Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Probiotikumok alkalmazása korábban COPD súlyosbodással küzdő betegeknél

2017. május 19. frissítette: University of Oklahoma
A vizsgálat célja annak a hipotézis tesztnek a vizsgálata, amely szerint a probiotikumok csökkentik a COPD-s betegek exacerbációjának gyakoriságát.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az OUMC-re vagy VAMC-re COPD exacerbációval és COPD-vel járó tüdőgyulladással felvett betegek jogosultak és szűrésre kerülnek.
  2. A VA Chest Medicine klinikán, az OU Physicians klinikán és a PPOB Pulmonary Fellows klinikáján látott betegek, akiknél a COPD exacerbációja volt az elmúlt évben.
  3. 18 év feletti betegek
  4. Azok a betegek, akiknél COPD-t mutató tüdőfunkciós tesztet (PFT) végeztek a vizsgálatba való felvételtől számított 1 éven belül, vagy ha a kezelőorvos PFT-t tervez a beteg gondozási tervének részeként.
  5. A betegeknél akkor tekintik COPD-s diagnózist, ha FEV1-értékük kevesebb, mint a várt 80%-a, és FVC/FEV1-arányuk 0,70-nél kisebb (a GOLD-kritériumok szerint).

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan betegek, akiknek a várható élettartama egy évnél rövidebb egyidejű diagnózis alapján
  2. Bármilyen GI-motilitási rendellenesség vagy korábbi bélreszekciós műtét (rövid bél szindróma)
  3. Minden olyan beteg, akinek csökkent immunfunkciója van, vagy olyan gyógyszert szed, amely csökkentheti az immunfunkciót (kivéve az alacsony dózisú szteroidokat vagy a szteroidok csökkentését).
  4. Az elmúlt egy éven belül felvett betegek hasnyálmirigy-gyulladás diagnózisával
  5. A beleegyezést adni nem tudó betegeket nem vonják be a vizsgálatba.
  6. A betegek nem tudják aláírni a beleegyezésüket
  7. Azok a betegek, akik már naponta azitromicint szednek COPD exacerbációja miatt
  8. A korrekciós osztályon lévő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Cukor tabletta
1 tabletta szájon át naponta
placebo
Aktív összehasonlító: Lactobacillus GG
Naponta 1 tabletta (2 x 10 x 9 CFU) szájon át
probiotikus kiegészítő
Más nevek:
  • Culturelle

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
COPD exacerbációk
Időkeret: 1 év
Az elsődleges végpont a COPD exacerbációinak száma lesz.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antibiotikum használat
Időkeret: 1 év
Csökkent orális vagy IV antibiotikum-használat
1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szisztémás szteroidhasználat
Időkeret: 1 év
Csökkent szisztémás szteroidhasználat
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karen S Allen, MD, OUHSC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 3.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4258
  • RSRCH032089 (Egyéb azonosító: OUHSC)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukor pirula

3
Iratkozz fel