NAFLD Gyermekgyógyászati ​​Adatbázis 2 (NAFLD Peds DB2)

Bevételi kritériumok:

• Folyamatos résztvevők:

  • Korábban részt vett a NAFLD adatbázis-vizsgálatban vagy a TONIC-próbában
  • Legalább 2 éves és nem idősebb 17 évnél a hozzájárulási eljárás során
  • Hajlandóság a folyamatos követésre akár 4 évig
  • Képesség és hajlandóság írásos, tájékozott szülői beleegyezést adni és a gyermek beleegyezését adni a helyi IRB-irányelvek szerint, hogy bekerüljenek a gyermekgyógyászati ​​adatbázis 2 vizsgálatába

• Új résztvevők:

  • Legalább 2 éves és 17 évesnél nem idősebb a hozzájárulási eljárás során
  • Követési hajlandóság akár 4 évig
  • Képesség és hajlandóság írásos, tájékozott szülői beleegyezést adni és a gyermek beleegyezését adni a gyermekgyógyászati ​​adatbázis 2 vizsgálatába
  • A NAFLD-vel összhangban lévő alkoholfogyasztási előzmények minimális vagy egyáltalán nem
  • Májbiopszián esett át, amelyet a felvételt követő 120 napon belül kapnak meg
  • Biominták gyűjtése (szérum, plazma, DNS és ha rendelkezésre áll, májszövet) a beiratkozás előtt 90 nappal és a standard gondozási májbiopszia előtt 0-90 nappal vagy utána 4-90 nappal

Kizárási kritériumok:

• Teljes parenterális táplálás több mint 1 hónapig a kiindulási májbiopszia előtti 6 hónapon belül
• Rövid bél szindróma
• A NAFLD diagnózisát megelőző gyomor- vagy jejunoilealis bypass anamnézisében. A beiratkozást követően végzett bariátriai műtét nem kizáró ok. A bariátriai műtét során kapott májbiopsziák nem használhatók fel a felvételre a kapcsolódó sebészeti vagy érzéstelenítő akut elváltozások és a bariátriai műtétet megelőző fogyás miatt.
• Biliopancreas elterelés története
• Előrehaladott májbetegség bizonyítéka, ha Child-Pugh-Turcotte pontszám 10 vagy annál nagyobb
• A krónikus hepatitis B bizonyítéka, amelyet a HBsAg jelenléte jelez a szérumban (a hepatitis B magantigén elleni izolált antitesttel, anti-HBc teljes résztvevők nem kizártak)
• A krónikus hepatitis C bizonyítéka, amelyet anti-HCV vagy HCV RNS jelenléte jelez a szérumban
• Alacsony alfa-1-antitripszin szint és ZZ fenotípus (mindkettőt a vizsgáló döntése alapján határozzák meg)
• Wilson-kór
• Ismert glikogénraktározási betegség
• Ismert dysbetalipoproteinemia
• Ismert fenotípusos hemokromatózis (HII 1,9-nél nagyobb vagy 4 g-nál több vas eltávolítása flebotómiával)
• Kiemelkedő epevezeték-sérülés (virágú utak elváltozásai vagy periduktális szklerózis) vagy epevezeték-elégtelenség
• Krónikus cholestasis
• Érrendszeri elváltozások (vaszkulitisz, szívszklerózis, akut vagy krónikus Budd-Chiari, hepatoportalis szklerózis, peliosis)
• Vas túlterhelés nagyobb, mint 3+
• Összefolyó nekrózis, infarktus, masszív vagy szubmasszív, pan-acinus nekrózis zónái
• Több epithelioid granuloma
• Veleszületett májfibrózis
• Cisztás fibrózis
• Policisztás májbetegség
• Egyéb metabolikus vagy veleszületett májbetegség
• A szisztémás fertőző betegség bizonyítéka
• Ismert HIV-pozitív
• Disszeminált vagy előrehaladott rosszindulatú daganat
• Egyidejű súlyos szisztémás alapbetegség, amely a vizsgáló véleménye szerint akadályozná a nyomon követés befejezését
• Aktív kábítószer-használat vagy -függőség, amely a vizsgálatot végző személy véleménye szerint akadályozná a vizsgálati követelmények betartását
• Bármilyen egyéb körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint akadályozná a megfelelést vagy a vizsgálat befejezését
• A szülő képtelen tájékozott beleegyezését adni, a 8 éves vagy annál idősebb gyermek pedig nem tud beleegyezést adni