A szívizom sérülésének értékelése defibrillációs küszöbérték vizsgálati módszerei ICD beültetéshez (ULV)

Ez egy prospektív, randomizált (1:1 DFT vs ULV tesztelés), kontrollált klinikai kutatási vizsgálat. Az ICD-beültetésen vagy eszközcserén átesett betegek jelentkeznek ebbe a vizsgálatba. Ezeknek a betegeknek az orvosi feljegyzéseit a felvétel előtt átvizsgálják, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy jogosultak a vizsgálatra. Minden olyan beteg, aki jelölt és vállalja, hogy részt vesz a vizsgálatban, átesik a standard ellátási eljárás előtti értékelésen, amely magában foglalja a teljes kórtörténet-értékelést, teljes fizikális vizsgálatot és rutin laboratóriumi vizsgálatokat, beleértve a kémiai panelt, a hematológiai panelt, a koagulációs panelt, a 12 elvezetéses elektrokardiogram és vizelet terhességi teszt (minden fogamzóképes korú nő). A jelölt pácienst véletlenszerűen besorolják a standard DFT-vizsgálati módszercsoportba vagy az ULV-vizsgálati módszercsoportba.

A standard DFT-vizsgálati csoport esetében, a rutin standard ellátásban, a páciens kórházba kerül. A vizsgálathoz 3 ml-es, eljárás előtti vérvizsgálat szükséges a Troponin-T (TnT) kimutatására, amelyet minden DFT-vizsgálat előtt le kell venni. A vérmintát a Kaliforniai Egyetem San Diego-i (UCSD) központi laboratóriumába küldik feldolgozásra. A páciens ezután szokásos módon átesik a tervezett ICD beültetési eljáráson. A standard defibrillációs küszöbérték-tesztet alacsony energiájú, T-hullámon leadott sokk segítségével végzik a kamrafibrilláció (VF) kiváltására. Ha VF indukálódik, az első sokk 25 Joule (J). Ha sikerül, várunk 5 percet, és megismételjük a folyamatot. Ha a 2. sokk sikeres, akkor a DFT-teszt befejeződött, és 10J biztonsági ráhagyás érhető el (a készülék sokkenergiáját 35 J-re állítják be, vagy a kezelő szívelektrofiziológus klinikailag meghatározottak szerint). Egy tartalék külső defibrillátor mindig azonnal rendelkezésre áll, ha a vénás sokk nem sikerül. A vérnyomást minden sokk előtt és közvetlenül utána ellenőrizni fogják. A DFT-tesztet követő 4, 8 és 16 óra elteltével vérmintákat vesznek (3 ml Troponin-T-hez) és elküldik az UCSD központi laboratóriumába feldolgozásra.

Az ULV-tesztelő csoport esetében a rutin ápolási standardnak megfelelően a beteg kórházba kerül. A vizsgálathoz egy eljárás előtti vérvizsgálat szükséges (3 ml a Troponin-T. esetében), amelyet minden ULV-vizsgálat előtt le kell venni. A vérmintát az UCSD központi laboratóriumába küldik feldolgozásra. A páciens ezután az ütemezett ICD beültetési eljáráson esik át, mint a szokásos klinikai ellátásban. Az ULV-teszt a következőképpen történik: egytekercses készülék esetén a T-hullám csúcsától mérve 0 msec, +20 ms, -20 ms és -40 msec sebességgel 18J sokkot adnak le; kettős tekercses készülék esetén a 18J-os sokkot a T-hullám csúcsától mérve 0msec, -20msec, +20msec és +40msec sebességgel adják le. Ha a VF-t nem váltják ki a fent említett sokkok egyikével sem, az ULV-t 18J-nak kell tekinteni, és az ICD-t a 30 joule-ra beállított első sokkerősséggel kell beültetni, vagy a kezelő szívelektrofiziológus által meghatározott klinikailag indokolt módon. Ha VF indukálódik, 25J mentősokkot adnak a szokásos módon, és ha sikeres, az eszközt a maximális 35 joule-os teljesítményre programozzák, vagy a kezelő szívelektrofiziológus által meghatározott klinikailag indokolt módon. A vérnyomást minden sokk előtt és közvetlenül utána ellenőrizni fogják. Az ULV-tesztet követő 4, 8 és 16 óra elteltével vérmintákat vesznek (3 ml Troponin-T esetén), és elküldik az UCSD központi laboratóriumába feldolgozásra.

A Troponin-T vérvizsgálatán kívül nincs változás a rutin posztoperatív kezelésben. A betegeket háromhavonta követik nyomon, ahogyan az ICD-s betegek szokásos kezelésében is.

A beültetés utáni 4, 8 és 16 órás TnT vérvétel nem igényel hosszabb kórházi tartózkodást, mint az ICD-beültetésen átesett betegeknél szokásos. A vizsgálati betegek Troponin-T mérésének eredményeit a szív elektrofiziológiai (EP) kutatócsoportja értékeli. Ha szívizomsérülést észlelnek (bármilyen TnT érték >0,1 az UCSD laboratóriumban végzett jelenlegi vizsgálat szerint), a pácienst a klinikailag szükségesnek ítélt szívelektrofiziológus megfigyeli, beleértve a lehetséges ismételt TnT méréseket a szívinfarktus értékelésére. Az American Heart Association és az American College of Cardiology ajánlása szerint követjük a szívizomsérülések kezelésének standardját. Az emelkedett TnT mérések késleltethetik a kórházi kezelést, ha azt klinikailag szükségesnek találják. Ha az ismételt TnT mérés <0,1, akkor a szívizom sérülése a legvalószínűtlenebb, és a pozitív TnT érték valószínűleg a DFT sokkok miatt következik be.