteisön liikkuvuutta.
4-6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cynthia J. Brown, MD MSPH, VA Medical Center, Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E6326-W

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojoukon hankkimisesta kiinnostuneita henkilöitä pyydetään täyttämään tietojen jakamissopimus ja hankkimaan IRB-hyväksyntä oppilaitokseltaan. Tällöin heille toimitetaan tunnistamaton tietojoukko.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käyttäytymiseen liittyvä interventio

3
Tilaa