Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness alapú kognitív terápia (MBCT) rugalmassági program kritikus ápolók számára

2019. november 19. frissítette: University of Colorado, Denver
A több mint 10 éve kifejlesztett Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT) szinergikusan ötvözi a mindfulness tréninget és a kognitív viselkedésterápiát, és növelheti a rugalmasságot. Ebben a tanulmányban a kutatók két célt javasoltak: 1. cél: Az MBCT rugalmassági program adaptálása és optimalizálása kifejezetten intenzív osztályos ápolók számára. Ebből a célból a nyomozók több érdekelt csoportot is bevonnak a protokoll adaptációjának elősegítésére. 2. cél: Pilóta klinikai vizsgálat elvégzése az MBCT reziliencia program és a kontroll beavatkozás elfogadhatóságának meghatározására. Ennek érdekében a vizsgálók azonosítják a leginkább megvalósítható randomizálási szintet is a kontroll és az intervenciós csoportok közötti szennyeződés minimalizálása érdekében. Összességében ez a javaslat előkészíti az utat egy megfelelően megtervezett, nagy, többközpontú MBCT-reziliencia program (MBCT-ICU) kipróbálásához, amely meghatározza annak képességét a BOS-tünetek csökkentésére; és lehetővé teszik az ápolónők számára, hogy hatékonyabban gondoskodjanak a betegekről a kihívásokkal teli intenzív osztályos környezetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Intenzív Terápiás Osztály (ICU) stresszes környezet minden kritikus ellátást nyújtó egészségügyi szolgáltató számára. Az Egyesült Államokban több mint 500 000 kritikus ellátó (ICU) nővér foglalkozik a legsúlyosabb betegekkel. Ezeknek az intenzív osztályos ápolóknak különösen nagy kihívást jelentő és olykor elsöprő munkájuk van a betegek magas mortalitása és morbiditása, valamint a gyakori etikai dilemmák miatt. Az ilyen szélsőséges stressztényezőknek való ismételt kitettség és a nehéz munkakörnyezethez való alkalmazkodás képtelensége jelentős pszichés stresszt okozhat. A kutató multidiszciplináris kutatócsoportja volt az elsők között, akik megállapították, hogy az intenzív osztályos ápolónők jelentősen magas arányban szenvednek pszichés szorongással, beleértve a szorongás és a depresszió tüneteit, a poszttraumás stressz zavart (PTSD) és a burnout szindrómát (BOS).

A munka által kiváltott szorongás negatív ciklust indít el, amely hozzájárul az ICU elfogadhatatlanul magas ápolói fluktuációjához. Országosan évi 17-20% között mozog az ápolói fluktuáció. Az intenzív osztályon különösen aggasztó a növekvő ápolóhiány. Jelenleg nincs beavatkozás a BOS csökkentésére az intenzív osztályos ápolónőknél. Az intenzív osztályos ápolókra nehezedő sok stressz a kritikus ellátás környezetének velejárója, mint például a szív- és tüdő újraélesztése és a beteg halála. Ezért a kutatók multidiszciplináris kutatócsoportja az intenzív osztályos nővérek munkakörnyezetükhöz való alkalmazkodási képességének javítására összpontosított.

A rugalmasság lehetővé teszi az ember számára, hogy boldoguljon a viszontagságokkal szemben. Az emberek sokféleképpen reagálnak a stresszre és a traumára. Néhány ember rugalmas; úgy definiálható, mint a siker, az élet és a pozitív fejlődés képessége a stressz vagy a viszontagság ellenére, amely általában magában hordozza a negatív kimenetel valós lehetőségét. A gyakorlatban a reziliens egyének azt hiszik, hogy amit tesznek, az pozitív hatással lehet egy helyzetre, hogy a „rendszer” egyes elemei a saját cselekedeteik által irányíthatók vagy befolyásolhatók, érdemes a kitartó erőfeszítést megtenni, és visszalépések vagy potenciálisan fenyegető események. elkerülhetetlenek és leküzdhetők. A rugalmassághoz számos tulajdonság kapcsolódik, beleértve a képességet, hogy részt vegyen mások támogatásában, a hit abban, hogy a stressz erősíthet, és az általános optimizmus. Bár egyes egyének eredendően rugalmasak; a rugalmasság tanulható. A rugalmasság fejlesztése lehet az egyik stratégia a BOS tüneteinek megelőzésére és kezelésére. A kutatók kimutatták, hogy a rugalmas intenzív osztályos nővéreknél kisebb valószínűséggel jelentkeztek szorongás, depresszió, PTSD és BOS tünetei. A kutatók azonosították azokat a módszereket is, amelyeket az intenzív osztályos nővérek alkalmaztak a rugalmasság és az érzelmi jólét elősegítésére. A vizsgálók intenzív osztályos ápolási kísérleti programja szintén növelte a rugalmasságot és csökkentette a BOS tüneteit.

A kutatók korábbi tanulmányai szerint a mindfulness-alapú stresszcsökkentés (MBSR) és a kognitív viselkedésterápia (CBT) két olyan módszer, amelyet jelenleg alkalmaznak a rugalmas intenzív osztályos nővérek. A kutatók legutóbbi országos felmérésében az intenzív osztályos nővérek szívesen tanultak meg MBSR és CBT technikákat, hogy segítsenek csökkenteni a BOS tüneteit. A Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT) az MBSR és a CBT legjobbjait ötvözi, és rugalmasságot fejleszthet és csökkentheti a BOS tüneteit. Az MBCT-t az MBSR és a CBT keretrendszerének és gyakorlatainak integrálásával fejlesztették ki. Klasszikusan egy 8 hetes tanfolyamba beépített MBCT a mindfulness készségeket használja, hogy segítsen az egyéneknek tudatosítani a stressz által aktivált negatív gondolatokat és érzéseket. Az MBCT magában foglalja a CBT technikákat is, hogy más kapcsolatot alakítson ki ezekkel a gondolatokkal és érzésekkel, és megszakítsa a negatív gondolati mintákat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

131

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb felnőttek
  2. Kritikus ápolónőként dolgozik, és hetente legalább 20 órát dolgozik intenzív osztályként
  3. A Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) alapértéke < 82

  4. Legalább egy BOS-dimenzió pozitív tünetei a Maslach Burnout Inventory (MBI) használatával:

    • érzelmi kimerültségi pontszám >17,
    • deperszonalizációs pontszám >7, vagy
    • a személyes teljesítmény pontszáma <31.

Kizárási kritériumok:

  1. Ön által bejelentett diagnózis:

    • bipoláris vagy pszichotikus zavar,
    • hatóanyag-függőség, ill
    • az önkárosodás vagy a kórházi kezelés azonnali veszélye
  2. Nem hajlandó részt venni a teljes vizsgálati protokollban
  3. Munkavégzés határozott időre szóló szerződéssel (azaz utazó ápolónő)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Book Club Active Control
Az alany 16 személyes órában vesz részt, amelyek foglalkozásokra bontva a könyvklub aktív kontroll beavatkozását szolgálják. Ezt a klubot 1-2 oktató segíti majd. A klubot úgy fogják leírni, mint "szórakoztató tevékenységet a munkán kívül, hogy segítsen csökkenteni a munkahelyi stresszt". A klub felépítése a beavatkozáshoz hasonlóan történik az idő és a házi feladat elvárásai tekintetében. Az ápolóknak tilos munkahelyi stresszről beszélniük.
Viselkedési: Book Club Active Control Intervention
A könyvklub aktív kontroll-beavatkozásába véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 16 személyes órán keresztül találkoznak, amelyek ülésekre vannak bontva. A házi feladatok során a könyveket olvasni kell, és a foglalkozásokon a könyvekkel kapcsolatos megbeszélésekre kerül sor. A szükséges idő hasonló lesz az MBCT beavatkozáséhoz.
Kísérleti: MBCT beavatkozás
Az alany 16 személyes órán vesz részt, amelyek a Mindfulness-Based Kognitív Terápia beavatkozásának szekcióira bontva. A beavatkozást 1-2 oktató segíti, akik klinikai pszichológiában/szociális munkában és MBCT-ben is képzettek. Ez a beavatkozás magában foglalja mindfulness tevékenységeket, didaktikai tanulást, házi feladatokat és csoportos párbeszédet. Ez az adaptált MBCT beavatkozás hűségesen követi az empirikus alapú MBCT beavatkozást a depresszió szerkezetére.
Viselkedési: Mindfulness-alapú kognitív terápia
Mindfulness-alapú kognitív terápia egy 16 órás személyes beavatkozás. Az ebben a populációban végzett beavatkozás célja a PTSD és a BOS tüneteinek csökkentése, valamint a rugalmassági pontszámok növelése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a Connor Davidson rugalmassági skála (CD-RISC) pontszámaiban
Időkeret: Egyszer a vizsgálati beavatkozás előtt; egy alkalommal közvetlenül a vizsgálati beavatkozást követően, 4 héten belül.
Az elsődleges eredmény az intervenciós és kontroll alanyok CD-RISC pontszámainak pre-post változásai. A CD-RISC skála az egyének rezilienciáját méri fel. A felmérésben 25 elem szerepel, mindegyik elem 0-tól 4-ig van értékelve, az összesített érték 0-100 között van. A magasabb pontszámok fokozott rugalmasságot jeleznek. Azok a személyek, akik ezen a felmérésen 81 pontot érnek el, nem jogosultak a vizsgálatra, mivel túlságosan rugalmasak. A vizsgálati beavatkozás jellemzően 4 alkalomból áll, heti egy alkalom, összesen 4 hétig.
Egyszer a vizsgálati beavatkozás előtt; egy alkalommal közvetlenül a vizsgálati beavatkozást követően, 4 héten belül.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a munkamenetek elfogadhatóságában, az ügyfél-elégedettségi kérdőíven (CSQ-8)
Időkeret: Hetente a 4 alkalom/heti beavatkozás alatt
Ezt a nyolc tételből álló ügyfél-elégedettségi kérdőívvel (CSQ-8) mérjük. Ez a felmérés 8 elemből áll, és az összesen 1-32. A magasabb pontszám magasabb elégedettséget jelez. A CSQ-8-at a beavatkozás előtt, hetente adják be az ülések alatt, valamint az utolsó kezelési és kontroll ülések után.
Hetente a 4 alkalom/heti beavatkozás alatt
Változás az alapvonalhoz képest a Maslach Burnout Inventory (MBI) - Érzelmi kimerültségi pontszám
Időkeret: Egyszer a vizsgálati beavatkozás előtt és egyszer közvetlenül a beavatkozás után 4 héttel.

A résztvevők a beavatkozás előtti és utáni MBI felméréseket is kitöltik, hogy felmérjék a kiégési tünetek változásait. Ez a felmérés 22 elemből áll. Minden elemet 0-6 pontig értékelnek. Három kérdéskör létezik: érzelmi kimerültség (9 elem), deperszonalizáció (5 elem) és csökkent személyi teljesítmény (8 elem). Az elemek e három kategória valamelyikébe tartoznak, és három tartomány pontszáma van. Az egyes tartományok magasabb értékei fokozott kiégést jeleznek az adott kategóriában.

Az Érzelmi kimerültség alskála egyes tételeinek pontszámait összeadjuk, hogy általános pontszámot kapjunk. Az Érzelmi kimerültség alskála összpontszáma 0 és 54 között lehet.
Egyszer a vizsgálati beavatkozás előtt és egyszer közvetlenül a beavatkozás után 4 héttel.
Kvalitatív interjúk
Időkeret: Egyszer közvetlenül a vizsgálati beavatkozás után 4 héttel
Interjúkat fogunk készíteni, hogy felmérjük a résztvevők elégedettségét a beavatkozási és ellenőrzési programmal. Ezeket a beavatkozás végén minden csoportnak beadják.
Egyszer közvetlenül a vizsgálati beavatkozás után 4 héttel
Változás az alapvonalhoz képest a poszttraumás diagnosztikai skálában (PDS-5) – behatolási pontszám
Időkeret: Egyszer a vizsgálati beavatkozás előtt és egyszer közvetlenül a beavatkozás után 4 héttel

A résztvevők a beavatkozás előtti/utáni PDS-5 felméréseket végzik el a poszttraumás tünetek felmérésére. Ez a felmérés egy előszűrőt és 24 elemet tartalmaz. Minden elem a megfelelő PTSD tünetkategóriába kerül (a Diagnosztikai statisztikai kézikönyv-5-ben meghatározottak szerint), és pontozásra kerül. A magasabb pontszámok mindegyik tünettartományban a PTSD diagnózisának megnövekedett esélyét jelzik. A tartományok a következők: behatolás (5 elem), elkerülés (2 elem), hangulatváltozások/kogníció (7 elem) és izgalom/hiperaktivitás (6 elem). 2 elem a „szorongás és interferencia” címmel, 2 pedig a „tünet megjelenésével és időtartamával” foglalkozik.

Az egyes kérdések pontszámai 0-tól 3-ig terjednek. A behatolási pontszámhoz hozzájáruló 5 elemet összeadjuk, így a PDS behatolási pontszámok lehetséges tartománya 0-15 lehet, a magasabb pontszám pedig nagyobb behatolást jelez.
Egyszer a vizsgálati beavatkozás előtt és egyszer közvetlenül a beavatkozás után 4 héttel
Változás az alapvonalhoz képest a HADS szorongásos pontszámban
Időkeret: Egyszer a vizsgálati beavatkozás előtt és egyszer közvetlenül a beavatkozás után 4 héttel

A résztvevők a beavatkozás előtti és utáni HADS felméréseket is kitöltik, hogy felmérjék a szorongásos és depressziós tünetek változásait. Ez a felmérés 14 elemet tartalmaz, amelyek vagy a szorongás (7 elem) vagy a depresszió tartományba (7 elem) tartoznak. A tételek 0-3-ig és pontszámokkal vannak értékelve, ahol a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket, a 11+ minden tartományban pedig a kóros eseteket jelzik.

A szorongásos tartomány 7 elemének pontszámait összeadják, így a lehetséges 0-21 tartományt kapják, a magasabb pontszámok pedig nagyobb szorongást jeleznek.
Egyszer a vizsgálati beavatkozás előtt és egyszer közvetlenül a beavatkozás után 4 héttel
Változások az alapvonalhoz képest az MBI-deperszonalizációs pontszámban
Időkeret: Egyszer a vizsgálati beavatkozás előtt és egyszer közvetlenül a beavatkozás után 4 héttel
A Maslach Burnout Inventory (MBI) Deperszonalizációs alskála egy 5 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a válaszadó erőfeszítéseinek címzettjeire adott személytelen válaszokat méri (pl. betegek). A pontszámok 0 és 30 között mozoghatnak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb deperszonalizációt jeleznek.
Egyszer a vizsgálati beavatkozás előtt és egyszer közvetlenül a beavatkozás után 4 héttel
Változás az alapvonalhoz képest az MBI-ben – Személyes teljesítmény pontszám
Időkeret: Egyszer a vizsgálati beavatkozás előtt, egyszer pedig közvetlenül a 4 üléses beavatkozás után
A Maslach Burnout Inventory (MBI) személyes teljesítmény alskála egy 8 tételből álló önbeszámoló kérdőív, amely a munkával kapcsolatos személyes teljesítmény és siker érzéseit méri. A pontszámok 0 és 48 között mozoghatnak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb sikerélményt jeleznek.
Egyszer a vizsgálati beavatkozás előtt, egyszer pedig közvetlenül a 4 üléses beavatkozás után
Változás az alapvonalhoz képest a PDS-5 elkerülési pontszámban
Időkeret: Egyszer a vizsgálati beavatkozás előtt és egyszer közvetlenül a beavatkozás után 4 héttel

A résztvevők a beavatkozás előtti/utáni PDS-5 felméréseket is kitöltik a poszttraumás tünetek felmérésére. Ez a felmérés egy előszűrőt és 24 elemet tartalmaz. Minden elem a megfelelő PTSD tünetkategóriába kerül (a Diagnosztikai statisztikai kézikönyv-5-ben meghatározottak szerint), és pontozásra kerül. A magasabb pontszámok mindegyik tünettartományban a PTSD diagnózisának megnövekedett esélyét jelzik. A tartományok a következők: behatolás (5 elem), elkerülés (2 elem), hangulatváltozások/kogníció (7 elem) és izgalom/hiperaktivitás (6 elem). 2 elem a „szorongás és interferencia” címmel, 2 pedig a „tünet megjelenésével és időtartamával” foglalkozik.

Az egyes kérdések pontszámai 0-tól 3-ig terjednek. Az elkerülési pontszámhoz hozzájáruló 2 elemet összeadjuk, így a PDS-elkerülési pontszámok lehetséges tartománya 0-6 lehet, a magasabb pontszám pedig nagyobb elkerülést jelez.
Egyszer a vizsgálati beavatkozás előtt és egyszer közvetlenül a beavatkozás után 4 héttel
Változás az alapvonalhoz képest a PDS-5 arousal pontszámokban
Időkeret: Egyszer a vizsgálati beavatkozás előtt és egyszer közvetlenül a beavatkozás után 4 héttel

A résztvevők a beavatkozás előtti/utáni PDS-5 felméréseket is kitöltik a poszttraumás tünetek felmérésére. Ez a felmérés egy előszűrőt és 24 elemet tartalmaz. Minden elem a megfelelő PTSD tünetkategóriába kerül (a Diagnosztikai statisztikai kézikönyv-5-ben meghatározottak szerint), és pontozásra kerül. A magasabb pontszámok mindegyik tünettartományban a PTSD diagnózisának megnövekedett esélyét jelzik. A tartományok a következők: behatolás (5 elem), elkerülés (2 elem), hangulatváltozások/kogníció (7 elem) és izgalom/hiperaktivitás (6 elem). 2 elem a „szorongás és interferencia” címmel, 2 pedig a „tünet megjelenésével és időtartamával” foglalkozik.

Az egyes kérdések pontszámai 0-tól 3-ig terjednek. Az Arousal pontszámhoz hozzájáruló 6 tételt összeadjuk, így a PDS Arousal pontszámok lehetséges tartománya 0-18, a magasabb pontszámok pedig nagyobb izgalmat jeleznek.
Egyszer a vizsgálati beavatkozás előtt és egyszer közvetlenül a beavatkozás után 4 héttel
Változás az alapvonalhoz képest a HADS-depressziós pontszámban
Időkeret: Egyszer a vizsgálati beavatkozás előtt és egyszer közvetlenül a beavatkozás után 4 héttel

A résztvevők a beavatkozás előtti és utáni HADS felméréseket is kitöltik, hogy felmérjék a depressziós tünetek változásait. Ez a felmérés 14 elemet tartalmaz, amelyek vagy a szorongás (7 elem) vagy a depresszió tartományba (7 elem) tartoznak. A tételek 0-3-ig és pontszámokkal vannak értékelve, ahol a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket, a 11+ minden tartományban pedig a kóros eseteket jelzik.

A depresszió tartomány 7 elemének pontszámait összeadjuk, így a lehetséges 0-21 tartományt kapjuk, a magasabb pontszámok pedig nagyobb depressziót jeleznek.
Egyszer a vizsgálati beavatkozás előtt és egyszer közvetlenül a beavatkozás után 4 héttel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Meredith Mealer, PhD, University of Colorado, Denver

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-0279

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az IPD megosztásának terve az adatok korlátozott összefoglalásán keresztül történik. Az információk azonosítása megszűnik.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Burn-out szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel