Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Widespread vs. Selective Screening for Hepatitis B Infection Prior to Chemotherapy

2022. augusztus 12. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
This trial studies hepatitis B screening strategies of new cancer patients scheduled to undergo chemotherapy. Patients with cancer and hepatitis B virus infection are at risk of reactivation of infection after chemotherapy. Hepatitis B virus infection reactivation can be prevented by starting antivirals before chemotherapy in patients who are hepatitis B virus infection positive. Hepatitis B screening may help doctors prevent the reactivation of hepatitis B virus infection after chemotherapy.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To derive a selective screening strategy that optimizes the identification of positive hepatitis B virus (HBV) infection cases in comparison to widespread screening of new cancer patients undergoing chemotherapy.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To determine the prevalence of risk factors among patients with unknown HBV infection status as well as among patients known to have HBV infection, determine the incidence of reactivation of hepatitis B virus (HBV) infection, rates of disruptions in cancer therapy, co-infection with hepatitis C virus (HCV) or human immunodeficiency virus (HIV), and mortality rates.

OUTLINE:

Patients with unknown HBV infection status undergo 3 HBV screening tests (hepatitis B surface antigen [HBsAg], hepatitis B core antibody [anti-HBc], and hepatitis B surface antibody [anti-HBs]) before chemotherapy. Patients with known HBV infection status undergo either HBsAg or anti-HBc screening tests if there is no evidence of HBV testing in the last 3 months. All patients complete HBV risk assessment survey.

After completion of study, patients with HBV infection are followed up every 3 months for at least 12 months after completion of chemotherapy or end of study period.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2206

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

MD Anderson patients with clinically confirmed cancer who present for their first chemotherapy appointment in the Ambulatory Treatment Center

Leírás

Inclusion Criteria:

  • UNKNOWN HBV INFECTION STATUS/ KNOWN HBV INFECTION STATUS: MD Anderson patients with clinically confirmed cancer who present for their first chemotherapy appointment in the Ambulatory Treatment Center (ATC).

  • KNOWN HBV INFECTION STATUS: Patients with evidence of HBV infection by either:

    • Patients who have had a positive HBsAg or anti-HBc test performed outside of MD Anderson within the last 3 months, and they have documented results in the electronic medical record at MD Anderson, AND/OR
    • Patients currently taking a medication (e.g., lamivudine, entecavir, tenofovir, adefovir, telbivudine, interferon, or other Federal Drug Administration [FDA]-approved anti-hepatitis B drug) for the treatment of HBV infection.

Exclusion Criteria:

  • UNKNOWN HBV INFECTION STATUS: Patients who have had a positive HBsAg or anti-HBc test performed outside of MD Anderson within the last 3 months, and they have documented results in the electronic medical record at MD Anderson.
  • UNKNOWN HBV INFECTION STATUS: Patients currently taking a medication (e.g., lamivudine, entecavir, tenofovir, adefovir, telbivudine, interferon, or other FDA-approved anti-hepatitis B drug) for the treatment of HBV infection.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Screening (hepatitis B screening)
Patients with unknown HBV infection status undergo 3 HBV screening tests (HBsAg, anti-HBc, and anti-HBs) before chemotherapy. Patients with known HBV infection status undergo either HBsAg or anti-HBc screening tests if there is no evidence of HBV testing in the last 3 months. All patients complete HBV risk assessment survey.
Egyéb: Felmérés adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Hepatitis B Screening
Undergo 3 HBV screening tests (HbsAg, anti-HBc, and anti-HBs)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rate of a positive result (hepatitis B surface antigen [HBsAg], hepatitis B core antibody [anti-HBc], and hepatitis B surface antibody [anti-HBs]) before first chemotherapy
Időkeret: Baseline blood tests, approximately 30 minutes for blood draw
Number of screened participants (new cancer patients undergoing chemotherapy) with positive hepatitis B virus (HBV) infection compared to total screened. Prospective, universal screening of eligible MD Anderson cancer patients not known to have HBV infection using three HBV screening tests (HBsAg, anti-HBc, and anti-HBs) prior to chemotherapy.
Baseline blood tests, approximately 30 minutes for blood draw

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jessica P Hwang, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. június 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 22.

Első közzététel (Becslés)

2013. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012-0961 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2019-02247 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R21CA167202 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Felmérés adminisztrációja

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel