Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a pemigatinib (INCB054828) hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére FGFR1 átrendeződéssel járó mieloid/limfoid neoplazmában szenvedő alanyokon – (FIGHT-203)

2025. november 4. frissítette: Incyte Corporation

2. fázis, nyílt, monoterápiás, többközpontú vizsgálat a pemigatinib (INCB054828) hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére FGFR1 átrendeződéssel járó mieloid/limfoid neoplazmában szenvedő alanyokon – (FIGHT-203)

E vizsgálat célja a pemigatinib (INCB054828) hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a fibroblaszt növekedési faktor receptor (FGFR) 1 átrendeződésével járó mieloid/limfoid neoplazmában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

47

Fázis

  • 2. fázis

Kiterjesztett hozzáférés

Nem áll rendelkezésre a klinikai vizsgálaton kívül. Lásd a bővített hozzáférési rekordot.

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Linz, Ausztria, 04010
        • Ordensklinikum Krankenhaus Der Barmherzigen Schwestern Linz
      • Vienna, Ausztria, 01090
        • Medical University of Vienna
      • Vienna, Ausztria, 01140
        • Iii Med. Abteilung For Hematologie and Onkologie Hanuscfhkrankenhaus
  • Belgium
      • Leuven, Belgium, 03000
        • Universitair Ziekenhuis (Uz) Leuven
  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság, SE1 9RT
        • Guys and St Thomas NHS Foundation Trust
      • Oxford, Egyesült Királyság, OX3 7LE
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford Cancer Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University - Winship Cancer Institute
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46237
        • Franciscan St. Francis Health
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Weill Cornell Medical Centers
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • University of Utah
  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország, 69373
        • Centre Léon Bérard
      • Nice, Franciaország, 06202
        • Chu de Nice - Hospital L Archet
      • Paris, Franciaország, 75475
        • Hospital Saint Louis
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • Universitaire Du Cancer de Toulouse Institut Claudius Regaud Iuct-Oncopole
  • Japán
      • Osaka, Japán, 589-8511
        • Kindai University Hospital
      • Tokyo, Japán, 141-8625
        • NTT Medical Center Tokyo
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Center
  • Németország
      • Aachen, Németország, D-52074
        • University Medical Center Rwth Aachen
      • Halle, Németország, 06120
        • Universitatsklinikum Halle (Saale)
      • Jena, Németország, 07740
        • Universitatsklinikum Jena
      • Leipzig, Németország, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig
      • Mannheim, Németország, 68167
        • University Hospital Mannheim
      • Minden, Németország, 32429
        • Johannes Wesling Klinikum Minden
  • Olaszország
      • Bergamo, Olaszország, 24127
        • Ospedale Papa Giovanni XXIII
      • Florence, Olaszország, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (AOUC)
  • Spanyolország
      • Valencia, Spanyolország, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
  • Svájc
      • Bern, Svájc, 03010
        • Inselspital - Universitaetsspital Bern
      • Zurich, Svájc, 08091
        • Universitatsspital Zurich

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Dokumentált limfoid vagy mieloid neoplazma 8p11 átrendeződéssel, amelyről ismert, hogy FGFR1 aktivációhoz vezet, a helyileg elvégzett standard diagnosztikai citogenetikai értékelés alapján, mielőtt aláírták volna a beleegyező nyilatkozatot ehhez a vizsgálathoz.

  • A támogatható tárgyaknak:

    • Őssejt-transzplantáció vagy más betegségmódosító terápia után visszaesett, VAGY
    • Nem lehet jelenleg jelölt őssejt-transzplantációra vagy más betegségmódosító terápiára.
  • Megjegyzés: Minden relapszusos/refrakter alanynak citogenetikai vagy hematológiai betegségre utaló jelekkel kell rendelkeznie, és nincs bizonyítékuk reziduális toxicitásra (pl. kezelést igénylő graft versus-host betegség).
  • Várható élettartam ≥ 12 hét.
  • Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 0-tól 2-ig.

Kizárási kritériumok:

  • Szelektív FGFR-gátló előzetes átvétele.
  • A méhen kívüli mineralizáció/meszesedés anamnézisében és/vagy jelenlegi bizonyítékai, beleértve, de nem kizárólagosan a lágyszöveteket, a veséket, a beleket, a szívizomot vagy a tüdőt, kivéve a meszesedett nyirokcsomókat és a tünetmentes artériás vagy porc/ín meszesedést.
  • A szaruhártya-rendellenesség/keratopathia jelenlegi bizonyítékai, beleértve, de nem kizárólagosan a bullosus/szalagos keratopathiát, a szaruhártya-kopást, a gyulladást/fekélyt és a keratoconjunctivitist, amint azt szemészeti vizsgálat is megerősítette.
  • Bármilyen erős citokróm P450 3A4 inhibitor vagy induktor alkalmazása a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt 14 napon vagy 5 felezési időn belül (amelyik rövidebb).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pemigatinib
Drog: Pemigatinib

A pemigatinib naponta egyszer szájon át 2 egymást követő héten keresztül, és 1 hét szünetet tart a kezelésben.

A résztvevők vagy az időszakos adagot (az írás szerint), vagy a folyamatos adagolást kapják.

Más nevek:
  • INCB054828

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők aránya, akik teljes választ (CR) értek el a vizsgálóorvos értékelése alapján a válaszra vonatkozó kritériumok szerint az FGFR1-átrendeződéssel járó myeloid/limfoid neoplasms esetében
Időkeret: legfeljebb 2513 nap (120 darab 21 napos kezelési ciklus)
A CR-t a következő javulások mindegyikének jelenlétével definiálták: (1) csontvelő: ≤5% mieloblaszt (beleértve a monocitás blaszt ekvivalenst) és nincs limfoblaszt, minden sejtvonal normál éréssel, és a korhoz igazított normális cellularitás visszaállítása; (2) oszteomielofibrosis hiányzik vagy egyenlő "enyhe retikulin fibrózissal" (1-es vagy kisebb fokú fibrózis); (3) perifériás vér: fehérvérsejtek (WBC) ≤10 x 10^9 sejt/liter (L); hemoglobin (Hgb) ≥11 gramm/deciliter (g/dL); trombociták ≥100 x 10^9/L és ≤450 x 10^9/L; neutrofilek ≥1,0 x 10^9/L; blasztok = 0%; neutrofil prekurzorok csökkentve ≤2%-ra; monociták ≤1 x 10^9/L; eozinofilek ≤0,5 x 10^9/L; (4) extramedulláris betegség: a terápia előtt jelen lévő extramedulláris betegség (pl. nyirokcsomó-megnagyobbodás) teljes megszűnése, beleértve a tapintható hepatosplenomegaliát. Az állandó alacsony szintű diszplázia megengedett volt a diszplázia megítélésének szubjektivitása miatt. A vizsgálatvezető értékelése szerinti válaszfeltételek megegyeztek a krónikus fázis (CP) és a blasztfázis (BP) esetében.
legfeljebb 2513 nap (120 darab 21 napos kezelési ciklus)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők százalékos aránya, akik a legjobb összesített válasz tekintetében teljes remissziót (CR) vagy részleges remissziót (PR) értek el a vizsgálatvezető értékelése alapján, a myeloid/limfoid neoplasztások, FGFR1-átrendeződéssel válaszértékelési kritériumai szerint
Időkeret: akár 2513 napig (120 db 21 napos kezelési ciklus)
CR=az alábbi javulások mindegyike: (1) csontvelő: ≤5% mieloblaszt (beleértve a monocitás blaszt ekvivalenst) és nincs limfoblaszt, minden sejtvonal normál éréssel, és visszatérés az életkorhoz igazított normál sejtesességre; (2) oszteomielofibrosis hiányzik/egyenlő "enyhe retikulin fibrózissal"; (3) WBC ≤10 x 10^9 sejt/L; Hgb ≥11 g/dL; trombocita ≥100 x 10^9/L, ≤450 x 10^9/L; neutrofil ≥1,0 x 10^9/L; blasztok=0%; neutrofil prekurzorok csökkentve ≤2%-ra; monociták ≤1 x 10^9/L; eozinofilok ≤0,5 x 10^9/L; (4) extramedulláris betegség: a terápia előtt jelen lévő extramedulláris betegség teljes megszűnése, beleértve a tapintható hepatosplenomegaliát. Az állandó alacsony szintű diszplázia megengedett volt. PR=az alábbi javulások mindegyike: (1) csontvelő blasztok/blaszt ekvivalensek 50%-os csökkenése, de >5%-os sejteség marad (kivéve olyan eseteket, ahol a kiindulási állapotban ≤5% csontvelő blaszt volt); (2) perifériás vérmutatók normalizálódása a CR 3. kritériuma szerint; (3) extramedulláris betegség válasz CMR/CR vagy PMR/PR.
akár 2513 napig (120 db 21 napos kezelési ciklus)
A résztvevők százalékos aránya, akik teljes citogenetikai választ (CCyR) értek el a helyi elemzés és a vizsgálatvezető értékelése alapján
Időkeret: akár 2513 napig (120 db 21 napos kezelési ciklus)
A CCyR-t úgy definiálták, hogy 0% 8p11 transzlokációs metafázis klasszikus kariotipizáláson (legalább 20 metafázis) vagy fluoreszcens in situ hibridizáció (FISH) alapján. A CCyR eléréséhez a citogenetikai betegségterhelés csökkenését (FISH vagy klasszikus kariotipizálás útján) kellett kimutatni.
akár 2513 napig (120 db 21 napos kezelési ciklus)
A résztvevők százalékos aránya, akik részleges citogenetikai választ (PCyR) értek el a lokális analízis és a vizsgálóorvos értékelése alapján
Időkeret: akár 2513 napig (120 db 21 napos kezelési ciklus)
A PCyR-t úgy definiálták, mint a kiindulási értékhez képest legalább 50%-os csökkenést a 8p11 transzlokációt mutató metafázisok számában, amelyeket klasszikus kariotípus-elemzés során figyeltek meg legalább 20 metafázis esetén, vagy FISH-vizsgálattal.
akár 2513 napig (120 db 21 napos kezelési ciklus)
A résztvevők százalékos aránya, akik PCyR-t értek el, amelyet a CRC értékelés alapján értékeltek
Időkeret: legfeljebb 2513 nap (120 darab 21 napos kezelési ciklus)
Ezen kívül a válaszokat a CRC a MLN IWG válasz-kritériumai alapján értékelte az eosinofíliával és tirozin-kináz gén fúziókkal járó myeloid/lymphoid neoplasmiákra.
legfeljebb 2513 nap (120 darab 21 napos kezelési ciklus)
A teljes válasz időtartama
Időkeret: legfeljebb 2513 nap (120 darab 21 napos kezelési ciklus)
A teljes válasz időtartama a teljes válasz első értékelésétől a teljes válasz utáni első romlási értékelés időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig terjedő időként lett meghatározva
legfeljebb 2513 nap (120 darab 21 napos kezelési ciklus)
A válasz időtartama
Időkeret: legfeljebb 2513 nap (120 21 napos kezelési ciklus)
A válasz időtartama a teljes válasz vagy részleges válasz első értékelésétől a válasz utáni első romlási értékelés időpontjáig vagy bármely okból bekövetkezett halál időpontjáig terjedő időszakként volt meghatározva, attól függően, hogy melyik következett be korábban.
legfeljebb 2513 nap (120 21 napos kezelési ciklus)
Progressziómentes Túlélés (PFS)
Időkeret: legfeljebb 2513 nap (120 21 napos kezelési ciklus)
A PFS-t a vizsgálati gyógyszer első szedésének dátumától a betegségprogresszió dátumáig, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig tartó időként definiálták, attól függetlenül, hogy melyik következett be korábban. A betegségprogressziót a következő listákból 2 fő kritérium, 1 fő és 2 mellékkritérium, vagy 3 mellékkritérium kombinációjaként definiálták. Fő kritériumok: (1) blastszám növekedése; (2) citogenetikai evolúció bizonyítéka (korábban jelenlévő citogenetikai abnormitás újbóli megjelenése vagy új citogenetikai abnormitás megjelenése, vagy a betegség citogenetikai terhelésének növekedése); (3) új vagy romló extramedulláris betegség (a splenomegalia romlása vagy a lépén kívüli extramedulláris betegség). Mellékkritériumok: (1) transzfúziófüggőség; (2) jelentős maximális válaszvesztés a citopéniákon ≥50%-os csökkenés a granulocyták vagy trombocyták maximális remissziójához/válaszához képest; (3) Hgb ≥1,5 g/dL-es csökkenése a legjobb válaszhoz vagy a kiindulási értékhez képest, amint az a teljes vércellaszámban megjelenik; (4) klonális evolúció bizonyítéka (molekuláris).
legfeljebb 2513 nap (120 21 napos kezelési ciklus)
Teljes túlélés
Időkeret: akár 2513 napig (120 db 21 napos kezelési ciklus)
Az össztúlélés az első tanulmányi gyógyszerbevételek napjától a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt időként volt meghatározva
akár 2513 napig (120 db 21 napos kezelési ciklus)
A résztvevők száma akiknél bármilyen kezelés közben fellépő mellékhatás (TEAE) jelentkezett
Időkeret: legfeljebb 2543 nap
A mellékhatás (AE) bármilyen orvosi eseményként volt definiálva, amely a gyógyszer emberi alkalmazásához kapcsolódik, függetlenül attól, hogy gyógyszerrel kapcsolatosnak tekintik-e, és amely a résztvevő tájékoztatott beleegyezése után következik be. A kezelés során fellépő mellékhatás (TEAE) bármilyen AE-ként volt definiálva, amelyet először jelentettek, vagy egy már meglévő esemény romlásaként jelentkezett a vizsgálati gyógyszer első adása után.
legfeljebb 2543 nap
A résztvevők száma bármilyen ≥3. fokozatú TEAE-vel
Időkeret: legfeljebb 2543 nap
Az AE (körülmény) olyan kedvezőtlen orvosi eseményként lett meghatározva, amely a gyógyszer emberi alkalmazásához kapcsolódik, függetlenül attól, hogy gyógyszerrel összefüggőnek tekintik-e, és amely a résztvevő tájékoztatott beleegyezése után következik be. A TEAE (kezeléshez kapcsolódó kedvezőtlen esemény) olyan AE-ként lett meghatározva, amelyet vagy először jelentettek, vagy egy már létező esemény romlása a vizsgálati gyógyszer első adása után következett be. Az AE-k súlyosságát a Kedvezőtlen Események Közös Szakkifejezési Rendszere (CTCAE) 4.03 verziójának 1-től 4-ig terjedő fokozataival értékelték. 1. fokozat: enyhe; tünetmentes vagy enyhe tünetek; csak klinikai vagy diagnosztikai megfigyelések; beavatkozás nem indokolt. 2. fokozat: mérsékelt; minimális, lokális vagy nem invazív beavatkozás indokolt; korhatárnak megfelelő napi tevékenységek korlátozása. 3. fokozat: súlyos vagy orvosilag jelentős, de nem azonnal életveszélyes; kórházi kezelés vagy kórházi tartózkodás meghosszabbítása indokolt; rokkantság; öngondoskodási napi tevékenységek korlátozása. 4. fokozat: életveszélyes következmények; sürgős beavatkozás indokolt.
legfeljebb 2543 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők százalékos aránya, akik CR-t értek el a Központi Ellenőrző Bizottság (KEB) értékelése alapján
Időkeret: legfeljebb 2513 nap (120 db 21 napos kezelési ciklus)
Ezen felül a válaszokat a CRC a Myeloid/Lymphoid Neoplasm International Working Group (MLN IWG) myeloid/limfoid neopláziákra vonatkozó válasz-kritériumai alapján értékelte eosinofíliával és tirozin-kináz gén fúziókkal.
legfeljebb 2513 nap (120 db 21 napos kezelési ciklus)
A résztvevők százalékos aránya, akik a CRC-értékelés alapján meghatározott CR vagy PR legjobb összességű választ érték el
Időkeret: legfeljebb 2513 nap (120 db 21 napos kezelési ciklus)
Ezen felül a válaszokat a CRC az MLN IWG válasz kritériumai alapján értékelte a myeloid/lymphoid neoplasms esetében eosinophilia és tyrosine kinase gén fúziókkal.
legfeljebb 2513 nap (120 db 21 napos kezelési ciklus)
A résztvevők százalékos aránya, akik CCyR-t értek el a CRC értékelés alapján
Időkeret: legfeljebb 2513 nap (120 db 21 napos kezelési ciklus)
Ezen felül a válaszokat a CRC az MLN IWG válaszkritériumai alapján értékelte az eozinofíliával és tirozin-kináz génfúziókkal járó myeloid/lymphoid neoplasmiákra.
legfeljebb 2513 nap (120 db 21 napos kezelési ciklus)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Incyte Corporation

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Philomena Collucci, MD, Incyte Corporation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 4.

Első közzététel (Becsült)

2017. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • INCB 54828-203
  • 2016-002596-10 (EudraCT szám)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az Incyte megosztja az adatokat képzett külső kutatókkal a kutatási javaslat benyújtását követően. Ezeket a kérelmeket tudományos érdemek alapján vizsgálóbizottság vizsgálja felül és hagyja jóvá. Minden megadott adatot anonimizálunk, hogy tiszteletben tartsuk a vizsgálatban részt vevő betegek magánéletét a vonatkozó törvényeknek és előírásoknak megfelelően.

A próbaadatok elérhetősége a https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency oldalon leírt kritériumok és folyamat szerint történik.

IPD megosztási időkeret

Az adatok megosztása az elsődleges közzététel után vagy a vizsgálat befejezését követően 2 évvel a forgalomba hozatalra engedélyezett termékek és indikációk esetében történik.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A jogosult vizsgálatokból származó adatokat a www.incyteclinicaltrials.com oldal Adatmegosztás szakaszában leírt kritériumoknak és eljárásnak megfelelően képzett kutatókkal osztjuk meg. weboldal. Jóváhagyott kérések esetén a kutatók hozzáférést kapnak az anonimizált adatokhoz az adatmegosztási megállapodás feltételei szerint.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MPN (mieloproliferatív neoplazmák)

Klinikai vizsgálatok a Pemigatinib

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel