Kolinos táplálkozás cisztás fibrózisban szenvedő gyermekeknél

Ez egy prospektív, megismételt vizsgálat lesz, amelyben 34 CF-ben szenvedő gyermek vesz részt, akik napi 2 gramm vízben oldódó kolin-bitartarátot kapnak étkezés közben 6 hónapig. A kiindulási (0. nap) eredmények minden gyermek esetében a saját kontrolljaként szolgálnak, és az értékelést 3 hónapos és 6 hónapos kolinpótlás után, majd 3 hónappal a kolin abbahagyása után ismételten elvégzik.

A kiegészítő 250 mg kolin-bitartarátot tartalmazó kapszulák formájában kerül forgalomba. 4 kapszulát kell bevenni napi két étkezés közben vagy közvetlenül előtte: reggeli és vacsoraidőben, minden nap 1 g kiegészítő kolint biztosítva.

A gyerekeket a projekt leírásával íratják be a gyermeknek és szüleiknek a CF-klinika időpontjában. Megmérik a testsúlyt, a magasságot és a vérnyomást, és a rutin vérvizsgálatot, beleértve a májenzimeket, a hematológiát, a szérum cinket, a szelént és az A- és E-vitamint, elvégzik a klinikai találkozó részeként. A hematológiai és klinikai kémiát a B.C. Gyermekkórház hematopatológiai és klinikai kémiai laboratóriumai végzik. CF genotípus, nem, születési dátum, hematológia, klinikai kémia, antropometria, táplálkozási mérések, tüdőfunkciós vizsgálati eredmények, mellkasröntgen és/vagy CT-vizsgálatok, hasnyálmirigy-funkciós vizsgálati eredmények (széklet elasztáz, kimotripszin vagy szekretin-CCK), gyógyszerek és étrend-kiegészítők (beleértve az enzimeket, vitaminokat, ásványi anyagokat, táplálék-kiegészítőket és természetes egészségügyi termékeket), és ahol rendelkezésre állnak, a máj ultrahang- és biopsziás jelentéseit gyűjtik a diagramadatokból. Az alany orvosi táblázatában az antibiotikum-terápiával, a betegségek időtartamával, a kórházi kezeléssel és a diagnózissal kapcsolatos információkat felülvizsgálják, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a felvételi/kizárási kritériumok teljesülnek.

A tüdőfunkció számítógépes spirometriával történő értékelése, amely magában foglalja az erőltetett vitálkapacitás (FVC), a kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1) és a kényszerített középkilégzési áramlás (FEF 25-75) mérését, minden gyermeknél elvégzésre kerül. rendszeres klinikai látogatásra és a tanulmányhoz gyűjtött eredményekre.