COPD 악화 이전 환자의 프로바이오틱스 사용
2017년 5월 19일 업데이트: University of Oklahoma
본 연구의 목적은 프로바이오틱스가 COPD 환자의 악화 빈도를 감소시킬 것이라는 가설 검정을 조사하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- OUHSC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기저 COPD가 있는 폐렴 및 COPD 악화로 OUMC 또는 VAMC에 입원한 환자는 자격이 있고 검사를 받을 것입니다.
- PPOB의 VA Chest Medicine Clinic, OU Physicians Clinic 및 Pulmonary Fellows Clinic에서 지난 1년 이내에 COPD 악화를 경험한 환자.
- 18세 이상의 환자
- 연구 등록 후 1년 이내에 COPD를 나타내는 폐 기능 검사(PFT)가 있거나 치료 의사가 환자 치료 계획의 일부로 PFT를 받을 계획인 환자.
- FEV1이 예측값의 80% 미만이고 FVC/FEV1 비율이 0.70 미만(GOLD 기준에 의해 정의됨)인 경우 환자는 COPD 진단을 받은 것으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 병발 진단으로 기대 수명이 1년 미만인 환자
- 위장관 운동 장애 또는 이전의 장 절제 수술(단장 증후군)
- 면역 기능이 저하되었거나 면역 기능을 저하시킬 수 있는 약물을 복용 중인 모든 환자(저용량 스테로이드 또는 스테로이드 테이퍼 제외).
- 최근 1년 이내 췌장염 진단을 받고 내원한 환자
- 동의할 수 없는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
- 동의서에 서명할 수 없는 환자
- COPD 악화로 이미 매일 아지스로마이신을 복용 중인 환자
- 교정부 구금 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 설탕 알약
매일 구두로 1알
|
위약
|
|
활성 비교기: 유산균GG
매일 1정(2 x 10x 9 CFU) 경구 복용
|
프로바이오틱스 보충제
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
COPD 악화
기간: 일년
|
일차 종료점은 COPD 악화 횟수입니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
항생제 사용
기간: 일년
|
경구 또는 IV 항생제 사용 감소
|
일년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전신 스테로이드 사용
기간: 일년
|
전신 스테로이드 사용 감소
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karen S Allen, MD, OUHSC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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