Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Probiotisk brug hos patienter med tidligere KOL-eksacerbation

19. maj 2017 opdateret af: University of Oklahoma
Formålet med undersøgelsen er at undersøge hypotesetesten om, at probiotika vil reducere hyppigheden af ​​eksacerbationer hos patienter med KOL.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • OUHSC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter indlagt på OUMC eller VAMC med en KOL-eksacerbation og lungebetændelse med underliggende KOL vil være berettiget og screenet.
  2. Patienter set i VA Chest Medicine klinik, OU Læger klinik og Pulmonal Fellows klinik på PPOB, som har haft en KOL-eksacerbation inden for det sidste år.
  3. Patienter over 18 år
  4. Patienter, der har en lungefunktionstest (PFT), der viser KOL inden for 1 år efter tilmelding til undersøgelsen, eller hvis den behandlende læge planlægger at få PFT som en del af patientens plejeplan.
  5. Patienter vil blive anset for at have en KOL-diagnose, hvis de har en FEV1 på mindre end 80 % af forventet og et FVC/FEV1-forhold på mindre end 0,70 (som defineret af GOLD-kriterier).

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med mindre end et års forventet levealder fra en samtidig diagnose
  2. Eventuelle GI-motilitetsforstyrrelser eller tidligere tarmresektionskirurgi (kort tarmsyndrom)
  3. Alle patienter med nedsat immunfunktion eller på medicin, der kan nedsætte immunfunktionen (bortset fra lavdosis steroid eller steroid nedtrapning).
  4. Patienter indlagt inden for det seneste år med diagnosen pancreatitis
  5. Patienter, der ikke kan give samtykke, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
  6. Patienter kan ikke underskrive samtykke
  7. Patienter, der allerede tager azithromycin dagligt for KOL-eksacerbationer
  8. Patienter under kriminalafdelingens varetægt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Sukker pille
1 pille oralt dagligt
Andet: Sukker pille
placebo
Aktiv komparator: Lactobacillus GG
1 pille (2 x 10x 9 CFU) dagligt oralt
Kosttilskud: Lactobacillus GG
probiotisk tilskud
Andre navne:
  • Culturelle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KOL eksacerbationer
Tidsramme: 1 år
Det primære slutpunkt vil være antallet af KOL-eksacerbationer.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikabrug
Tidsramme: 1 år
Nedsat oral eller IV antibiotikabrug
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systemisk steroidbrug
Tidsramme: 1 år
Nedsat systemisk steroidbrug
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oklahoma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen S Allen, MD, OUHSC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2014

Først opslået (Skøn)

9. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4258
  • RSRCH032089 (Anden identifikator: OUHSC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Sukker pille

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner