Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hanke synnynnäisen hemofilian tutkimuksen päivittämiseksi Espanjassa (PUCHS)

perjantai 27. marraskuuta 2015 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Tämä tutkimus tehdään Euroopassa. Tutkimuksen tavoitteena on päivittää tietoa synnynnäisen hemofilian (A ja B) esiintyvyydestä ja vaikeudesta Espanjassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1157

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat aktiivisesti seurannassa HTC:issä (hemofilian hoitokeskukset), otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Potilas katsotaan aktiiviseksi, jos käynti HTC:ssä tehdään tammikuun 2013 ja joulukuun 2013 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus saatu ennen kaikkea tutkimukseen liittyvää toimintaa. (Opiskeluihin liittyvät toimet ovat mitä tahansa menettelyä, joka liittyy tietojen kirjaamiseen protokollan mukaisesti)
  • Kaiken ikäiset miespotilaat, joilla on diagnosoitu synnynnäinen hemofilia A tai B ja jotka kävivät HTC:ssä vähintään kerran tammikuun 2013 ja joulukuun 2013 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen
  • Naispotilaat
  • Hankittu hemofilia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Retrospektiivinen tiedonkeruu
Muut: Hoitoa ei annettu
Potilaita ei hoideta millään tietyllä tuotteella. Vain tiedonkeruu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Synnynnäisen hemofilian A ja B esiintyvyys Espanjassa vuonna 2013, ilmaistuna potilaiden osuutena (%) koko väestöstä (poimittu viimeisimmästä saatavilla olevasta Espanjan väestönlaskennasta tutkimukseen sisältyvien alueiden osalta)
Aikaikkuna: Arvioitu opintovierailulla (päivä 1)
Arvioitu opintovierailulla (päivä 1)
Synnynnäisen hemofilian A ja B vakavuus (lievä, keskivaikea tai vaikea) Espanjassa vuonna 2013, suhteutettuna (%) A- tai B-hemofiliaa sairastavien potilaiden kokonaismäärään.
Aikaikkuna: Arvioitu opintovierailulla (päivä 1)
Arvioitu opintovierailulla (päivä 1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen nykyinen ikä HTC-käynnin aikana vuonna 2013
Aikaikkuna: Arvioitu opintovierailulla (päivä 1)
Arvioitu opintovierailulla (päivä 1)
Keski-ikä diagnoosin yhteydessä
Aikaikkuna: Arvioitu opintovierailulla (päivä 1)
Arvioitu opintovierailulla (päivä 1)
Niiden potilaiden osuus (%), joilla on suoritettu geneettinen seulonta tai ilman sitä
Aikaikkuna: Arvioitu opintovierailulla (päivä 1)
Arvioitu opintovierailulla (päivä 1)
Hemofilian referenssikeskuksen tukea tarvinneiden potilaiden osuus (%) vuonna 2013
Aikaikkuna: Arvioitu opintovierailulla (päivä 1)
Arvioitu opintovierailulla (päivä 1)
Plasma- tai rekombinanttihoitoa saaneiden potilaiden osuus (%)
Aikaikkuna: Arvioitu opintovierailulla (päivä 1)
Arvioitu opintovierailulla (päivä 1)
Niiden potilaiden osuus (%), jotka saivat tarvittaessa tai ennaltaehkäisevää hoitoa
Aikaikkuna: Arvioitu opintovierailulla (päivä 1)
Arvioitu opintovierailulla (päivä 1)
Verenvuotojaksojen keskimääräinen lukumäärä
Aikaikkuna: Arvioitu opintovierailulla (päivä 1)
Arvioitu opintovierailulla (päivä 1)
Keskimääräinen nivelvuotojen lukumäärä
Aikaikkuna: Arvioitu opintovierailulla (päivä 1)
Arvioitu opintovierailulla (päivä 1)
Niiden potilaiden osuus (%), joilla on todettu artropatia
Aikaikkuna: Arvioitu opintovierailulla (päivä 1)
Arvioitu opintovierailulla (päivä 1)
Niiden potilaiden osuus (%), joilla on infektiokomplikaatioita
Aikaikkuna: Arvioitu opintovierailulla (päivä 1)
Arvioitu opintovierailulla (päivä 1)
HIV-potilaiden osuus (%) (ihmisen immuunikatovirus)
Aikaikkuna: Arvioitu opintovierailulla (päivä 1)
Arvioitu opintovierailulla (päivä 1)
Niiden potilaiden osuus (%), joilla on estäjiä
Aikaikkuna: Arvioitu opintovierailulla (päivä 1)
Arvioitu opintovierailulla (päivä 1)
Niiden potilaiden osuus (%), joille on suoritettu immuunitoleranssin induktiohoito
Aikaikkuna: Arvioitu opintovierailulla (päivä 1)
Arvioitu opintovierailulla (päivä 1)
Tehtyjen leikkaustoimenpiteiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Arvioitu opintovierailulla (päivä 1)
Arvioitu opintovierailulla (päivä 1)
Niiden potilaiden osuus (%), joilla on vuonna 2013 tehty elämänlaatukysely (QoLQ).
Aikaikkuna: Arvioitu opintovierailulla (päivä 1)
Arvioitu opintovierailulla (päivä 1)
Lasten ja nuorten koulusta/yliopistosta poissaolopäivien keskimääräinen lukumäärä vuonna 2013
Aikaikkuna: Arvioitu opintovierailulla (päivä 1)
Arvioitu opintovierailulla (päivä 1)
Keskimääräinen työstä poissaolopäivien lukumäärä vuonna 2013
Aikaikkuna: Arvioitu opintovierailulla (päivä 1)
Arvioitu opintovierailulla (päivä 1)
Kotihoitoa saaneiden potilaiden osuus (%)
Aikaikkuna: Arvioitu opintovierailulla (päivä 1)
Arvioitu opintovierailulla (päivä 1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HAEM-4076
  • U1111-1136-7052 (Muu tunniste: WHO)
  • NOV-HEM-2013-01 (Muu tunniste: Novo Nordisk)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen verenvuotohäiriö

Kliiniset tutkimukset Hoitoa ei annettu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa