Új anasztomózisos eszköz a végpontok közötti vaszkuláris anasztomózishoz a perifériás érbetegségek kezelésében (VJ)

A vaszkuláris csatlakozás két szimmetrikus részből áll, amelyeket érgyűrűknek neveznek, amelyek mindegyike a két összekapcsolt csatorna végéhez van rögzítve. Egy harmadik gyűrű, az úgynevezett Coupler Ring, egy rápattintható rendszerrel tartja össze a két gyűrűt, és garantálja a levágott vezeték folytonosságát végponttól-végig. Mindegyik gyűrű AISI 316L hengeres acélból készül. A Vessel gyűrűk körkörös alakja, különösen a belső rész természetes fiziológiás vaszkuláris rekonstrukciót biztosít, csökkentve a trombózis és a myointimalis hiperplázia kockázatát az anasztomózis helyén.

Javasoljuk, hogy értékeljük a „Vascular Join” használatának egyszerűségét, hatékonyságát, biztonságát és a hosszú távú (6 hónapos) eredményeket a vaszkuláris bypass-t igénylő perifériás érbetegségben szenvedő betegeknél. Minden betegnél proximális anasztomózis és disztális anasztomózis történik a „Vascular Join” segítségével. Ezután mérje meg az áramlást a bypassban egy ultrahangos áramlásmérőn keresztül.

A cél a fent leírt mechanikus eszközzel ér-bypass megvalósítása, valamint a posztoperatív 7 napon (illetve az elbocsátásig) a major és minor vascularis szövődmények, valamint 6 hónap elteltével a primer és másodlagos permeabilitás bypass incidenciájának meghatározása. Amit fő vaszkuláris szövődményként határozunk meg, az a halál, a stroke, az akut elzáródás, a részleges elzáródás és a mechanikai anasztomózis újbóli elvégzése. Kisebb szövődménynek nevezzük a maradék fájdalmat és a vérzést.

A mechanikus varrat részleges vagy teljes meghibásodása esetén a sebész a hagyományos technikával varratpontokat vagy anasztomózist végezhet.

6 hónap elteltével a Doppler segítségével összehasonlíthatjuk az egyes betegekkel a „Vascular Join”-el végzett anasztomózisok morfológiáját és a bypass permeabilitását. Az eredményeket összevetjük az irodalomban megtalálható primer és szekunder permeabilitás történeti eredményeivel.

Ennek a vizsgálatnak a 2 fő célja annak felmérése, hogy az eszköz 6 hónap elteltével is működik-e (úgynevezett eszköz teljesítménye), és hogy a szövődmények, például vérzés, fertőzés és okklúzió. Az egyszerű méretet ezért az ekvivalencia kockázata alapján számították ki. Ebben az esetben a nullhipotézis azt írja elő, hogy a Pc sikerességi ráta a standard kezelésben legalább bizonyos ß értékkel magasabb, mint a PE sikeraránya a vascularis join kezelésben.

Az alternatív hipotézis azt írja elő, hogy PC - PE < ß, ami azt jelenti, hogy a 2 terápia egyenértékű. A következő képlet megadja a szükséges számú beteget egy ilyen vizsgálathoz:

Ho: PC >(vagy =) PE + ß vs H1: PC <(vagy =) PE + ß . Mivel a történelmi adatokat referenciaként tekintve a perifériás bypassok összes szövődményének előfordulása 6 hónap után akár 50% is lehet, a 30 beteget választottuk ki.

A betegek posztoperatív kezelése és távfelügyelete változatlan maradt (100 mg/nap aszpirin és 3 és 6 hónapos angiológiai kontroll).

A beteg követése megegyezik a femoralis arteria bypassban részesülő többi betegével, ami fizikális vizsgálatot és a bypass Doppler ultrahangját jelenti a kibocsátás előtt, 1, 3 és 6 hónappal a beavatkozás után.

Ha a beteg elmulasztja az ütemezett kontrollt, a PI a Szív- és Érsebészeti Osztályon alkalmazott eljárást alkalmazza a kapcsolatfelvételre, amely magában foglalja a beteg, a felvételkor megjelölt kapcsolattartó és a háziorvos telefonálását.