Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fizikai aktivitás hatása a krónikus kismedencei fájdalomra (IPA-CPP)

2018. február 27. frissítette: Sara Till, MD, MPH, University of Michigan
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a fizikai aktivitás növelését célzó beavatkozás hatását a krónikus kismedencei fájdalomban szenvedő nők fájdalomra, működésére és életminőségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a kísérleti tanulmánynak az elsődleges célja, hogy értékelje a közepes intenzitású fizikai aktivitás hatását a krónikus kismedencei fájdalomban szenvedő nők kismedencei fájdalmára. Mérsékelt intenzitású fizikai aktivitási programot fogunk kidolgozni krónikus kismedencei fájdalomban szenvedő betegek számára, edzésfiziológusokkal és fizikogyógyászati ​​és rehabilitációs (PM&R) orvosokkal együttműködve. A fibromyalgiával és más centralizált fájdalomzavarokkal kapcsolatos korábbi kutatások alapján azt feltételezzük, hogy nyolc hét közepes intenzitású fizikai aktivitás csökkenti a fájdalom intenzitását és a fájdalom interferenciáját a krónikus kismedencei fájdalomban szenvedő nőknél. Azt is értékelni fogjuk, hogy a közepes intenzitású fizikai aktivitás milyen hatással van a fizikai funkciókra, a fáradtságra, a szexuális funkcióra, az alvásra, a szorongásra, a depresszióra, a katasztrófára és a betegek által a krónikus kismedencei fájdalomban szenvedő nők változásáról alkotott globális benyomására. Feltételezzük, hogy nyolc hét közepes intenzitású fizikai aktivitás javítja a funkciót és az életminőséget.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • 18-65 éves korig
  • ≥ 6 hónapos nem ciklikus kismedencei fájdalom
  • Olyan fájdalom, amely elég erős ahhoz, hogy funkcionális korlátokat okozzon, itt úgy definiálható, mint egy 10 pontos skálán az átlagos önbeszámolt napi 4-es fájdalompontszám.
  • Hetente legalább háromszor hajlandó részt venni az Ann Arborban, MI-ben
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • Kismedencei műtét az előző 3 hónapon belül, vagy a következő 3 hónapon belüli kismedencei műtétet tervez
  • Részvétel medencefenék fizikoterápiában a 12 hetes vizsgálati időszak alatt
  • Orvosi társbetegségek, amelyek megtiltják az edzésprogramban való részvételt, például jelentős szív- és érrendszeri, tüdő- vagy ortopédiai betegségek
  • Terhesség
  • A jelentős demencia dokumentált története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Ebben a kísérleti tanulmányban 25, 18-65 év közötti nőt vonnak be, akiknek hat hónapnál hosszabb, nem ciklikus kismedencei fájdalmaik vannak. Az alanyok egy 8 hetes fizikai aktivitási programban vesznek részt, amelyet kifejezetten krónikus fájdalommal küzdő betegek számára terveztek, és személyi edzők és testmozgás-fiziológusok felügyelnek egy rehabilitációra összpontosító, orvosi alapú fitneszközpontban. Az alanyok a program elején, közvetlenül a 8 hetes program befejezése után és négy héttel a program befejezése után (a 12 hetes időpontban) teljesítik a webalapú értékelő eszközöket.
Viselkedési: A fizikai aktivitás

8 hetes edzésprogram kifejezetten a krónikus fájdalomban szenvedő betegek számára a Transitions Training Studioban, amely a Michigani Egyetem rehabilitációra összpontosító, orvosi alapú fitneszközpontja.

A program célja, hogy fokozatosan növelje az intenzitást és az időtartamot. Ha a fájdalom súlyosbodását okozza, a betegek visszatérnek a korábbi intenzitási szintre. Előnyben részesíti a rövid, gyakori aktivitási epizódokat, mivel ez gyakran jobban tolerálható, mint a hosszabb, ritka epizódok. A program heti 3 alkalommal 30 perces ülésekkel kezdődik, azzal a céllal, hogy növelje az időtartamot a program során.

A program magában foglalja a rugalmasság, az erő és a kardió elemeit. A programtervezés közös elemeket tartalmaz, de lehetővé teszi a személyre szabott programot, amely az alany kiindulási alkalmasságán, érdeklődésén és tevékenységi toleranciáján alapul. A programtervezés olyan tevékenységekre helyezi a hangsúlyt, amelyeket a betegek napi rutinjukba beépíthetnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom
Időkeret: 8 hét
A jelentett fájdalom változása a fizikai aktivitás beavatkozása után, a VAS és a PROMIS fájdalom-interferencia skála segítségével mérve
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai funkció
Időkeret: 8 hét
A jelentett fizikai funkciók változása, a PROMIS fizikai funkcióskála által mérve
8 hét
Szexuális funkció
Időkeret: 8 hét
A jelentett szexuális funkció változása, a női szexuális funkció indexével mérve
8 hét
Szorongás
Időkeret: 8 hét
Változás a jelentett szorongásban, a PROMIS szorongásskála alapján mérve
8 hét
Depresszió
Időkeret: 8 hét
Változás a bejelentett depresszióban, a PROMIS Depressziós Skálával mérve
8 hét
A tünetek általános javulása
Időkeret: 8 hét
Változás az általános tünetekben, a Patient Global Impression of Change Skálával mérve
8 hét
Fáradtság
Időkeret: 8 hét
A jelentett fáradtság változása, a PROMIS fáradtsági skálával mérve
8 hét
Alvás
Időkeret: 8 hét
Változás a jelentett alvásban, a PROMIS alvászavar skála által mérve
8 hét
Katasztrófa
Időkeret: 8 hét
Változás a bejelentett katasztrófákban, a fájdalom katasztrófa skálájával mérve
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sawsan As-Sanie, MD, MPH, University of Michigan
  • Kutatásvezető: Sara R Till, MD, MPH, University of Michigan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. december 28.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. december 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00112656

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kismedencei fájdalom

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel