Estudo de Segurança, Eficácia e Regime de Tratamento do ST266 em Indivíduos com Periodontite Moderada a Grave

Critério de inclusão:

• Fornecimento de consentimento informado assinado e por escrito antes da participação em qualquer procedimento relacionado ao estudo.
• Boa saúde geral, conforme evidenciado pelo histórico médico.
• Entre 18 e 85 anos de idade no momento da assinatura do consentimento informado.
• Macho ou fêmea.
• Mínimo de 18 dentes, excluindo terceiros molares.
• Ter doença periodontal moderada a grave de acordo com a definição da AAP (pelo menos 6 dentes ≥6 mm PD e ≥3 mm CAL na linha de base).
• Tendo > 30 por cento dos locais de sangramento após a sondagem.
• Disposto a se abster de gomas de mascar e outros enxaguatórios bucais durante o estudo.
• Capacidade e vontade de comparecer a todas as visitas do estudo e cumprir todas as visitas do estudo e cumprir todos os procedimentos e requisitos do estudo.
• Vontade de se abster de cuidados dentários de rotina.
• Para mulheres com potencial reprodutivo, vontade de usar métodos contraceptivos altamente eficazes (p. contracepção hormonal licenciada, dispositivo intrauterino, abstinência ou vasectomia em parceiro).

Critério de exclusão:

• Presença de aparelhos ortodônticos.
• Um tumor de tecidos moles ou duros da cavidade oral.
• Qualquer condição dentária que requeira tratamento imediato, como lesões cariosas.
• Participação em qualquer outro estudo clínico dentro de 30 dias após a triagem ou durante o estudo.
• Gravidez ou lactação. Se um sujeito atender a esse critério, ele poderá ser reavaliado para participação no estudo quando não atender mais a esse critério.
• Antibioticoterapia nos últimos 30 dias.
• Uso crônico (≥3 vezes/semana) de medicamentos anti-inflamatórios (por exemplo, anti-inflamatórios não esteróides, esteróides). A aspirina em baixa dose (menos de 325 mg por dia) é permitida.
• Sujeitos imunocomprometidos.
• Indivíduos com câncer ou histórico de câncer nos últimos 5 anos de triagem.
• Qualquer histórico médico ou qualquer medicação concomitante que possa afetar a avaliação do tratamento do estudo ou tecidos periodontais, como diabetes, nifedipina, fenitoína (Dilantin) ou medicamentos anticoagulantes (por exemplo, varfarina [Coumadin] etc.).
• Envolvimento no planejamento ou condução do estudo.
• Histórico de qualquer doença ou distúrbio clinicamente significativo que, na opinião do investigador, possa colocar o sujeito em risco devido à participação no estudo ou interferir na interpretação dos resultados do estudo do sujeito.
• Randomização prévia para tratamento no presente estudo