Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus pemigatinibin (INCB054828) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on myeloidisia/lymfoidisia kasvaimia ja FGFR1:n uudelleenjärjestelyä - (FIGHT-203)

tiistai 4. marraskuuta 2025 päivittänyt: Incyte Corporation

Vaihe 2, avoin, monoterapia, monikeskustutkimus pemigatinibin (INCB054828) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on myeloidi-/lymfoidikasvaimia ja FGFR1-uudelleenjärjestely - (FIGHT-203)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pemigatinibin (INCB054828) tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on myeloidisia/lymfoidisia kasvaimia ja fibroblastikasvutekijäreseptorin (FGFR) 1 uudelleenjärjestely.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Vaihe 2

Laajennettu käyttöoikeus

Ei ole enää käytettävissä kliinisen tutkimuksen ulkopuolella. Katso laajennettu käyttöoikeustietue.

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 03000
        • Universitair Ziekenhuis (Uz) Leuven
  • Espanja
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Ospedale Papa Giovanni XXIII
      • Florence, Italia, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (AOUC)
  • Itävalta
      • Linz, Itävalta, 04010
        • Ordensklinikum Krankenhaus Der Barmherzigen Schwestern Linz
      • Vienna, Itävalta, 01090
        • Medical University of Vienna
      • Vienna, Itävalta, 01140
        • Iii Med. Abteilung For Hematologie and Onkologie Hanuscfhkrankenhaus
  • Japani
      • Osaka, Japani, 589-8511
        • Kindai University Hospital
      • Tokyo, Japani, 141-8625
        • NTT Medical Center Tokyo
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Center
  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69373
        • Centre Leon Berard
      • Nice, Ranska, 06202
        • Chu de Nice - Hospital L Archet
      • Paris, Ranska, 75475
        • Hospital Saint Louis
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Universitaire Du Cancer de Toulouse Institut Claudius Regaud Iuct-Oncopole
  • Saksa
      • Aachen, Saksa, D-52074
        • University Medical Center Rwth Aachen
      • Halle, Saksa, 06120
        • Universitätsklinikum Halle (Saale)
      • Jena, Saksa, 07740
        • Universitätsklinikum Jena
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig
      • Mannheim, Saksa, 68167
        • University Hospital Mannheim
      • Minden, Saksa, 32429
        • Johannes Wesling Klinikum Minden
  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 03010
        • Inselspital - Universitaetsspital Bern
      • Zurich, Sveitsi, 08091
        • UniversitätsSpital Zürich
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Guys and St Thomas NHS Foundation Trust
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford Cancer Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University - Winship Cancer Institute
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
        • Franciscan St. Francis Health
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Weill Cornell Medical Centers
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Md Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dokumentoitu lymfaattinen tai myelooinen kasvain, jossa on 8p11-uudelleenjärjestely, jonka tiedetään johtavan FGFR1-aktivaatioon, perustuu paikallisesti suoritettuun standardidiagnostiseen sytogeneettiseen arviointiin, ennen kuin allekirjoitettiin tietoinen suostumus tälle tutkimukselle.

  • Tukikelpoisten aiheiden tulee:

    • on uusiutunut kantasolusiirron tai muun sairautta modifioivan hoidon jälkeen, TAI
    • Älä ole nykyinen ehdokas kantasolusiirtoon tai muihin sairautta muokkaaviin hoitoihin.
  • Huomautus: Kaikilla uusiutuneilla/refraktorisilla potilailla on oltava näyttöä joko sytogeneettisestä tai hematologisesta sairaudesta, eikä heillä ole näyttöä jäännöstoksisuudesta (esim. hoitoa vaativa käänteishyljintäsairaus).
  • Odotettavissa oleva elinikä ≥ 12 viikkoa.
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0–2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Selektiivisen FGFR-inhibiittorin saaminen etukäteen.
  • Aiemmat ja/tai nykyiset todisteet kohdunulkoisesta mineralisaatiosta/kalkkeutumisesta, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, pehmytkudokset, munuaiset, suolisto, sydänlihas tai keuhkot, lukuun ottamatta kalkkeutuneita imusolmukkeita ja oireettomia valtimon tai ruston/jänteen kalkkeutumia.
  • Nykyiset todisteet sarveiskalvon häiriöstä/keratopatiasta, mukaan lukien muttei niihin rajoittuen rakkula-/vyökeratopatia, sarveiskalvon hankaus, tulehdus/haavauma ja keratokonjunktiviitti, kuten oftalmologinen tutkimus vahvistaa.
  • Kaikkien voimakkaiden sytokromi P450 3A4:n estäjien tai indusoijien käyttö 14 päivän tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on lyhyempi) sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pemigatinibi
Lääke: Pemigatinibi

Pemigatinibi kerran päivässä suun kautta 2 peräkkäisen viikon ajan ja 1 viikon tauon ajan hoidosta.

Osallistujat saavat joko jaksoittaisen annoksen (kuten kirjoitettu) tai jatkuvan annostuksen.

Muut nimet:
  • INCB054828

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat täydellisen vasteen (CR) tutkijan arvion mukaan myeloidisten/lymfoidisten neoplasioiden vastekriteerien mukaisesti FGFR1-uudelleenjärjestelyllä
Aikaikkuna: jopa 2513 päivää (120 21-päivän hoitokierrosta)
CR määriteltiin kaikkien seuraavien parannusten läsnäoloksi: (1) luuydin: ≤5% myeloblasteja (mukaan lukien monosyyttinen blastekvivalentti) eikä lymfoblasteja, kaikkien solulinjojen normaali kypsyminen ja paluu ikään sovitettuun normaaliin solutiheyteen; (2) osteomyeloifibroosi poissa tai vastaa "lievää retikuliinifibroosia" (fibroosi taso 1 tai alempi); (3) perifeerinen veri: valkosolut (WBC) ≤10 x 10^9 solua/litra (L); hemoglobiini (Hgb) ≥11 grammaa desilitralla (g/dL); verihiutaleet ≥100 x 10^9/L ja ≤450 x 10^9/L; neutrofiilit ≥1,0 x 10^9/L; blastit = 0%; neutrofiilien esiasteet vähennetty ≤2%:iin; monosyytit ≤1 x 10^9/L; eosinofiilit ≤0,5 x 10^9/L; (4) ekstramedullaarinen sairaus: täydellinen hoitoa edeltävän ekstramedullaarisen sairauden (esim. lymfadenopatia) täydellinen poistuminen, mukaan lukien palpoitava hepatosplenomegalia. Pysyvä matala-asteinen dysplasia sallittiin ottaen huomioon dysplasian määrittämisen subjektiivisuus. Vastekriteerit tutkija-arvioinnissa olivat samat kroonisessa vaiheessa (CP) ja blastisessa vaiheessa (BP).
jopa 2513 päivää (120 21-päivän hoitokierrosta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat parhaan kokonaisvasteen täydellisenä vasteena (CR) tai osittaisena vasteena (PR) tutkijan arvion mukaan myeloidisten/lymfoidisten neoplasioiden vastekriteerien mukaisesti FGFR1-uudelleenjärjestelyllä
Aikaikkuna: jopa 2513 päivää (120 21-päivän hoitokiertoa)
CR=kaikki seuraavat parannukset: (1) luuydin: ≤5% myeloblasteja (mukaan lukien monosyyttinen blastivaste) eikä lymfoblasteja, kaikkien solulinjojen normaali kypsyminen ja paluu ikään sovitettuun normaaliin solutiheyteen; (2) osteomyelofibroosi puuttuu/tasoittuu "lievään retikuliinifibroosiin"; (3) WBC ≤10 × 10^9 solua/l; Hgb ≥11 g/dl; verihiutaleet ≥100 × 10^9/l, ≤450 × 10^9/l; neutrofiilit ≥1,0 × 10^9/l; blastit=0%; neutrofiilien esiasteet vähennetty ≤2%; monosyytit ≤1 × 10^9/l; eosinofiilit ≤0,5 × 10^9/l; (4) luuytimen ulkopuolinen sairaus: täydellinen parantuminen ennen hoitoa olleesta luuytimen ulkopuolisesta sairaudesta, mukaan lukien tunnusteltava hepatosplenomegalia. Pysyvä matala-asteinen dysplasia sallittiin. PR=kaikki seuraavat parannukset: (1) luuytimen blastien/blastivasteiden väheneminen 50 %, mutta pysyessä >5 % solutiheydestä (poikkeuksena tapaukset, joissa oli ≤5 % luuytimen blastteja lähtötasolla); (2) veren perusarvojen normalisoituminen CR-kriteerin 3 mukaisesti; (3) luuytimen ulkopuolisen sairauden vaste CMR/CR tai PMR/PR.
jopa 2513 päivää (120 21-päivän hoitokiertoa)
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat täydellisen sytogeneettisen vastauksen (CCyR) paikallisen analyysin ja tutkijan arvion perusteella
Aikaikkuna: jopa 2513 päivää (120 21 päivän hoitokiertoa)
CCyR määriteltiin 0 %:n 8p11-siirtometafaaseiksi klassisessa karyotypisoinnissa vähintään 20 metafaasin perusteella tai fluorescenssi in situ -hybridisaatiolla (FISH). Cytogeneettisen taakka sairaudesta (FISH- tai klassisen karyotypisoinnin kautta) piti hävitä CCyR:n saavuttamiseksi.
jopa 2513 päivää (120 21 päivän hoitokiertoa)
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat osittaisen sytogeneettisen vasteen (PCyR) paikallisen analyysin ja tutkijan arvion perusteella
Aikaikkuna: jopa 2513 päivää (120 21 päivän hoitokiertoa)
PCyR määriteltiin vähintään 20 metafaasin perusteella klassisessa karyotyypityksessä havaittujen 8p11-siirtometafaasien vähenemiseksi vähintään 50 % lähtötasosta tai FISH-tutkimuksessa.
jopa 2513 päivää (120 21 päivän hoitokiertoa)
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat PCyR:n CRC-arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: jopa 2513 päivää (120 21-päivän hoitokierrosta)
Lisäksi CRC arvioi vastauksia MLN IWG:n vastauskriteerien mukaisesti myeloideille/lymfoidisille neoplasmoille, joihin liittyy eosinofilia ja tyrosiinikinaasigeenien fuusioita.
jopa 2513 päivää (120 21-päivän hoitokierrosta)
Täydellisen vasteen kesto
Aikaikkuna: jopa 2513 päivää (120 21 päivän hoitokierrosta)
Kokonaisvasteen kesto määriteltiin ajaksi ensimmäisestä kokonaisvasteen arvioinnista siihen, kumpi tapahtui aikaisemmin: ensimmäinen heikentymisen arviointi kokonaisvasteen jälkeen tai kuolema mihin tahansa syyhyn
jopa 2513 päivää (120 21 päivän hoitokierrosta)
Vasteen Kesto
Aikaikkuna: jopa 2513 päivää (120 21 päivän hoitokierrosta)
Vasteen kesto määriteltiin ajaksi ensimmäisestä täydellisen tai osittaisen vasteen arvioinnista ensimmäisen vasteen jälkeisen heikentymisen arviointipäivään tai minkä tahansa syyn aiheuttamaan kuolemaan, riippuen kumpi tapahtui aikaisemmin.
jopa 2513 päivää (120 21 päivän hoitokierrosta)
Päivittömän sairastumisen selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: jopa 2513 päivää (120 21 päivän hoitokiertoa)
PFS määriteltiin ajanjaksona ensimmäisestä tutkimuslääkkeen ottamispäivästä sairauden etenemispäivään tai kuolemaan mihin tahansa syystä, kumpi tapahtui aikaisemmin. Sairauden eteneminen määriteltiin seuraavista luetteloista kahden pääkriteerin, yhden pääkriteerin ja kahden sivukriteerin tai kolmen sivukriteerin yhdistelmänä. Pääkriteerit: (1) blasttiluvun nousu; (2) sytogeneettisen evoluution todiste (aiemmin esiintyneen kromosomipoikkeavuuden uusiutuminen tai uuden sytogeneettisen poikkeavuuden ilmaantuminen, tai sairauden sytogeneettisen taakan kasvu); (3) uusi tai pahenevat luuytimen ulkopuolinen sairaus (paheneva pernan suureneminen tai luuytimen ulkopuolinen sairaus muualla kuin pernassa). Sivukriteerit: (1) verensiirto riippuvuus; (2) merkittävä maksimivasteen menetys sytopenioissa ≥50% lasku granulosyyttien tai trombosyyttien maksimiremissiosta/vasteesta; (3) Hgb:n lasku ≥1.5g/dL verrattuna parhaaseen vasteeseen tai perusarvoon täydellisessä verenkuvassa; (4) kloonaalisen evoluution todiste (molekulaarinen).
jopa 2513 päivää (120 21 päivän hoitokiertoa)
Kokonaiselossaolo
Aikaikkuna: jopa 2513 päivää (120 21 päivän hoitokiertoa)
Kokonaiselossa selviytyminen määriteltiin ajanjaksona ensimmäisestä tutkimuslääkkeen ottamispäivästä kuolemaan mihin tahansa syyhyn
jopa 2513 päivää (120 21 päivän hoitokiertoa)
Osallistujamäärä, joilla ilmeni mitä tahansa hoidosta aiheutuvaa haittatapahtumaa (TEAE)
Aikaikkuna: jopa 2543 päivää
Haittatapahtuma (AE) määriteltiin minkä tahansa lääkkeen käyttöön liittyväksi haitalliseksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi ihmisillä, oli se lääkkeeseen liittyvä tai ei, joka tapahtuu sen jälkeen, kun osallistuja on antanut tietoon perustuvan suostumuksensa. Hoidon aikainen haittatapahtuma (TEAE) määriteltiin minkä tahansa AE:n, joka joko raportoitiin ensimmäistä kertaa tai aiemmin olemassa olleen tapahtuman pahenemisen ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.
jopa 2543 päivää
Osallistujamäärä, joilla oli mikä tahansa ≥luokan 3 TEAE
Aikaikkuna: jopa 2543 päivää
HAE määriteltiin minkä tahansa lääkkeen käyttöön liittyvänä esiintyväksi haitalliseksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi, riippumatta siitä, pidetäänkö sitä lääkkeeseen liittyvänä, joka tapahtuu osallistujan antaman tietoon perustuvan suostumuksen jälkeen. TEAE määriteltiin minkä tahansa HAE:n, joka joko raportoitiin ensimmäistä kertaa tai aiemmin esiintyneen tapahtuman pahenemista tutkimuslääkkeen ensimmäisen annoksen jälkeen. HAE-oireiden vakavuutta arvioitiin käyttäen Adverse Events -oirekriteerejä (CTCAE) versio 4.03 asteet 1–4. Aste 1: lievä; oireeton tai lievät oireet; vain kliinisiä tai diagnostisia havaintoja; toimenpide ei ole tarpeen. Aste 2: kohtalainen; vähäinen, paikallinen tai ei-invasiivinen toimenpide tarpeen; rajoittaa ikään sopivia päivittäisiä toimintoja. Aste 3: vaikea tai lääketieteellisesti merkittävä mutta ei välittömästi hengenvaarallinen; sairaalahoito tai sairaalahoidon pidentäminen tarpeen; työkyvyttömyyttä aiheuttava; rajoittaa itsestä huolehtimiseen liittyviä päivittäisiä toimintoja. Aste 4: hengenvaaralliset seuraukset; välitön toimenpide tarpeen.
jopa 2543 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat CR keskusarviointikomitean (CRC) arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: enintään 2513 päivää (120 21-päivän hoitosykliä)
Lisäksi vasteet arvioitiin CRC:n toimesta Myeloid/Lymphoid Neoplasm International Working Group (MLN IWG) -vastekriteerein myeloideille/lymfoidisille neoplasmoille, joissa on eosinofilia ja tyrosiinikinaasigeenifuusion.
enintään 2513 päivää (120 21-päivän hoitosykliä)
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat parhaan kokonaisvasteen CR tai PR CRC-arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: jopa 2513 päivää (120 21 päivän hoitokierrosta)
Lisäksi vastaukset arvioitiin CRC:n perusteella MLN IWG:n vastauskriteereillä eosinofiliaa ja tyrosiinikinaasigeenifuusioita sisältäville myeloideille/lymfoideille kasvaimille.
jopa 2513 päivää (120 21 päivän hoitokierrosta)
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat CCyR:n CRC-arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: jopa 2513 päivää (120 21 päivän hoitokierrosta)
Lisäksi CRC arvioi vasteet MLN IWG:n vastekriteerien mukaisesti eosinofiliaan ja tyrosiinikinaasigeenifuusioihin liittyville myeloideille/lymfoideille kasvaimille.
jopa 2513 päivää (120 21 päivän hoitokierrosta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Incyte Corporation

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Philomena Collucci, MD, Incyte Corporation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 5. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INCB 54828-203
  • 2016-002596-10 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Incyte jakaa tietoja pätevien ulkopuolisten tutkijoiden kanssa tutkimusehdotuksen jättämisen jälkeen. Arviointilautakunta tarkistaa ja hyväksyy nämä pyynnöt tieteellisten ansioiden perusteella. Kaikki toimitetut tiedot anonymisoidaan tutkimukseen osallistuneiden potilaiden yksityisyyden kunnioittamiseksi sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti.

Kokeilutietojen saatavuus on osoitteessa https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti

IPD-jaon aikakehys

Tiedot jaetaan ensisijaisen julkaisun jälkeen tai 2 vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen markkinoille luvan saaneiden tuotteiden ja käyttöaiheiden osalta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tukikelpoisten tutkimusten tiedot jaetaan pätevien tutkijoiden kanssa www.incyteclinicaltrials.com-sivuston Data Sharing -osiossa kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti. verkkosivusto. Hyväksyttyjen pyyntöjen osalta tutkijat saavat pääsyn anonymisoituihin tietoihin tiedonjakosopimuksen ehtojen mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MPN (myeloproliferatiiviset kasvaimet)

Kliiniset tutkimukset Pemigatinibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa