Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PRO 140 vizsgálata az akut GVHD megelőzésére RIC allogén őssejt-transzplantáción átesett betegeknél (GVHD)

2024. február 14. frissítette: CytoDyn, Inc.

Nyílt, egykarú, II. fázisú többközpontú vizsgálat a PRO 140 biztonságosságáról és hatékonyságáról az akut graft-versus-host-betegség (GVHD) megelőzésére csökkent intenzitású kondicionáló (RIC) allogén őssejt-transzplantáción áteső betegeknél

Ez egy nyílt, egykarú, II. fázisú többközpontú tanulmány a PRO 140 biztonságosságáról és hatékonyságáról az akut graft-versus-host-betegség (GVHD) megelőzésére csökkent intenzitású kondicionáláson (RIC) átesett allogén őssejt-transzplantáción átesett betegeknél. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy nyílt elrendezésű, egykarú, II. fázisú, többközpontú vizsgálat, amelynek célja a PRO 140 mint kiegészítő terápia, a standard GVHD profilaktikus kezelés melletti alkalmazásának értékelése az akut GVHD megelőzésére RIC allogén HCT-n átesett felnőtt betegeknél.

Ebben a vizsgálatban legfeljebb 60 alanyt vesznek fel. A PRO 140-et 525 mg-os szubkután injekcióként kell beadni az őssejt-infúziót megelőző -3. vagy -2. napon, az őssejt-infúzió napján (0. nap), majd hetente legfeljebb 100±7 napig. Az alanyok az utolsó kezelési vizit után 2 héttel, az utolsó kezelési vizit után 30 nappal és egy évvel az első kezelési látogatás után három nyomon követési látogatásra térnek vissza a klinikára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Loyola University Medical Center Cardinal Bernardin Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55409
        • University of Minnesota
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Texas Transplant Institute Methodist Hospital
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
        • West Virginia University Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok

Az alanyok csak akkor vehetők részt a vizsgálatban, ha megfelelnek a következő felvételi kritériumoknak:

  1. Az aplasztikus anémiától vagy primer myelofibrosistól eltérő hematológiai rosszindulatú daganatban szenvedő, 18 évesnél idősebb betegek, akiket perifériás vér őssejt grafttal végzett RIC allogén SCT-n kell átesni, fludarabin/buszulfán (Flu/Bu) kondicionálás és takrolimusz/metotrexát (Tac/MTX) alkalmazásával ) GVHD profilaxis. A következő diagnózisokat tartalmazza:

    • Akut leukémia – Akut mielogén leukémia (AML), akut limfoblasztos leukémia (ALL) vagy akut bi-fenotípusos leukémia.

    Megjegyzés: A betegeknek dokumentálniuk kell a teljes remissziót az átültetést megelőző 6 héten belül. A teljes remissziót a csontvelő-biopszia 5%-ánál kisebb blastok és ismert extramedulláris betegségek hiányaként határozzák meg.

    • Krónikus mielogén leukémia (CML) bármely stádiumban, de a transzplantációt megelőző 6 héten belül a csontvelő-biopszián <5% blasztok dokumentálásával.
    • Myelodysplasiás szindróma (MDS) bármely altípusba, de <5% blasztok dokumentálásával a csontvelő-biopszián a transzplantációt megelőző 6 héten belül.
    • Az elsődleges mielofibrózistól eltérő mieloproliferatív rendellenességek.
    • Limfóma – A limfóma minden típusa alkalmas.
    • Krónikus limfocitás leukémia (CLL) és prolymphocytás leukémia (PLL).

  2. Azok a betegek, akik megfelelnek az allogén SCT intézményi alkalmassági kritériumainak:

    • Vesefunkció: szérum kreatinin ≤ 2.
    • Májfunkció: A kiindulási direkt bilirubin, ALT vagy AST a normálérték felső határának háromszorosa alatt van.
    • Tüdő: FVC vagy FEV1 ≥ 40% előre jelzett.
    • A szív ejekciós frakciója ≥ 40%.
    • Klinikailag normális nyugalmi 12 elvezetéses EKG a szűrővizit alkalmával, vagy ha kóros, akkor a PI klinikailag nem szignifikánsnak tartja. Megjegyzés: A szűrővizit utolsó 3 hónapjában végzett előzetes dokumentált echocardiogram és tüdőfunkciós tesztek elfogadhatók. Ha ezeket az elmúlt 3 hónapban nem végzik el, akkor ezeket a vizsgálatokat a Szűrési szakaszban kell elvégezni. Abban az esetben, ha a tesztet a szűrővizsgálat és az első kezelési látogatás között megismétlik, a legfrissebb eredményeket használják fel a jogosultság értékeléséhez.
  3. HLA illesztett testvér vagy URD legalább 7/8 HLA-A, -B, -C és -DRB1 egyezés nagy felbontású molekuláris tipizálással, és megfelel a perifériás vér őssejt-donorként való alkalmassági feltételeknek.
  4. Karnofsky pontszáma ≥ 70% a szűrés idején.
  5. Képes megérteni és aláírni a tanulmányon alapuló beleegyező nyilatkozatot.
  6. Negatív terhességi teszt. A fogamzóképes korú nőknek (nem végeztek méheltávolítást, kétoldali petefészek-eltávolítást vagy kétoldali petevezeték-lekötést, vagy posztmenopauzában vannak, a menstruáció több mint 1 évnél hosszabb ideje megszűnt) bele kell egyeznie a dokumentált, megbízható fogamzásgátlási módszer(ek) használatába. A férfiaknak bele kell egyezniük az óvszer használatába a tanulmányi időszak alatt.
  7. Más klinikai vizsgálatokba, amelyek nem tartalmaznak kísérleti GVHD-terápiát, együtt be lehet jelentkezni.

Befogadási kritériumok

Az alanyok csak akkor vehetők részt a vizsgálatban, ha megfelelnek a következő felvételi kritériumoknak:

  1. Az aplasztikus anémiától vagy primer myelofibrosistól eltérő hematológiai rosszindulatú daganatban szenvedő, 18 évesnél idősebb betegek, akiket perifériás vér őssejt grafttal végzett RIC allogén SCT-n kell átesni, fludarabin/buszulfán (Flu/Bu) kondicionálás és takrolimusz/metotrexát (Tac/MTX) alkalmazásával ) GVHD profilaxis. A következő diagnózisokat tartalmazza:

    • Akut leukémia – Akut mielogén leukémia (AML), akut limfoblasztos leukémia (ALL) vagy akut bi-fenotípusos leukémia.

    Megjegyzés: A betegeknek dokumentálniuk kell a teljes remissziót az átültetést megelőző 6 héten belül. A teljes remissziót a csontvelő-biopszia 5%-ánál kisebb blastok és ismert extramedulláris betegségek hiányaként határozzák meg.

    • Krónikus mielogén leukémia (CML) bármely stádiumban, de a transzplantációt megelőző 6 héten belül a csontvelő-biopszián <5% blasztok dokumentálásával.
    • Myelodysplasiás szindróma (MDS) bármely altípusba, de <5% blasztok dokumentálásával a csontvelő-biopszián a transzplantációt megelőző 6 héten belül.
    • Az elsődleges mielofibrózistól eltérő mieloproliferatív rendellenességek.
    • Limfóma – A limfóma minden típusa alkalmas.
    • Krónikus limfocitás leukémia (CLL) és prolymphocytás leukémia (PLL).

  2. Azok a betegek, akik megfelelnek az allogén SCT intézményi alkalmassági kritériumainak:

    • Vesefunkció: szérum kreatinin ≤ 2.
    • Májfunkció: A kiindulási direkt bilirubin, ALT vagy AST a normálérték felső határának háromszorosa alatt van.
    • Tüdő: FVC vagy FEV1 ≥ 40% előre jelzett.
    • A szív ejekciós frakciója ≥ 40%.
    • Klinikailag normális nyugalmi 12 elvezetéses EKG a szűrővizit alkalmával, vagy ha kóros, akkor a PI klinikailag nem szignifikánsnak tartja. Megjegyzés: A szűrővizit utolsó 3 hónapjában végzett előzetes dokumentált echocardiogram és tüdőfunkciós tesztek elfogadhatók. Ha ezeket az elmúlt 3 hónapban nem végzik el, akkor ezeket a vizsgálatokat a Szűrési szakaszban kell elvégezni. Abban az esetben, ha a tesztet a szűrővizsgálat és az első kezelési látogatás között megismétlik, a legfrissebb eredményeket használják fel a jogosultság értékeléséhez.
  3. HLA illesztett testvér vagy URD legalább 7/8 HLA-A, -B, -C és -DRB1 egyezés nagy felbontású molekuláris tipizálással, és megfelel a perifériás vér őssejt-donorként való alkalmassági feltételeknek.
  4. Karnofsky pontszáma ≥ 70% a szűrés idején.
  5. Képes megérteni és aláírni a tanulmányon alapuló beleegyező nyilatkozatot.
  6. Negatív terhességi teszt. A fogamzóképes korú nőknek (nem végeztek méheltávolítást, kétoldali petefészek-eltávolítást vagy kétoldali petevezeték-lekötést, vagy posztmenopauzában vannak, a menstruáció több mint 1 évnél hosszabb ideje megszűnt) bele kell egyeznie a dokumentált, megbízható fogamzásgátlási módszer(ek) használatába. A férfiaknak bele kell egyezniük az óvszer használatába a tanulmányi időszak alatt.
  7. Más klinikai vizsgálatokba, amelyek nem tartalmaznak kísérleti GVHD-terápiát, együtt be lehet jelentkezni.

Kizárási kritériumok

Az alanyokat kizárják a vizsgálatból, ha megfelelnek az alábbi kizárási kritériumok közül egynek vagy többnek:

  1. Aplasztikus anémiában vagy primer myelofibrosisban szenvedő betegek. Az MDS, AML vagy a primer myelofibrosistól eltérő myeloproliferatív rendellenességben másodlagos csontvelői fibrózisban szenvedő betegek jogosultak.
  2. Azok a betegek, akik a transzplantációt követően várhatóan legalább 180 napig nem lesznek intézetünkben követésre.
  3. Korábbi allogén SCT.
  4. Nem kontrollált bakteriális, vírusos vagy gombás fertőzések.
  5. Bármilyen kísérleti vagy jóváhagyott CCR5 modulátor előzetes használata, beleértve a maravirocot és a PRO 140-et
  6. A GVHD miatt egyéb vizsgálati gyógyszert kapó betegek.
  7. A korábban rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek kizárásra kerülnek, kivéve, ha gyógyító szándékkal kezelik őket, és legalább 2 éve betegségtől mentesek.
  8. Folyadékgyülem jelenléte (ascites, pleurális vagy perikardiális folyadékgyülem), amely megzavarja a metotrexát clearance-ét, vagy ellenjavallt a metotrexát alkalmazását
  9. HIV pozitív betegek
  10. Nők, akik terhesek, szoptatnak vagy szoptatnak, vagy akik terhességet terveznek a vizsgálat alatt
  11. Bármilyen egyéb klinikai állapot, amely a vizsgáló megítélése szerint potenciálisan veszélyeztetheti a vizsgálat megfelelőségét vagy a biztonságosság/hatékonyság értékelésének képességét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo

Ebben a vizsgálatban 60 alanyt randomizálnak, hogy PRO 140-et vagy placebót kapjanak 1:1 arányban (azaz 30 alany karonként). A PRO 140-et vagy a placebót 350 mg-os szubkután injekció formájában kell beadni.

A placebót -2/-3 nappal az őssejt-infúzió előtt, az őssejt-infúzió napján (0. nap), majd ezt követően a 7., 14., 21., 28., 42., 56., 70., 84. és 98. napon kell beadni az értékelések tanulmányi ütemtervét.

A Placebo minden fiola 5 mM hisztidint, 15 mM glicint, 95 mM nátrium-kloridot, 0,3 % (w/v) szorbitot, 0,005 % (w/v) poliszorbát 20-at tartalmaz 5,5 pH-érték mellett.

A placebo minden 350 mg-os adagja 2 SC placebo injekcióból áll (5 mM hisztidin, 15 mM glicin, 95 mM nátrium-klorid, 0,3 % (w/v) szorbit, 0,005 % (w/v) poliszorbát 20, pH 5,5) 2 x 1 ml/injekció. a has ellentétes oldalán.
Drog: Placebo
Placebo parenterális oldatban.
Kísérleti: 350 mg Pro140

Ebben a vizsgálatban 60 alanyt randomizálnak, hogy PRO 140-et vagy placebót kapjanak 1:1 arányban (azaz 30 alany karonként). A PRO 140-et vagy a placebót 350 mg-os szubkután injekció formájában kell beadni.

A PRO 140-et -2/-3 nappal az őssejt-infúzió előtt, az őssejt-infúzió napján (0. nap), majd ezt követően a 7., 14., 21., 28., 42., 56., 70., 84. és 98. napon kell beadni. az értékelések tanulmányi ütemtervének megfelelően.

A PRO 140 termék minden injekciós üvege 1,4 ml antitestet tartalmaz 175 mg/ml koncentrációban 5 mM L-hisztidint, 15,0 mM glicint, 95 mM nátrium-kloridot, 0,3 % (w/v) szorbitot, 0,005 % (w/v) tartalmazó pufferben. ) poliszorbát 20 (Tween 20®) és steril injekcióhoz való víz, pH 5,5.

Minden 350 mg-os PRO 140 adag 2 SC PRO 140 injekcióból áll (2 x 1 ml/injekció). a has ellentétes oldalán.
Drog: PRO 140
A PRO 140 egy humanizált IgG4,κ monoklonális antitest (mAb) a CCR5 kemokin receptor ellen.
Más nevek:
  • Humanizált monoklonális antitest a CCR5 ellen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az akut GVHD előfordulása a 100. napon
Időkeret: 100 nappal az első kezeléstől (100 nappal a kezelés után)
A II., III. vagy IV. fokozatú akut GVHD előfordulása a 100. napon
100 nappal az első kezeléstől (100 nappal a kezelés után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A súlyos és életveszélyes (III. és IV. fokozatú) akut GVHD előfordulása a 100. napon
Időkeret: 100 nappal a kezelés után
Bemutatásra kerül a súlyos és életveszélyes (III. és IV. fokozatú) akut GVHD-ben szenvedő alanyok száma és százalékos aránya a 100. napig. Khi-négyzet/Fisher-féle egzakt tesztet használunk a kezelési csoportok előfordulásának összehasonlítására.
100 nappal a kezelés után
A szervspecifikus akut GVHD előfordulása a 100. napon
Időkeret: 100 nappal a kezelés után
A szervspecifikus akut GVHD-vel rendelkező alanyok száma és százalékos aránya a 100. napig szervkategóriánként kerül bemutatásra. Khi-négyzet/Fisher-féle egzakt tesztet használunk a kezelési csoportok előfordulásának összehasonlítására.
100 nappal a kezelés után
A donor beültetése T-sejt és mieloid kimérizmus alapján értékelve a perifériás vérben
Időkeret: 365 nappal a kezdeti kezelés után (T1 vizit) (+/- 14 nap)
A különböző kezelési csoportok bemutatják a donor beültetési kudarcban szenvedő alanyok számát és százalékos arányát a T-sejt és a mieloid kimérizmus alapján a perifériás vérben. Khi-négyzet/Fisher-féle egzakt tesztet használunk a donor beültetési kudarcok előfordulásának összehasonlítására.
365 nappal a kezdeti kezelés után (T1 vizit) (+/- 14 nap)
A neutrofil- és vérlemezkeszám helyreállítása
Időkeret: 100 nappal a kezelés után
Bemutatjuk azoknak a személyeknek a számát és százalékos arányát, akiknél a neutrofil és a vérlemezkeszám helyreállt. A khi-négyzet/Fisher-féle egzakt tesztet fogják használni a neutrofilek és a vérlemezke-visszanyerés előfordulási gyakoriságának összehasonlítására a kezelési csoportok között.
100 nappal a kezelés után
Változások az ECOG teljesítmény pontszámában
Időkeret: 100 nappal a kezelés utáni látogatás 1
Az ECOG-teljesítmény pontszámának nyers és a kiindulási értékhez képesti változása összegzésre kerül minden ütemezett értékelési vizit (azaz szűrővizsgálat, 1., 4., 7., 9., 11. kezelési látogatás, 1. utóellenőrző látogatás és nem tervezett látogatás(ok)) esetében. A leíró statisztikák (n, átlag, szórás, medián, minimum és maximum) kezelési csoportonként kerülnek bemutatásra. Ha a Normalitás feltevés teljesül, a t-próbát használjuk az ECOG-teljesítmény pontszámának átlagának összehasonlítására a kezelési csoportok között, és ha a normalitási feltételezés nem teljesül, nem paraméteres módszert alkalmazunk.
100 nappal a kezelés utáni látogatás 1
GVHD-mentes túlélés (GFS)
Időkeret: 100 nappal a kezelés utáni vizit T1
A GFS a transzplantáció dátuma és a GVHD-vel kapcsolatos halál között eltelt idő. A GVHD-mentes túlélést a kezelési csoportok között Log-rank teszttel hasonlítjuk össze, a túlélési görbék ábrázolásához pedig Kaplan-Meier módszereket alkalmazunk.
100 nappal a kezelés utáni vizit T1
A PRO 140 ismételt szubkután beadásának tolerálhatósága a vizsgálatban résztvevők által (vizuális analóg skála használatával) és az injekció beadásának helyén fellépő reakciók vizsgálói értékelése alapján
Időkeret: 365 nappal a kezelés után (+/- 14 nap)
A PRO 140 ismételt szubkután adagolásának tolerálhatósági értékeléséből származó összes adatot, amelyet a vizsgálat résztvevői értékeltek, és az injekció beadásának helyén fellépő reakciók vizsgálói értékelése alapján, az n, az átlag, a szórás (SD), a minimum és maximum értékek segítségével összegezzük.
365 nappal a kezelés után (+/- 14 nap)
A kezelés gyakorisága Sürgős nemkívánatos események és súlyos nemkívánatos események
Időkeret: 100 nappal a kezelés után
A kezelésből adódó nemkívánatos események és a kezelésből adódó súlyos nemkívánatos események gyakorisága.
100 nappal a kezelés után
AML vagy MDS visszaesési aránya 100. napon
Időkeret: 100 nappal a kezelés után
Az AML vagy MDS relapszusok arányát a 100. napon összegzik és kezelik csoportonként.
100 nappal a kezelés után
Változások és eltolódások a laboratóriumi mérésekben az idő múlásával
Időkeret: 365 nappal a kezelés után (+/- 14 nap)

Biztonsági értékelés – A laboratóriumi mérések magukban foglalják a rutin CBC-t, a biokémiát és a vizeletvizsgálatot.

  • A rutin CBC magában foglalja a hemoglobint, a hematokritot (HCT), a vörösvértestszámot (RBC), a fehérvérsejtszámot (WBC), a fehérvérsejtek differenciálszámát (%), az abszolút neutrofilszámot (ANC) és a vérlemezkeszámot.
  • A biokémiai profil tartalmazza a májfunkciós mutatók értékelését: teljes és direkt bilirubin, alkalikus foszfatáz (ALP), aszpartát-aminotranszferáz (AST), alanin-aminotranszferáz (ALT), összfehérje, laktát-dehidrogenáz (LDH); Vesefunkció indikátorok: vér karbamid-nitrogén (BUN), kreatinin; Elektrolitok: nátrium, kálium, klorid, kalcium és bikarbonát; Egyéb: glükóz (véletlen), koleszterin (összes)
  • Vizeletvizsgálat szín, megjelenés, fajsúly, pH, fehérje, glükóz, okkult vér, ketonok, vörösvértestek, fehérvérsejtek, hámsejtek, baktériumok, öntvények, kristályok
365 nappal a kezelés után (+/- 14 nap)
Az elektrokardiogram (EKG) paramétereinek változása az idő múlásával
Időkeret: 365 nappal a kezelés után (+/- 14 nap)
Biztonsági értékelés – A következő EKG-paramétereket értékelik: kamrai frekvencia (ütés/perc), PR-intervallum (msec), QRS-intervallum (msec), QT-intervallum (msec) és QTc-intervallum (msec).
365 nappal a kezelés után (+/- 14 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

CytoDyn, Inc.

Együttműködők

Amarex Clinical Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 12.

Első közzététel (Becsült)

2016. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO 140_CD 03_GVHD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PRO 140

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel