Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití probiotik u pacientů s předchozí exacerbací CHOPN

19. května 2017 aktualizováno: University of Oklahoma
Účelem studie je prověřit test hypotézy, že probiotika sníží frekvenci exacerbací u pacientů s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • OUHSC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti přijatí do OUMC nebo VAMC s exacerbací CHOPN a pneumonií se základní CHOPN budou způsobilí a podrobeni screeningu.
  2. Pacienti na klinice VA Chest Medicine, OU Physicians a Plicní kliniky v PPOB, kteří měli v posledním roce exacerbaci CHOPN.
  3. Pacienti starší 18 let
  4. Pacienti, kteří mají test plicních funkcí (PFT) prokazující CHOPN do 1 roku od zařazení do studie nebo pokud ošetřující lékař plánuje získat PFT jako součást plánu péče o pacienta.
  5. Pacienti budou považováni za pacienty s diagnózou CHOPN, pokud mají FEV1 nižší než 80 % předpokládané hodnoty a poměr FVC/FEV1 nižší než 0,70 (jak je definováno kritérii GOLD).

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s očekávanou délkou života kratší než jeden rok od souběžné diagnózy
  2. Jakékoli poruchy GI motility nebo předchozí operace resekce střev (syndrom krátkého střeva)
  3. Všichni pacienti se sníženou imunitní funkcí nebo užívající léky, které mohou snížit imunitní funkci (jiné než nízké dávky steroidů nebo snižování dávky steroidů).
  4. Pacienti přijatí v posledním roce s diagnózou pankreatitida
  5. Pacienti, kteří nebudou schopni dát souhlas, nebudou zařazeni do studie.
  6. Pacienti nemohou podepsat souhlas
  7. Pacienti, kteří již užívají azithromycin denně pro exacerbace CHOPN
  8. Pacienti na oddělení nápravné péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Cukrová pilulka
1 tableta perorálně denně
Jiný: Cukrová pilulka
placebo
Aktivní komparátor: Lactobacillus GG
1 pilulka (2 x 10 x 9 CFU) denně perorálně
Doplněk stravy: Lactobacillus GG
probiotický doplněk
Ostatní jména:
  • Culturelle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exacerbace CHOPN
Časové okno: 1 rok
Primárním koncovým bodem bude počet exacerbací CHOPN.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání antibiotik
Časové okno: 1 rok
Snížení perorálního nebo IV užívání antibiotik
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systémové užívání steroidů
Časové okno: 1 rok
Snížené systémové užívání steroidů
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen S Allen, MD, OUHSC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4258
  • RSRCH032089 (Jiný identifikátor: OUHSC)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Cukrová pilulka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit