Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A D-vitamin és a sztatinok hatékonysági vizsgálata a hiperkoleszterinémia kezelésében

2013. december 9. frissítette: Shi Yang

A D-vitamin és a sztatinok hatása a plazma lipidprofiljára hiperkoleszterinémiában szenvedő kínai betegeknél

A kutatók azt tervezték, hogy a D-vitamin-kiegészítés hatását kutatják a hiperkoleszterinémiás betegek adjuváns terápiájaként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A D-vitamin elsősorban a bőrben termelődik, válaszul az ultraibolya B sugárzás közvetlen elnyelésére. D-vitaminhoz dúsított élelmiszerekkel és szájon át szedhető étrend-kiegészítőkkel is hozzá lehet jutni. A lipid-rendellenességek gyakoriak az általános populációban, és a szív- és érrendszeri betegségek módosítható kockázati tényezőjének tekintik. A közelmúltban kimutatták, hogy az alacsony D-vitamin státusz a hiperlipidémia kialakulásának fokozott kockázatával jár. A sztatinok általában a hiperkoleszterinémia első vonalbeli terápiáját jelentik. Azt is beszámolták, hogy a D-vitamin javíthatja a szérum lipidszintjét. A hiperkoleszterinémiás betegekre gyakorolt ​​hatása azonban továbbra sem tisztázott. A kutatók azt tervezték, hogy meghatározzák a sztatinokkal és D-vitaminnal végzett kombinációs terápia hatékonyságát hiperkoleszterinémiás betegek csoportjában. Ez a tanulmány rávilágíthat arra, hogy az orális D-vitamin-pótlás kiegészítő terápia lehet-e hiperkoleszterinémiás betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100853
        • Toborzás
        • PLA General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A fő felvételi kritériumok a sztatinokkal kezelt hiperkoleszterinémiás betegek voltak.

Kizárási kritériumok:

A kizárási kritériumok a következők voltak: krónikus veseelégtelenségben, krónikus májbetegségben, csontbetegségben és/vagy pajzsmirigybetegségben szenvedő betegek. Azokat a betegeket is kizárták, akik D3-vitamin tablettát vagy más lipidszint-szabályozó gyógyszert szedtek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: D-vitamin-kiegészítő csoport
gyógyszer: D3-vitamin tabletta (Vigantoletten; Merck Pharma, Németország); gyakorisága: napi 2000 NE D3-vitamin tabletta; időtartam: 6 hónap.
Drog: D3-vitamin tabletta
2000 NE D3-vitamin tablettát vettek naponta 6 hónapig
Más nevek:
  • Vigantoletten; Merck Pharma, Németország
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
gyógyszer: placebo tabletta; gyakorisága: napi 2000 NE placebo tablettát vettek be; időtartam: 6 hónap.
Drog: placebo tabletták
2000 NE placebo tablettát vettek naponta 6 hónapig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szérum összkoleszterinszintjének változása
Időkeret: 6 hónapos D-vitamin-pótlás után
Az elsődleges végpont a szérum összkoleszterinszintjének változása volt 6 hónapos D-vitamin-pótlás után.
6 hónapos D-vitamin-pótlás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szérum trigliceridszintjének változása
Időkeret: 6 hónapos D-vitamin-pótlás után
A szérum trigliceridszint változását 6 hónapos D-vitamin-pótlás után mérték.
6 hónapos D-vitamin-pótlás után
különbségek a kezelés során felmerülő nemkívánatos események előfordulási gyakoriságában
Időkeret: 6 hónapos D-vitamin-pótlás után
A kezelés során felmerülő nemkívánatos események (TEAE): hypercalcaemia, veseelégtelenség, székrekedés
6 hónapos D-vitamin-pótlás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shi Yang

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yu Tang Wang, M.D., PLA General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S2013-098-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a D3-vitamin tabletta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel