このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高コレステロール血症を治療するためのビタミン D とスタチンの有効性研究

2013年12月9日 更新者：Shi Yang

高コレステロール血症の中国人患者における血漿脂質プロファイルに対するビタミン D およびスタチンの効果

研究者らは、高コレステロール血症患者の補助療法としてのビタミン D 補給の効果を研究することを計画しました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

ビタミン D は、紫外線 B 放射の直接吸収に反応して、主に皮膚で生成されます。 ビタミン D は、強化食品や経口サプリメントからも摂取できます。 脂質異常は一般集団で一般的であり、心血管疾患の修正可能な危険因子と見なされています。 最近、ビタミンDの状態が低いと、高脂血症を発症するリスクが高くなることが示されています. スタチンは通常、高コレステロール血症の第一選択療法です。 ビタミンDが血清脂質レベルを改善できることも報告されています. ただし、高コレステロール血症患者に対するその効果は不明のままです。 研究者らは、高コレステロール血症患者のコホートにおけるスタチンとビタミン D の併用療法の有効性を判断することを計画しました。 この研究は、経口ビタミンD補給が高コレステロール血症患者の補助療法になり得るかどうかについて光を当てるかもしれません.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100853
        • 募集
        • PLA General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

主な選択基準は、スタチン治療を受けている高コレステロール血症患者のためのものでした。

除外基準:

除外基準は次のとおりです。慢性腎不全、慢性肝疾患、骨障害、および/または甲状腺障害のある患者。 ビタミンD3錠剤または他の脂質調節薬を服用している患者も除外されました.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ビタミンD補給グループ
薬：ビタミンD3錠剤（Vigantoletten; Merck Pharma、ドイツ）;頻度: 2000 IU のビタミン D3 錠剤を毎日服用した。期間: 6 か月。
薬：ビタミンD3タブレット
2000 IU のビタミン D3 錠剤を 6 か月間毎日服用
他の名前：
  • ビガントレッテン;メルクファーマ、ドイツ
PLACEBO_COMPARATOR：対照群
薬物: プラセボ錠剤;頻度: 2000 IU のプラセボ錠剤を毎日服用した。期間: 6 か月。
薬：プラセボ錠
2000 IU のプラセボ錠剤を 6 か月間毎日服用

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清総コレステロール値の変化
時間枠：ビタミンD補給の6ヶ月後
主要エンドポイントは、6 か月間のビタミン D 補給後の血清総コレステロール値の変化でした。
ビタミンD補給の6ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清トリグリセリド値の変化
時間枠：ビタミンD補給の6ヶ月後
血清トリグリセリドレベルの変化は、ビタミンD補給の6ヶ月後に測定されました.
ビタミンD補給の6ヶ月後
治療に伴う有害事象の発生率の違い
時間枠：ビタミンD補給の6ヶ月後
治療に伴う有害事象（TEAE）：高カルシウム血症、腎不全、便秘
ビタミンD補給の6ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shi Yang

捜査官

  • スタディディレクター：Yu Tang Wang, M.D.、PLA General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年12月1日

一次修了 (予期された)

2015年1月1日

研究の完了 (予期された)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月9日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月9日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • S2013-098-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ビタミンD3タブレットの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Slovakia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する