Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Segítség a szülőknek eldönteni, hogy szeretnének-e együtt lenni gyermekükkel az érzéstelenítés során (PPDT)

2016. március 18. frissítette: Patrick J. McGrath, IWK Health Centre

A szülők felkészítése arra, hogy jelen legyenek gyermekük érzéstelenítésének beadására: Véletlenszerű ellenőrzési hatékonysági próba

A gyermekek szorongatják az érzéstelenítés beindítását, és ez a szorongás rosszul alkalmazkodó felépülési eredményekhez vezethet. Azt javasolták, hogy a szülők jelen legyenek az anesztézia indukciónál (PPIA), mint lehetséges beavatkozást a gyermekek szorongásának csökkentésére, és ezt a beavatkozást a szülők széles körben támogatják. A PPIA azonban a mai napig nem bizonyult hatékonynak a gyermekek szorongásának csökkentésében. A hatásosság hiánya annak tudható be, hogy a szülők általában nem készültek fel a PPIA-ra. Az egyik tanulmány, amely a szülőket készítette fel (egy nagyobb preoperatív előkészítő program részeként), azt találta, hogy a PPIA előkészítéssel jobb volt, mint a PPIA, mint korábban (előkészítés nélkül). Sajnos ez a program erőforrás-igényes, ezért klinikailag nem kivitelezhető. Ez a tanulmány összehasonlítja a PPIA-t egy klinikailag megvalósítható előkészítési programmal a standard ellátással (minimális előkészítéssel) végzett PPIA-val. Ha a beavatkozásunk a hatásosság bizonyítékát mutatja, a vizsgálók olyan programot dolgoznak ki, amely könnyen átültethető a mindennapi klinikai gyakorlatba. Ez viszont csökkenti a gyermekek szorongását, javítja a posztoperatív eredményeket és növeli a szülők elégedettségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

104

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-10 éves korig
  • Tervezett sebészeti beavatkozás az IWK Health Centerben
  • Maszk indukció
  • ASA besorolás I. vagy II

Kizárási kritériumok:

  • Intravénás indukció
  • Diagnosztizált fejlődési késés
  • ASA besorolás III vagy magasabb
  • Előkezelés benzodiazepinnel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Előkészítő beavatkozás
A szülői jelenlét döntéshozó eszköze alkalmazásként jelenik meg az iPadet és fejhallgatót használó családok számára. Ez az alkalmazás információkat tartalmaz arról, hogy mire számíthatunk a műtőben, valamint a szülők szerepéről. Az alkalmazás magában foglalja az egyéb hatékony perioperatív előkészítő beavatkozások alapelveit (pl. mind szenzoros, mind pedig eljárási információk biztosítása), és a helyi környezethez igazodik. Az előkészítő információkon kívül az App tájékoztatja a szülőket a szülői szorongás szerepéről a gyermekek műtői eredményeivel kapcsolatban.
Viselkedési: Szülői jelenlét döntési eszköz
Placebo Comparator: Standard előkészítés
Normál felkészülési állapotban a kezelő ápolónők és aneszteziológusok tájékoztatást adnak a szülőknek, mint általában, amikor a szülők jelen vannak az indukciónál; ez magában foglalja a logisztikai kérdésekre és a műtőben való biztonságra vonatkozó információkat (például hol álljon, hogyan vegye fel köpenyét), valamint az érzéstelenítés bevezetésének kockázatairól. Ezenkívül a normál felkészülési állapotban lévő szülők ezen szabványos információk összefoglalását szövegként tekintik meg az iPaden.
Viselkedési: Standard előkészítés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Yale műtét előtti szorongás skála
Időkeret: utókezelés (beavatkozást követően); átlagos = 15 perccel a kezelés után

Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS; Kain és mtsai, 1997). Ez a kutató által elvégzett mérőszám 5 kategóriából áll (pl. aktivitás, hangok), amelyek mindegyike rendes viselkedési skálán van értékelve. A mérés összpontszáma 23-tól 100-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb gyermeki szorongást jeleznek az indukciókor. Az eszköz jó konvergens érvényességet mutatott a gyermeki szorongás egy másik mérőszámával (r = 0,79), és kiváló az értékelők közötti megbízhatóság (kappa tartomány 0,63-0,90). Kimutatták, hogy a 30-as küszöbérték a legjobb egyensúlyt az érzékenység (0,85) és a specificitás (0,92) között.

MEGJEGYZÉS: Az intézkedés nagy részét a kezelés után adják be, de egy része az előkezelést az alapvonalon kezdi.
utókezelés (beavatkozást követően); átlagos = 15 perccel a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IWK Health Centre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jill Chorney, PhD, IWK Health Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 20.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1012940

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Preoperatív szorongás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel