Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szem elektroakupunktúra hatása az okulomotoros idegbénulásra

2017. március 28. frissítette: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Szemészeti elektroakupunktúra véletlenszerű vizsgálata okulomotoros idegbénulásra

A vizsgálat célja az okulomotoros idegbénulás okuláris elektroakupunktúrával vagy szemakupunktúrával történő kezelésének hatékonyságának bizonyítása, valamint e két beavatkozás hatékonyságának összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja annak bizonyítása, hogy az okuláris elektroakupunktúra vagy az okuláris akupunktúra hatásos-e az oculomotor nerve paresis (ONP) kezelésére, az ONP-s beteg 6 hetes kezelésével, a szemmotoros ideg által beidegzett extraocularis izmok anatómiájának megfelelő, saját fejlesztésű akupontok alkalmazásával, valamint a színlelt akupunktúrát mint ellenőrzött csoportot, és próbáljon klinikai bizonyítékot szolgáltatni ezen új technikák népszerűsítésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

177

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Heilongjiang
      • Harbin Shi, Heilongjiang, Kína, 150001
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital Of Harbin Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Felvételi kritériumok;

  1. neurológus vagy szemész által megerősített, teljes okulomotoros idegbénulás (mydriasissal vagy anélkül) diagnosztizált beteg;
  2. a beteg állapota stabil az elsődleges betegség kezelését követően;
  3. életkor 18 és 80 év között nemi korlátozás nélkül;
  4. még nem részesült akupunktúrás beavatkozásban ONP miatt;
  5. a beteg tudatos, együttműködésre hajlandó és önkéntesen beleegyezett a részvételbe, és aláírta a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  1. olyan egyéb diagnosztizált egészségügyi állapotok, amelyekről ismert, hogy hozzájárulnak az ONP tüneteihez, például pajzsmirigybetegség, myasthenia gravis, mitokondriális myopathia, veleszületett strabismus vagy strabismus műtéten estek át;
  2. színvakságban, diszkromatopsiában vagy kóros retinális levelezésben szenvedők nem tudták elvégezni a számítógépes diplopiatesztet;
  3. olyan súlyos egészségügyi problémákkal küzdők, amelyek korlátozhatják részvételüket;
  4. akiknek a szemük vagy más súlyos fertőzésekkel küzdő helyük van;
  5. nők, akiknek pozitív terhességi tesztje volt, vagy terhességet terveztek a vizsgálati időszak alatt;
  6. vérzésre hajlamos, véralvadási zavarban szenvedők vagy véralvadásgátló gyógyszereket szedők;
  7. akik részt vettek más klinikai vizsgálatokban, amelyek befolyásolhatják az eredményeket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: szemészeti elektroakupunktúra
A betegek 40 perces elektroakupunktúrát kapnak bizonyos paraméterekkel a szem területén, naponta egyszer, hetente 5 alkalommal és összesen 6 hétig. Az akupontokat az oculomotoros ideg által beidegzett extraocularis izmok anatómiája alapján választják ki.
Egyéb: szemészeti elektroakupunktúra
A beavatkozási időszak alatt a betegek továbbra is megtartják az elsődleges állapotra szánt gyógyszereket. A páciens bőrét az extraokuláris izmok vetületi területén rutinszerűen fertőtlenítjük. A 0,20 mm átmérőjű és 25 mm hosszú tűt lassan szúrják be. A szúrás mélysége körülbelül 20 mm. Az elektropunkciós berendezést használják, az elektródák minden csoportját különböző színű vezetékekkel különböztetik meg, amelyek 1,0–1,5 milliamperes (mA), 9 voltos (V) feszültségű, 1,5 hertzes (Hz) frekvenciájú és 40 perces áramingerléseket generálnak. .
Kísérleti: szemészeti akupunktúra
A betegek 40 perces akupunktúrát kapnak a szem területén, naponta egyszer, hetente 5 alkalommal és összesen 6 hétig. Az akupontokat az oculomotoros ideg által beidegzett extraocularis izmok anatómiája alapján választják ki.
Egyéb: szemészeti akupunktúra
A beavatkozási időszak alatt a betegek továbbra is megtartják az elsődleges állapotra szánt gyógyszereket. A páciens bőrét az extraokuláris izmok vetületi területén rutinszerűen fertőtlenítjük. A 0,20 mm átmérőjű és 25 mm hosszú tűt lassan szúrják be. A piercing mélysége körülbelül 20 mm. A beavatkozás időtartama 40 perc.
Sham Comparator: színlelt akupunktúra
A betegek álakupunktúrát kapnak 40 percig a szem területén, naponta egyszer, hetente 5 alkalommal és összesen 6 hétig. Az akupontokat az oculomotoros ideg által beidegzett extraocularis izmok anatómiája alapján választják ki. Amikor az ápoló operatív akupunktúrát végzett, a hamis akupunktúrás készlet tűi nem kerülnek a páciens bőrébe.
Egyéb: színlelt akupunktúra
A beavatkozási időszak alatt a betegek továbbra is megtartják az elsődleges állapotra szánt gyógyszereket. A páciens bőrét az extraokuláris izmok vetületi területén rutinszerűen fertőtlenítjük. A 0,20 mm átmérőjű és 25 mm hosszú hamis tűkészletet a bőrbe való szúrás nélkül kell a szúrási területre felragasztani. A beavatkozás időtartama 40 perc.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest az okuláris motoros idegfunkció alskálájában 6 hétnél
Időkeret: 6 hét
A páciens a szemhéjemelést, a szemgolyó befelé, felfelé és lefelé irányuló mozgási képességét értékeli a vizsgáló által. A rendszer összeadja az összpontszámot. Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változásokat rögzítjük.
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A diplopia eltérési szöge
Időkeret: 6 hét
A betegek számítógépes diplopia tesztet kapnak a vizsgáló irányításával. Az adatokat a szoftver automatikusan generálja.
6 hét
A szemgolyó mozgási távolsága
Időkeret: 6 hét
Megmérjük a szemgolyó befelé, felfelé és lefelé irányuló mozgásának távolságát, valamint a szemhéjak közötti magasságot. Kiszámolják az érintett és az egészséges szem közötti különbségeket.
6 hét
Az életminőség kérdőív okuláris motoros idegbénuláshoz
Időkeret: 6 hét
A páciensek kitöltenek egy kérdőívet, hogy értékeljék fizikai és pszichológiai állapotukat a vizsgálat során.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. április 6.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. március 25.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. július 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017030801

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oculomotor idegbénulás

Klinikai vizsgálatok a szemészeti elektroakupunktúra

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel