Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie probiotyków u pacjentów z wcześniejszym zaostrzeniem POChP

19 maja 2017 zaktualizowane przez: University of Oklahoma
Celem pracy jest zbadanie hipotezy testowej, że probiotyki zmniejszą częstość zaostrzeń u chorych na POChP.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci przyjęci do OUMC lub VAMC z zaostrzeniem POChP i zapaleniem płuc związanym z POChP będą kwalifikowani i poddani badaniu przesiewowemu.
  2. Pacjenci przyjmowani do kliniki VA Chest Medicine, OU Physicians i Pulmonary Fellows w PPOB, u których doszło do zaostrzenia POChP w ciągu ostatniego roku.
  3. Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  4. Pacjenci, u których test czynnościowy płuc (PFT) wykazał POChP w ciągu 1 roku od włączenia do badania lub jeśli lekarz prowadzący planuje uzyskać PFT w ramach planu opieki nad pacjentem.
  5. Uznaje się, że pacjenci mają POChP, jeśli mają FEV1 poniżej 80% wartości należnej i stosunek FVC/FEV1 poniżej 0,70 (zgodnie z kryteriami GOLD).

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z oczekiwaną długością życia poniżej jednego roku od współistniejącej diagnozy
  2. Jakiekolwiek zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego lub wcześniejsza operacja resekcji jelita (zespół krótkiego jelita)
  3. Wszyscy pacjenci z osłabioną funkcją immunologiczną lub przyjmujący leki, które mogą osłabiać funkcję odpornościową (inne niż małe dawki steroidów lub zmniejszanie dawki steroidów).
  4. Pacjenci przyjęci w ciągu ostatniego roku z rozpoznaniem zapalenia trzustki
  5. Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić zgody, nie zostaną włączeni do badania.
  6. Pacjenci nie mogą podpisać zgody
  7. Pacjenci już codziennie przyjmujący azytromycynę z powodu zaostrzeń POChP
  8. Pacjenci pod opieką oddziału poprawczego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Pigułka cukrowa
1 tabletka doustnie dziennie
Inny: Pigułka cukrowa
placebo
Aktywny komparator: Lactobacillus GG
1 tabletka (2 x 10 x 9 CFU) dziennie doustnie
Suplement diety: Lactobacillus GG
suplement probiotyczny
Inne nazwy:
  • Kultura

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaostrzenia POChP
Ramy czasowe: 1 rok
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie liczba zaostrzeń POChP.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie antybiotyków
Ramy czasowe: 1 rok
Zmniejszone stosowanie antybiotyków doustnych lub dożylnych
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólnoustrojowe stosowanie sterydów
Ramy czasowe: 1 rok
Zmniejszone ogólnoustrojowe stosowanie sterydów
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen S Allen, MD, OUHSC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4258
  • RSRCH032089 (Inny identyfikator: OUHSC)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Pigułka cukrowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj