Az ST266 biztonságossági, hatékonysági és kezelési rendjének vizsgálata közepestől súlyosig terjedő parodontitisben szenvedő alanyokon

Bevételi kritériumok:

• A tanulmányokkal kapcsolatos eljárásokban való részvétel előtt aláírt, írásos beleegyezés megadása.
• Jó általános egészségi állapot, amit a kórtörténet igazol.
• 18 és 85 év között a beleegyező nyilatkozat aláírásakor.
• Férfi vagy nő.
• Legalább 18 fog, a harmadik őrlőfogak nélkül.
• Az AAP definíciója szerint közepesen súlyos vagy súlyos parodontális betegségben szenved (legalább 6 fog ≥6 mm PD és ≥3 mm CAL a kiinduláskor).
• Több mint 30 százalékos vérzéses helyek szondázáskor.
• Hajlandó tartózkodni a rágógumitól és más szájöblítéstől a vizsgálat időtartama alatt.
• Képesség és hajlandóság az összes tanulmányuton való részvételre, az összes tanulmányút betartására, valamint az összes tanulmányi eljárás és követelmény betartására.
• Hajlandóság a rutin fogászati ​​ellátástól való tartózkodásra.
• Reproduktív potenciállal rendelkező nők esetében a rendkívül hatékony fogamzásgátlás alkalmazására való hajlandóság (pl. engedélyezett hormonális fogamzásgátlás, intrauterin eszköz, absztinencia vagy vazektómia a partnernél).

Kizárási kritériumok:

• Fogszabályozó készülékek jelenléte.
• Lágy vagy kemény szöveti daganat a szájüregben.
• Minden olyan fogászati ​​betegség, amely azonnali kezelést igényel, például szuvas elváltozások.
• Részvétel bármely más klinikai vizsgálatban a szűrést követő 30 napon belül vagy a vizsgálat alatt.
• Terhesség vagy szoptatás. Ha egy alany megfelel ennek a feltételnek, akkor ismételten átvizsgálhatják a tanulmányban való részvételre, ha már nem felel meg ennek a feltételnek.
• Antibiotikum terápia az elmúlt 30 napban.
• Gyulladáscsökkentő gyógyszerek (pl. nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, szteroidok) tartós (≥3 alkalommal/hét) használata. Alacsony dózisú aszpirin (kevesebb, mint napi 325 mg) megengedett.
• Immunkompromittált alanyok.
• Olyan személyek, akiknél a szűrés elmúlt 5 évében rákos vagy rákos anamnézisben szenvedtek.
• Bármilyen kórtörténet vagy bármely egyidejű gyógyszeres kezelés, amely befolyásolhatja a vizsgálati kezelés vagy a parodontális szövetek értékelését, például cukorbetegség, nifedipin, fenitoin (Dilantin) vagy véralvadásgátló gyógyszerek (például warfarin [Coumadin] stb.).
• Részvétel a vizsgálat tervezésében vagy lebonyolításában.
• Bármely klinikailag jelentős betegség vagy rendellenesség anamnézisében, amely a vizsgáló véleménye szerint vagy veszélyeztetheti az alanyt a vizsgálatban való részvétel miatt, vagy megzavarhatja az alany vizsgálati eredményeinek értelmezését.
• Korábbi randomizálás a kezeléshez ebben a vizsgálatban