Badanie balonu wyrzucającego lek NMB do tętnic obwodowych

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
• Pacjent z chromaniem ograniczającym styl życia lub bólem spoczynkowym (2, 3 lub 4 w skali Rutherforda-Beckera).
• Pacjent ze zmianą de novo lub restenozą ≥70% w tętnicy biodrowej, udowej, podkolanowej lub piszczelowej.
• Docelową zmianę można z powodzeniem przekroczyć prowadnikiem i rozszerzyć.
• Docelowa zmiana znajduje się w natywnej tętnicy o średnicy 2,5-10 mm i długości mniejszej niż 80 mm.
• Pacjent chce i jest w stanie podpisać pisemną świadomą zgodę i przestrzegać procedur (np. przestrzeganie wizyt kontrolnych, w tym 6-miesięczna kontrola CT-angiografii/MRA).

Kryteria wyłączenia:

• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiedniej antykoncepcji.
• Wcześniejszy udział w innym badaniu z jakimkolwiek badanym lekiem lub urządzeniem w ciągu ostatnich 30 dni.
• Pacjent jest obecnie zapisany do innego eksperymentalnego urządzenia lub badania leku.
• Ciężka reakcja na środki kontrastowe, której nie można odpowiednio premedykować przed zabiegiem.
• Zwężenie z towarzyszącą zakrzepicą leczone w ciągu 7 dni przed włączeniem.
• Pacjent ze znanymi przeciwwskazaniami do aspiryny lub innego leczenia przeciwzakrzepowego/przeciwpłytkowego.
• Pacjent ze współistniejącą chorobą, która może skutkować oczekiwaną długością życia krótszą niż 12 miesięcy.
• Historia udaru krwotocznego lub krwawienia z przewodu pokarmowego w ciągu 6 miesięcy.
• Pacjent po dużym zabiegu chirurgicznym w ciągu 30 dni poprzedzających zabieg interwencyjny.