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COPD増悪歴のある患者におけるプロバイオティクスの使用

2017年5月19日 更新者：University of Oklahoma
この研究の目的は、プロバイオティクスが COPD 患者の増悪頻度を低下させるという仮説検定を検証することです。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • OUHSC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. COPDの増悪および基礎となるCOPDを伴う肺炎でOUMCまたはVAMCに入院した患者は適格であり、スクリーニングされます。
  2. 昨年 1 年以内に COPD 増悪を経験した PPOB の VA 胸部医学クリニック、OU 内科医クリニック、肺フェローズ クリニックで診察を受けた患者。
  3. 18歳以上の患者
  4. -研究への登録から1年以内にCOPDを示す肺機能検査（PFT）を受けた患者、または治療する医師が患者のケアプランの一部としてPFTを取得することを計画している場合。
  5. FEV1 が予測値の 80% 未満で、FVC/FEV1 比が 0.70 未満の場合 (GOLD 基準で定義)、患者は COPD と診断されます。

除外基準:

  1. 併用診断による余命が1年未満の患者
  2. -消化管運動障害または以前の腸切除手術（短腸症候群）
  3. -免疫機能が低下している、または免疫機能を低下させる可能性のある薬を服用している患者（低用量のステロイドまたはステロイドの漸減以外）。
  4. -過去1年以内に膵炎の診断で入院した患者
  5. 同意を与えることができない患者は研究に含まれません。
  6. 同意書にサインできない患者
  7. COPD増悪のためにアジスロマイシンを毎日服用している患者
  8. 矯正科の管理下にある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：シュガーピル
毎日1錠経口
他の：シュガーピル
プラセボ
アクティブコンパレータ：乳酸菌GG
経口で毎日 1 錠 (2 x 10x 9 CFU)
ダイエットサプリメント：乳酸菌GG
プロバイオティクスサプリメント
他の名前：
  • カルチュレル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COPD増悪
時間枠：1年
主要エンドポイントは COPD 増悪の数です。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗生物質の使用
時間枠：1年
経口または IV 抗生物質の使用の減少
1年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ステロイドの全身使用
時間枠：1年
全身ステロイド使用の減少
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Oklahoma

捜査官

  • 主任研究者：Karen S Allen, MD、OUHSC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (予想される)

2016年10月1日

研究の完了 (予想される)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月3日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月19日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4258
  • RSRCH032089 (その他の識別子：OUHSC)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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