Az NMB gyógyszerkidobó ballon vizsgálata perifériás artériákban

Bevételi kritériumok:

• 18 éves vagy idősebb betegek
• Életmódot korlátozó claudicatio vagy nyugalmi fájdalomban szenvedő beteg (Rutherford-Becker skála 2, 3 vagy 4).
• Beteg, akinek de novo léziója vagy restenoticus léziója ≥70% az iliaca, a femoralis, a poplitealis vagy a tibia artériában.
• A céllézió vezetődróttal sikeresen keresztezhető és kitágítható.
• A céllézió egy 2,5-10 mm átmérőjű és 80 mm-nél rövidebb natív artériában található.
• A páciens hajlandó és képes aláírni egy írásos beleegyező nyilatkozatot, és be kell tartania az eljárásokat (pl. utóellenőrzési vizitek betartása, beleértve a 6 hónapos CT-angiográfiás/MRA-követést).

Kizárási kritériumok:

• Terhes vagy szoptató nők és fogamzóképes korú nők, akik nem alkalmaznak megfelelő fogamzásgátlást.
• Korábbi részvétel egy másik vizsgálatban bármely vizsgálati gyógyszerrel vagy eszközzel az elmúlt 30 napban.
• A páciens jelenleg egy másik vizsgálati eszközön vagy gyógyszervizsgálaton vesz részt.
• Súlyos reakció kontrasztanyagokkal szemben, amelyeket nem lehet megfelelően premedikálni az eljárás előtt.
• Szűkület megfelelő trombózissal a beiratkozás előtt 7 napon belül kezelve.
• Beteg, akinek ismert ellenjavallata van az aszpirin vagy más véralvadásgátló/thrombocyta-aggregáció gátló kezelésre.
• Olyan társbetegségben szenvedő beteg, akinek a várható élettartama 12 hónapnál rövidebb lehet.
• Haemorrhagiás stroke vagy gyomor-bélrendszeri vérzés az anamnézisben 6 hónapon belül.
• Az intervenciós beavatkozást megelőző 30 napban jelentős műtéten esett át.