Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottien käyttö potilailla, joilla on aikaisempi COPD:n paheneminen

perjantai 19. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of Oklahoma
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia hypoteesitestiä, jonka mukaan probiootit vähentävät keuhkoahtaumatautipotilaiden pahenemistaajuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • OUHSC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka otetaan OUMC:hen tai VAMC:hen, joilla on keuhkoahtaumatautien paheneminen ja keuhkokuume, jolla on taustalla oleva keuhkoahtaumatauti, ovat kelvollisia ja seulotaan.
  2. VA Chest Medicine -klinikalla, OU Physicians -klinikalla ja PPOB:n Pulmonary Fellows -klinikalla havaitut potilaat, joilla on ollut COPD:n paheneminen viimeisen vuoden aikana.
  3. Yli 18-vuotiaat potilaat
  4. Potilaat, joille on tehty keuhkoahtaumatesti (PFT), joka osoittaa keuhkoahtaumatautia 1 vuoden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta tai jos hoitava lääkäri aikoo hankkia PFT:n osana potilaan hoitosuunnitelmaa.
  5. Potilailla katsotaan olevan keuhkoahtaumatauti, jos heidän FEV1 on alle 80 % ennustetusta ja FVC/FEV1-suhde alle 0,70 (GOLD-kriteerien mukaan).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joiden elinajanodote on alle vuoden samanaikaisesta diagnoosista
  2. Kaikki ruoansulatuskanavan motiliteettihäiriöt tai aiempi suolen resektioleikkaus (lyhyen suolen oireyhtymä)
  3. Kaikki potilaat, joiden immuunitoiminta on heikentynyt tai jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat heikentää immuunitoimintaa (muut kuin pieniannoksinen steroidi tai steroidipitoisuuden vähentäminen).
  4. Potilaat, jotka on otettu hoitoon viimeisen vuoden aikana ja joilla on diagnosoitu haimatulehdus
  5. Potilaita, jotka eivät pysty antamaan suostumusta, ei oteta mukaan tutkimukseen.
  6. Potilaat eivät pysty allekirjoittamaan suostumustaan
  7. Potilaat, jotka ovat jo saaneet atsitromysiiniä päivittäin keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi
  8. Korjausosastolla olevat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Sokeri pilleri
1 pilleri suun kautta päivittäin
Muut: Sokeri pilleri
plasebo
Active Comparator: Lactobacillus GG
1 pilleri (2 x 10 x 9 CFU) päivittäin suun kautta
Ravintolisä: Lactobacillus GG
probioottinen lisäosa
Muut nimet:
  • Culturelle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COPD:n pahenemisvaiheet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ensisijainen päätepiste on COPD:n pahenemisvaiheiden määrä.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibioottien käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vähentynyt oraalinen tai IV antibioottien käyttö
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systeeminen steroidien käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vähentynyt systeemisten steroidien käyttö
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oklahoma

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen S Allen, MD, OUHSC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4258
  • RSRCH032089 (Muu tunniste: OUHSC)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Kliiniset tutkimukset Sokeri pilleri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa