Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ex-vivo tüdőperfúzió a transzplantációhoz szükséges szervek számának növelésére (EVLP_MI)

2013. október 22. frissítette: Franco Valenza, MD, Policlinico Hospital

Ex-vivo tüdőperfúzió a donor tüdőfunkciójának javítására és a transzplantációra rendelkezésre álló szervek számának növelésére

Az ex vivo tüdőperfúzió (EVLP) nemrégiben történő bevezetése a marginális donorok tüdejének értékelésére és helyreállítására szolgáló eszközként új korszakot nyitott a tüdőtranszplantáció területén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja: összehasonlítani a transzplantációt követő klinikai kimeneteleket az agyhalál donoroktól származó és EVLP-vel felújított marginális tüdőt kapott alanyok és a standard donoroktól származó tüdőt kapó alanyok klinikai kimenetelével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Milan, Olaszország, 20122
        • Fondazione Ca' Granda IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok a donor tüdőhöz:

  1. A recipiens egyszeri vagy kétoldali tüdőtranszplantáción esik át
  2. A donor artériás parciális oxigénnyomása a belélegzett oxigén hányadához (PaO2/FiO2) 300 Hgmm alatt, vagy kétséges donor tüdőfunkció

A donor tüdő kizárási kritériumai:

  1. Masszív tüdőzúzódás
  2. Törekvés
  3. Tüdőgyulladás
  4. Vérmérgezés
  5. Rosszindulatú daganat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Standard csoport

Agyhalálos donoroktól beszerzett tüdő befogadói, amelyeket standard kritériumok szerint transzplantációra alkalmasnak ítéltek.

Rendezvények: tüdőgyűjtés, jéghűtés, transzplantáció.
Kísérleti: EVLP Csoport

Agyhalál donoroktól beszerzett és ex vivo tüdőperfúzióval (EVLP) felújított marginális tüdők recipiensei.

Rendezvények: tüdőgyűjtés, jéghideg tárolás, EVLP-vel történő kondicionálás, jéghűtés, transzplantáció.
Eljárás: EVLP Csoport

EVLP technika: Steen oldat; normotermia; alacsony áramlás, nyitott pitvar, alacsony hematokrit.

A tüdő alkalmasságának EVLP vizsgálatának végpontjai: oxigenizáció, légzésmechanika, pulmonalis vaszkuláris rezisztencia, mellkas röntgen, fibrobronchoszkópia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Primer graft diszfunkció 72 órával a tüdőtranszplantáció után (PGD72)
Időkeret: 72 óra
Elsődleges graft diszfunkció 72 órával a transzplantáció után (PGD72) meghatározása: 3. fokozat a Nemzetközi Szív- és Tüdőtranszplantációs Társaság osztályozása szerint
72 óra
30 napos halálozás
Időkeret: 30 nap
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gépi lélegeztetés időtartama az átültetés után
Időkeret: 30 nap
30 nap
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama a transzplantáció után
Időkeret: 30 nap
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Policlinico Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Franco Valenza, MD, Fondazione Ca' Granda IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico Milan Italy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 22.

Első közzététel (Becslés)

2013. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 22.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EVLP_2011

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agyhalál

  • Lei Li
    Toborzás
    PD-1 antitest és sugárterápia visszatérő méhnyakrák kezelésére
    Ismétlődő méhnyakrák | Radioterápia | Immunellenőrzőpont-gátlók | Általános túlélés | Anti-programozott Death-1 antitest | Áttétes méhnyak karcinóma | Tartósan előrehaladott méhnyakkarcinóma | Objektív remissziós ráta | Progressziómentes túlélés | Súlyos mellékhatások
    Kína

Klinikai vizsgálatok a EVLP Csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel