Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmän sähköakupunktion vaikutukset silmän motoriseen hermovammaukseen

tiistai 28. maaliskuuta 2017 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Satunnaistettu silmän elektroakupunktiotutkimus silmän motoristen hermovaurioiden hoitoon

Tutkimuksen tarkoituksena on todistaa okulomotorisen hermovaurion hoidon tehokkuus silmän sähköakupunktiolla tai silmäakupunktiolla ja verrata näiden kahden toimenpiteen tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on todistaa okulaarisen sähköakupunktion tai silmäakupunktion tehokkuutta silmän motoriseen hermovammaukseen (ONP) hoitamalla ONP-potilasta 6 viikon ajan, käyttämällä itse keksittyjä akupisteitä silmän motorisen hermon hermoimien ekstraokulaaristen lihasten anatomian mukaisesti ja käyttämällä valeakupunktio kontrolloituna ryhmänä ja yrittää tarjota kliinistä näyttöä näiden uusien tekniikoiden edistämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

177

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Heilongjiang
      • Harbin Shi, Heilongjiang, Kiina, 150001
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital Of Harbin Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit;

  1. potilas, jolla on neurologin tai silmälääkärin vahvistama diagnoosi täydellisestä okulomotorisesta hermovauriosta (mydriaasin kanssa tai ilman);
  2. potilas vakaassa tilassa primaarisen sairauden hoidon jälkeen;
  3. ikä 18–80 vuotta ilman sukupuolirajoitusta;
  4. eivät ole aiemmin saaneet akupunktiohoitoa ONP:n vuoksi;
  5. potilas, jolla on tietoinen, yhteistyöhaluinen ja vapaaehtoisesti suostunut osallistumaan ja allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilaat, joilla on muita diagnosoituja sairauksia, joiden tiedetään myötävaikuttavan ONP-oireisiin, kuten kilpirauhassairaus, myasthenia gravis, mitokondriaalinen myopatia, synnynnäinen karsastus tai joille on tehty strabismusleikkaus;
  2. ne, joilla on värisokeus, dyskromatopsia tai epänormaali verkkokalvon vastaavuus, eivät voineet suorittaa tietokoneistettua diplopiatestiä;
  3. henkilöt, joilla on vakavia sairauksia, jotka saattavat rajoittaa heidän osallistumistaan;
  4. henkilöt, joilla on silmä tai muu paikka, jossa on vakavia infektioita;
  5. naiset, joilla oli positiivinen raskaustesti tai jotka suunnittelivat raskautta tutkimusjakson aikana;
  6. henkilöt, joilla on verenvuototaipumus, veren hyytymishäiriö tai jotka käyttävät antikoagulanttilääkkeitä;
  7. jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: silmän sähköakupunktio
Potilaat saavat 40 minuutin sähköakupunktion tietyllä parametrilla silmän alueelle kerran päivässä, 5 kertaa viikossa ja yhteensä 6 viikkoa. Akupisteet valitaan silmän motorisen hermon hermoimien ekstraokulaaristen lihasten anatomian perusteella.
Muut: silmän sähköakupunktio
Interventiojakson aikana potilaat jatkavat lääkkeiden säilyttämistä ensisijaisen sairauden vuoksi. Potilaan iho, joka sijaitsee silmänulkoisten lihasten projektioalueella, desinfioidaan rutiininomaisesti. Neula, jonka halkaisija on 0,20 mm ja pituus 25 mm, työnnetään hitaasti sisään. Lävistyssyvyys on noin 20 mm. Käytetään sähköpunktiolaitetta, jokainen elektrodiryhmä erotetaan erivärisillä johtoilla, jotta saadaan aikaan 1,0–1,5 milliampeerin (mA), jännitteen 9 voltin (V), taajuuden 1,5 hertsin (Hz) ja keston 40 minuuttia virtastimulaatioita. .
Kokeellinen: silmän akupunktio
Potilaat saavat akupunktiota 40 minuutin ajan silmäalueella kerran päivässä, 5 kertaa viikossa ja yhteensä 6 viikkoa. Akupisteet valitaan silmän motorisen hermon hermoimien ekstraokulaaristen lihasten anatomian perusteella.
Muut: silmän akupunktio
Interventiojakson aikana potilaat jatkavat lääkkeiden säilyttämistä ensisijaisen sairauden vuoksi. Potilaan iho, joka sijaitsee silmänulkoisten lihasten projektioalueella, desinfioidaan rutiininomaisesti. Neula, jonka halkaisija on 0,20 mm ja pituus 25 mm, työnnetään hitaasti sisään. Lävistyssyvyys on noin 20 mm. Intervention kesto on 40 minuuttia.
Huijausvertailija: valeakupunktio
Potilaat saavat valeakupunktiota 40 minuutin ajan silmäalueella kerran päivässä, 5 kertaa viikossa ja yhteensä 6 viikkoa. Akupisteet valitaan silmän motorisen hermon hermoimien ekstraokulaaristen lihasten anatomian perusteella. Kun hoitaja suoritti leikkausakupunktion, valeakupunktiosarjan neuloja ei työnnetä potilaan ihoon.
Muut: valeakupunktio
Interventiojakson aikana potilaat jatkavat lääkkeiden säilyttämistä ensisijaisen sairauden vuoksi. Potilaan iho, joka sijaitsee silmänulkoisten lihasten projektioalueella, desinfioidaan rutiininomaisesti. Halkaisijaltaan 0,20 mm ja 25 mm pituinen valeneulasetti kiinnitetään pistokohtaan ilman lävistämistä ihoon. Intervention kesto on 40 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta silmän motoristen hermotoimintojen alaskaalassa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tutkija arvioi potilaalle silmäluomien nostokyvyn, silmämunan sisäänpäin, ylöspäin ja alaspäin liikkumisen. Kokonaispisteet lasketaan yhteen. Muutokset lähtötasosta kirjataan.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diplopian poikkeamakulma
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Potilaat saavat tietokoneistetun diplopiatestin tutkijan ohjauksella. Ohjelmisto luo tiedot automaattisesti.
6 viikkoa
Silmämunan liikeetäisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Silmämunan liikkeen etäisyydet sisäänpäin, ylöspäin ja alaspäin sekä silmäluomien välinen korkeus mitataan. Erot sairastuneen ja terveen silmän välillä lasketaan.
6 viikkoa
Silmän motorisen hermon halvauksen elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Potilaat täyttävät kyselylomakkeen arvioidakseen fyysistä ja psyykkistä tilaansa tämän tutkimuksen aikana.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017030801

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmämotorinen hermovamma

Kliiniset tutkimukset silmän sähköakupunktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa