Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Projekt a veleszületett hemofília tanulmányának frissítésére Spanyolországban (PUCHS)

2015. november 27. frissítette: Novo Nordisk A/S
Ezt a tanulmányt Európában végzik. A tanulmány célja a veleszületett hemofília (A és B) prevalenciájával és súlyosságával kapcsolatos ismeretek frissítése Spanyolországban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1157

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A HTC-kben (Haemophilia Treatment Centers) aktív nyomon követés alatt álló betegek is részt vesznek ebben a vizsgálatban. A beteg akkor tekinthető aktívnak, ha 2013 januárja és 2013 decembere között látogatást tesz a HTC-nél.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tájékozott hozzájárulás megszerzése a tanulmányokkal kapcsolatos tevékenységek előtt. (Tanulmányi tevékenység minden olyan eljárás, amely a jegyzőkönyv szerinti adatrögzítéssel kapcsolatos)
  • Bármilyen életkorú, veleszületett A vagy B hemofíliával diagnosztizált férfibeteg, aki 2013 januárja és 2013 decembere között legalább egyszer meglátogatta HTC-jét

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi részvétel ebben a tanulmányban
  • Női betegek
  • Szerzett hemofília

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Retrospektív adatgyűjtés
Egyéb: Kezelés nem adott
A betegeket nem kezelik semmilyen speciális termékkel. Csak adatgyűjtés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A veleszületett A és B hemofília prevalenciája Spanyolországban 2013-ban, a betegek teljes populáción belüli aránya (%) (a spanyol lakosság legutóbbi, a vizsgálatba bevont régiókra vonatkozó népszámlálásából kivonva)
Időkeret: Tanulmányúton értékelték (1. nap)
Tanulmányúton értékelték (1. nap)
A veleszületett A és B hemofília súlyossága (enyhe, közepes vagy súlyos) Spanyolországban 2013-ban, az A vagy B hemofíliában szenvedő betegek teljes számának kategóriánkénti arányaként (%) leírva
Időkeret: Tanulmányúton értékelték (1. nap)
Tanulmányúton értékelték (1. nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Jelenlegi átlagos életkor a HTC látogatása idején 2013-ban
Időkeret: Tanulmányúton értékelték (1. nap)
Tanulmányúton értékelték (1. nap)
Átlagéletkor a diagnózis idején
Időkeret: Tanulmányúton értékelték (1. nap)
Tanulmányúton értékelték (1. nap)
Az elvégzett genetikai szűréssel/nélküli betegek aránya (%)
Időkeret: Tanulmányúton értékelték (1. nap)
Tanulmányúton értékelték (1. nap)
A referencia Haemophilia Egészségügyi Központ támogatására szoruló betegek aránya (%) 2013-ban
Időkeret: Tanulmányúton értékelték (1. nap)
Tanulmányúton értékelték (1. nap)
A plazma- vagy rekombináns kezelésben részesült betegek aránya (%)
Időkeret: Tanulmányúton értékelték (1. nap)
Tanulmányúton értékelték (1. nap)
Azon betegek aránya (%), akik igény szerint vagy profilaktikus kezelésben részesültek
Időkeret: Tanulmányúton értékelték (1. nap)
Tanulmányúton értékelték (1. nap)
A vérzéses epizódok átlagos száma
Időkeret: Tanulmányúton értékelték (1. nap)
Tanulmányúton értékelték (1. nap)
Az ízületi vérzések átlagos száma
Időkeret: Tanulmányúton értékelték (1. nap)
Tanulmányúton értékelték (1. nap)
A megállapított arthropathiában szenvedő betegek aránya (%)
Időkeret: Tanulmányúton értékelték (1. nap)
Tanulmányúton értékelték (1. nap)
A fertőző szövődményekben szenvedő betegek aránya (%)
Időkeret: Tanulmányúton értékelték (1. nap)
Tanulmányúton értékelték (1. nap)
A HIV-fertőzött (humán immundeficiencia vírus) betegek aránya (%)
Időkeret: Tanulmányúton értékelték (1. nap)
Tanulmányúton értékelték (1. nap)
Az inhibitorokkal rendelkező betegek aránya (%)
Időkeret: Tanulmányúton értékelték (1. nap)
Tanulmányúton értékelték (1. nap)
Az elvégzett immuntolerancia-indukciós kezelésben részesült betegek aránya (%)
Időkeret: Tanulmányúton értékelték (1. nap)
Tanulmányúton értékelték (1. nap)
Az elvégzett műtéti beavatkozások teljes száma
Időkeret: Tanulmányi látogatáson értékelve (1. nap)
Tanulmányi látogatáson értékelve (1. nap)
A 2013-ban elvégzett életminőség-kérdőíves (QoLQ) betegek aránya (%)
Időkeret: Tanulmányúton értékelték (1. nap)
Tanulmányúton értékelték (1. nap)
Az iskolából/egyetemről hiányzó napok átlagos száma gyermekeknél és serdülőknél 2013-ban
Időkeret: Tanulmányúton értékelték (1. nap)
Tanulmányúton értékelték (1. nap)
Munkahelyi hiányzási napok átlagos száma 2013-ban
Időkeret: Tanulmányúton értékelték (1. nap)
Tanulmányúton értékelték (1. nap)
Az otthoni kezelésben részesülő betegek aránya (%)
Időkeret: Tanulmányúton értékelték (1. nap)
Tanulmányúton értékelték (1. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Novo Nordisk A/S

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 8.

Első közzététel (Becslés)

2013. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HAEM-4076
  • U1111-1136-7052 (Egyéb azonosító: WHO)
  • NOV-HEM-2013-01 (Egyéb azonosító: Novo Nordisk)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veleszületett vérzési zavar

Klinikai vizsgálatok a Kezelés nem adott

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel