Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SWESS: A svéd gyakorlati vállvizsgálat a szubakromiális fájdalomban szenvedő betegek alapellátásában (SWESS)

2022. augusztus 9. frissítette: Kajsa Johansson, Linkoeping University

SWESS: A svéd gyakorlati vállvizsgálat a szubakromiális fájdalomban szenvedő betegek alapellátásában – randomizált klinikai vizsgálat

Célkitűzés: Véletlenszerű klinikai vizsgálat egy speciális edzésstratégia hatékonyságának értékelésére szubakromiális fájdalomban szenvedő betegeknél.

Hipotézis:

H1 - A három hónapos specifikus edzésstratégia kielégítő hatással javítja a vállfunkciót és/vagy a vállfájdalmat.

H0 - Nincs különbség a két gyakorlati stratégia között (specifikus edzésstratégia és aktív kontrollgyakorlatok).

Módszer: Az alapellátásban szubakromiális fájdalommal járó betegeknek felajánljuk a részvételt. Ha elfogadják, három hónapos rehabilitációs programban vesznek részt. A tünetek időtartama 2 héttől vagy tovább változhat. A betegeket randomizálják a rehabilitációra; az adott gyakorlati stratégia vagy aktív kontrollgyakorlatok. Minden betegnek azonos számú ülése van a fizikoterapeutával (PT), hogy hasonló figyelmet és támogatást nyújtson az edzésteljesítményhez. Egy vak fizikoterapeuta a következő eredményeket értékeli kiinduláskor és három, hat és tizenkét hónap elteltével:

Elsődleges eredmények: Constant-Murley vállértékelés (CM-pontszám). Másodlagos eredmények; A kar váll és kéz fogyatékosságai kérdőív (DASH), a fájdalom különböző aspektusai vizuális analóg skála (VAS), EuroQol-5D index (EQ-5D) és EuroQol-VAS (EQ-VAS), betegspecifikus funkcionális skála és A betegek globális benyomása a változásról (PGIC). A betegszabadság és a munkába való visszatérés is rögzítésre kerül. Minden beteget diagnosztikai ultrahanggal értékelnek, hogy feltárják a rotátor mandzsetta állapotát.

A kezelés vállfunkcióra és fájdalomra gyakorolt ​​hatásának elemzése mellett a CM-pontszámot befolyásoló és magyarázó tényezőket elemezzük a követés során.

Ez a vizsgálat indokolt annak értékelésére, hogy a szubakromiális dekompresszióra várólistán szereplő betegeknél a korábban bejelentett, a vállfunkcióra és a fájdalomra gyakorolt ​​pozitív hatás megismételhető-e a szubakromiális fájdalomban szenvedő betegek alapellátásában. Nincs egyetértés a szubakromiális fájdalomban szenvedő betegek első vonalbeli gyakorlataival kapcsolatban, és ezeket a fájdalomra és a vállfunkciókra vonatkozó pozitív eredményeket az alapellátásban meg kell ismételni, mielőtt ajánlani és végrehajtani lehetne őket. Továbbá hiányzik az ismeretek arról, hogy mely tényezők használhatók fel az előrejelzési szabályokban azon betegek esetében, akik reagálnak a gyakorlatokra vagy műtétre szorulnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a tanulmányt újra megnyitják, és az alulteljesített eredmények miatt folytatni fogják a felvételt.

Új kérelmet nyújtottak be az Etikai Bizottsághoz. Az RCT-vizsgálat újbóli megnyitásának jóváhagyása 2018. szeptember 27-én érkezett meg (dnr 218/445-32).

2018. november 1-jén 40 további beteg felvétele kezdődik meg. Az adatokat a kiindulási állapottól a 12 hónapos követésig (a protokollban leírtak szerint) gyűjtik. A befogadás folytatódott, és az utolsó inklusió 2020 februárjában készült el. Az összes nyomon követésre vonatkozó adatgyűjtés várhatóan legkésőbb 2021 márciusában fejeződik be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

164

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Linköping, Svédország, 581 85
        • Primary Care unit "Rörelse & Hälsa"

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tünetek időtartama legalább 2 hét
  • Tipikus anamnézis és a fájdalom helye (C5 dermatóma)

A négy közül háromnak pozitívnak kell lennie:

  • Neer ütközés jele
  • Hawkins-Kennedy ütközési jel
  • Jobe supraspinatus teszt
  • Patte manőver

Kizárási kritériumok:

  • Poliarthritis vagy fibromyalgia
  • A vállízületek bármelyikének kóros túlzott lazasága vagy elmozdulása
  • A nyaki gerinc patológiája
  • Kommunikációs készségek hiánya, amelyek megakadályozzák az eredménymutatók alkalmazását
  • A csontsarkantyúk ultrahangjának jelei i.e. Acromio-Clavicularis ízület, amely befolyásolja a szubakromiális teret

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Speciális gyakorlatcsoport
Progresszív erő-állóképesség gyakorlatok programja a forgó mandzsetta és a lapocka stabilizáló izmainak, szükség esetén az ízületi tok mobilizálásával kombinálva
Egyéb: Speciális gyakorlatcsoport
Egy olyan program, ahol az edzésterhelés egyénileg igazodik, és a gyakorlatok 3 hónapon keresztül haladnak előre. Az egyéni rezisztencia meghatározására a „fájdalomfigyelő modellt” alkalmaztuk. Számos gyakorlatot végeznek excentrikusan a nagyobb terhelés érdekében. Kezdetben a gyakorlatokat hetente, majd minden második héten PT-tanárral végezték.
Más nevek:
  • •Erő-állóképesség gyakorlatok
  • •Rotátorköpeny
  • • Lapocka stabilizálása
  • •Különc
  • •Testtartás
Aktív összehasonlító: Kontroll gyakorlat csoport
Általános mozgások a nyak és a váll számára, valamint önnyújtás. Nincs előrehaladás néhány gyakorlatok hozzáadásával a három hónapos időszak alatt.
Egyéb: Kontroll gyakorlat csoport
Program mozdulatokkal a nyak- és vállizmok rugalmasságának megőrzésére. Kezdetben hetente, majd minden második héten PT-korrepetált.
Más nevek:
  • •Testtartás
  • •Mozgásos gyakorlatok
  • • Nyújtás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Constant-Murley vállértékelés
Időkeret: Alaphelyzet és változás 3, 6 és 12 hónap

Mérje meg az önértékelésű és a klinikus által értékelt elemek kombinációját; fájdalom, mozgásterjedelem (hajlítás és abdukció), funkcionális pozíciók (kéz a nyakban és kéz a hátban), abdukciós erő.

Az elérhető legjobb vállfunkció érdekében a pontszámot a rendszer legfeljebb 100-ra összesíti.
Alaphelyzet és változás 3, 6 és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Euro Qol 5D index (EQ 5D)
Időkeret: Alaphelyzet és változás 3, 6 és 12 hónap
Egészséggel kapcsolatos életminőség EuroQol 5 dimenziók és index alapján. Az egészséggel kapcsolatos életminőséggel kapcsolatos különböző tételeket méri: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió. Egészségi állapotot eredményez, ahol az 1-es index az optimális.
Alaphelyzet és változás 3, 6 és 12 hónap
A kar, váll és kéz fogyatékosságai
Időkeret: Alaphelyzet és változás 3, 6 és 12 hónap
A példaértékű tevékenységek elvégzésére való képesség önértékelése. A 0 nem érintett felső végtagot jelöl.
Alaphelyzet és változás 3, 6 és 12 hónap
VAS fájdalomra
Időkeret: Alaphelyzet és változás 3, 6 és 12 hónap
Önértékelte a nyugalmi, tevékenység közbeni és éjszakai fájdalmat, ha zavarja az alvást
Alaphelyzet és változás 3, 6 és 12 hónap
A betegek globális benyomása a változásról (PGIC)
Időkeret: Nyomon követéskor: 3, 6 és 12 hónap
A betegeket arra kérik, hogy értékeljék a változást. Egy skála a beavatkozás általi rosszabbodástól a helyreállításig.
Nyomon követéskor: 3, 6 és 12 hónap
A betegspecifikus funkcionális skála
Időkeret: Alaphelyzet és változás 3, 6 és 12 hónap
Ön által kiválasztott funkcionális tevékenységek a nyomon követés során a hatékonysághoz.
Alaphelyzet és változás 3, 6 és 12 hónap
Euro Qol VAS (EQ VAS)
Időkeret: Alaphelyzet és változás 3, 6 és 12 hónap
Az EQ VAS-ban a betegek egészségi állapotukat egy 0-100 közötti függőleges vonalon értékelik.
Alaphelyzet és változás 3, 6 és 12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi szorongás és depresszió skála (HAD)
Időkeret: Alapvonal
A mentális egészség (depresszió és/vagy szorongás) szűrése minden bevont betegnél. A maximális pontszám 21 pont a depresszió és a szorongás részéért. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a depresszió és/vagy szorongás kockázata.
Alapvonal
Betegszabadság és munkába való visszatérés vagy munkastátusz
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6 és 12 hónap
A bejelentett beteget a Svéd Társadalombiztosítási Ügynökség kétszer is ellenőrizheti.
Kiindulási állapot, 3, 6 és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Linkoeping University

Együttműködők

University Hospital, Linkoeping
Ostergotland County Council, Sweden

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Birgitta Öberg, Professor, Div. of Physical Therapy, Dept. of Medical and Health Sciences, Linköping University
  • Tanulmányi igazgató: Lars Adolfsson, Professor, Dept. of Orthopaedics, University Hospital Linköping & Linköping University
  • Kutatásvezető: Kajsa Johansson, PhD, Div. of Physical Therapy, Dept. of Medical and Health Sciences, Linköping University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • PMID: 22349588

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 20.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8820 PV-JN-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Váll impingement szindróma

Klinikai vizsgálatok a Speciális gyakorlatcsoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel