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고콜레스테롤혈증 치료를 위한 비타민 D와 스타틴의 효능 연구

2013년 12월 9일 업데이트: Shi Yang

중국인 고콜레스테롤혈증 환자에서 비타민 D와 스타틴이 혈장 지질 프로필에 미치는 영향

연구자들은 고콜레스테롤혈증 환자를 위한 보조 요법으로서 비타민 D 보충의 효과를 연구할 계획이었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

비타민 D는 주로 자외선 B 방사선의 직접적인 흡수에 반응하여 피부에서 생성됩니다. 비타민 D는 강화 식품 및 구강 보조제를 통해서도 얻을 수 있습니다. 지질 이상은 일반 인구에서 일반적이며 심혈관 질환에 대한 수정 가능한 위험 요소로 간주됩니다. 최근 낮은 비타민 D 상태는 고지혈증 발병 위험 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 스타틴은 일반적으로 고콜레스테롤혈증의 1차 치료제입니다. 또한 비타민 D가 혈청 지질 수치를 개선할 수 있다고 보고되었습니다. 그러나 고콜레스테롤혈증 환자에 대한 효과는 불분명하다. 연구자들은 고콜레스테롤혈증 환자 집단에서 스타틴과 비타민 D의 병용 요법의 효능을 결정할 계획이었습니다. 이 연구는 경구용 비타민 D 보충이 고콜레스테롤혈증 환자의 보조 요법이 될 수 있는지 여부를 밝힐 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100853
        • 모병
        • PLA General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

주요 포함 기준은 스타틴 치료를 받는 고콜레스테롤혈증 환자였습니다.

제외 기준:

제외 기준은 다음과 같습니다: 만성 신부전, 만성 간 질환, 골 질환 및/또는 갑상선 질환 환자. 비타민 D3 정제 또는 기타 지질 조절 약물을 복용 중인 환자도 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비타민 D 보충군
약물: 비타민 D3 정제(Vigantoleten; Merck Pharma, Germany); 빈도: 2000 IU 비타민 D3 정제를 매일 복용했습니다. 기간: 6개월.
의약품: 비타민 D3 정제
2000 IU 비타민 D3 정제를 6개월 동안 매일 복용했습니다.
다른 이름들:
  • 비간톨레텐; 머크 제약, 독일
플라시보_COMPARATOR: 대조군
약물: 위약 정제; 빈도: 2000 IU 위약 정제를 매일 복용했습니다. 기간: 6개월.
의약품: 위약 정제
2000 IU 위약 정제를 6개월 동안 매일 복용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 총 콜레스테롤 수치의 변화
기간: 비타민 D 보충 6개월 후
1차 종료점은 비타민 D 보충 6개월 후 혈청 총 콜레스테롤 수치의 변화였습니다.
비타민 D 보충 6개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 트리글리세리드 수치의 변화
기간: 비타민 D 보충 6개월 후
혈청 트리글리세리드 수치의 변화는 비타민 D 보충 6개월 후에 측정되었습니다.
비타민 D 보충 6개월 후
치료 관련 부작용 발생률의 차이
기간: 비타민 D 보충 6개월 후
치료 관련 부작용(TEAE): 고칼슘혈증, 신부전, 변비
비타민 D 보충 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shi Yang

수사관

  • 연구 책임자: Yu Tang Wang, M.D., PLA General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S2013-098-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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