Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program odporności poznawczej oparty na uważności (MBCT) dla pielęgniarek intensywnej opieki

19 listopada 2019 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Opracowana ponad 10 lat temu terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT) synergistycznie łączy trening uważności i terapię poznawczo-behawioralną i może zwiększyć odporność. W tym badaniu badacze zaproponowali dwa cele: Cel nr 1: Dostosowanie i optymalizacja programu odporności MBCT specjalnie dla pielęgniarek OIOM. W tym celu badacze zaangażują wiele grup interesariuszy, aby pomóc w adaptacji protokołu. Cel nr 2: Przeprowadzenie pilotażowego badania klinicznego w celu określenia dopuszczalności programu resilience MBCT i interwencji kontrolnej. W tym celu badacze określą również najbardziej wykonalny poziom randomizacji, aby zminimalizować zanieczyszczenie między grupami kontrolnymi i interwencyjnymi. Podsumowując, ta propozycja utoruje drogę odpowiednio zaprojektowanej, dużej, wieloośrodkowej próbie programu odporności MBCT (MBCT-ICU) w celu określenia jego zdolności do zmniejszania objawów BOS; i pozwalają pielęgniarkom skuteczniej opiekować się pacjentami w trudnym środowisku oddziałów intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oddział Intensywnej Terapii (OIOM) to stresujące środowisko dla wszystkich pracowników intensywnej opieki zdrowotnej. W Stanach Zjednoczonych jest ponad 500 000 pielęgniarek intensywnej terapii (OIOM), które leczą najciężej chorych pacjentów. Te pielęgniarki OIT mają szczególnie trudne i czasami przytłaczające zadania ze względu na wysoką śmiertelność i zachorowalność pacjentów oraz częste spotkania z dylematami etycznymi. Powtarzające się narażenie na te ekstremalne czynniki stresogenne i niemożność przystosowania się do trudnego środowiska pracy mogą powodować znaczny stres psychiczny. Multidyscyplinarny zespół badawczy badacza był jednym z pierwszych, który stwierdził, że pielęgniarki OIOM mają znacznie wyższy wskaźnik dystresu psychicznego, w tym: objawy lęku i depresji, zespół stresu pourazowego (PTSD) i zespół wypalenia zawodowego (BOS).

Dystres wywołany pracą inicjuje negatywny cykl, który przyczynia się do niedopuszczalnie wysokiego wskaźnika rotacji pielęgniarek na OIT. W skali kraju rotacja pielęgniarek waha się między 17-20% rocznie. Na OIT szczególnie niepokojący jest rosnący niedobór pielęgniarek. Obecnie nie ma interwencji zmniejszających BOS u pielęgniarek OIT. Wiele stresów, na jakie narażone są pielęgniarki OIOM, jest nieodłącznie związanych ze środowiskiem intensywnej opieki, na przykład wykonywanie resuscytacji krążeniowo-oddechowej i śmierć pacjenta. Dlatego multidyscyplinarna grupa badawcza badaczy skupiła się na zwiększeniu zdolności pielęgniarek OIOM do przystosowania się do ich środowiska pracy.

Odporność pozwala rozwijać się w obliczu przeciwności losu. Ludzie reagują na stres i traumę na różne sposoby. Niektórzy ludzie są odporni; definiowana jako zdolność do odniesienia sukcesu, życia i pozytywnego rozwoju pomimo stresu lub przeciwności losu, które normalnie wiązałyby się z realną możliwością negatywnego wyniku. W praktyce osoby odporne wierzą, że to, co robią, może mieć pozytywny wpływ na sytuację, że niektóre elementy „systemu” można kontrolować lub wpływać na nie własnymi działaniami, że wytrwały wysiłek jest wart zachodu, a niepowodzenia lub potencjalnie zagrażające zdarzenia są nieuniknione i możliwe do przezwyciężenia. Z odpornością wiąże się wiele cech, w tym zdolność do angażowania się w wsparcie innych, przekonanie, że stres może wzmacniać i ogólny optymizm. Chociaż niektóre osoby są z natury odporne; odporności można się nauczyć. Rozwijanie odporności może być jedną ze strategii zapobiegania i leczenia objawów BOS. Badacze wykazali, że odporne pielęgniarki OIOM rzadziej miały objawy lęku, depresji, PTSD i BOS. Badacze zidentyfikowali również metody stosowane przez pielęgniarki OIT w celu promowania odporności i dobrego samopoczucia emocjonalnego. Pilotażowy program pielęgniarski OIOM badaczy również zwiększył odporność i zmniejszył objawy BOS.

Z wcześniejszych badań badaczy wynika, że ​​redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) i terapia poznawczo-behawioralna (CBT) to dwie metody stosowane obecnie przez odporne pielęgniarki OIT. W najnowszym ogólnokrajowym badaniu badaczy pielęgniarki OIOM chętnie uczyły się technik MBSR i CBT, aby pomóc zmniejszyć objawy BOS. Terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT) łączy najlepsze cechy MBSR i CBT i może budować odporność i zmniejszać objawy BOS. MBCT został opracowany przez integrację ram i praktyk MBSR i CBT. Klasycznie włączone do 8-tygodniowego kursu MBCT wykorzystuje umiejętności uważności, aby pomóc jednostkom uświadomić sobie negatywne myśli i uczucia, które są aktywowane przez stres. MBCT obejmuje również techniki CBT, aby rozwinąć inny związek z tymi myślami i uczuciami oraz przerwać negatywne wzorce myślowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

131

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
  2. Zatrudniona jako pielęgniarka intensywnej terapii i pracuje co najmniej 20 godzin tygodniowo jako OIOM
  3. Wyjściowy wynik < 82 w Skali Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC)

  4. Symptomy pozytywne co najmniej jednego wymiaru BOS za pomocą Inwentarza Wypalenia Maslacha (MBI):

    • wskaźnik wyczerpania emocjonalnego >17,
    • wynik depersonalizacji > 7 lub
    • wynik osobistych osiągnięć < 31.

Kryteria wyłączenia:

  1. Samozgłoszona diagnoza:

    • zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub psychotyczne,
    • uzależnienie od substancji czynnej lub
    • bezpośrednie ryzyko samookaleczenia lub konieczność hospitalizacji
  2. Niechęć do udziału w całym protokole badania
  3. Zatrudnienie na czas określony (np. pielęgniarka podróżująca)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywna kontrola Klubu Książki
Podmiot weźmie udział w 16 godzinach osobistych, które są podzielone na sesje dla aktywnej interwencji kontrolnej klubu książki. Ten klub będzie obsługiwany przez 1-2 instruktorów. Klub zostanie opisany jako „zabawne zajęcia poza pracą, które pomogą zmniejszyć stres związany z pracą”. Klub będzie miał strukturę podobną do interwencji pod względem czasu i oczekiwań dotyczących pracy domowej. Pielęgniarki będą miały zakaz mówienia o stresie w pracy.
Behawioralne: Aktywna interwencja kontrolna klubu książki
Uczestnicy losowo przydzieleni do aktywnej interwencji kontrolnej klubu książki spotkają się na 16 godzin osobistych, które są podzielone na sesje. Książki będą przydzielane do przeczytania w czasie pracy domowej, a dyskusje na temat książek będą odbywać się podczas sesji. Zaangażowany czas będzie podobny do interwencji MBCT.
Eksperymentalny: Interwencja MBCT
Podmiot weźmie udział w 16 godzinach osobistych, które są podzielone na sesje dla interwencji Terapii Poznawczej Opartej na Uważności. Interwencja będzie prowadzona przez 1-2 instruktorów, którzy są przeszkoleni w zakresie psychologii klinicznej/pracy socjalnej, a także przeszkoleni w zakresie MBCT. Ta interwencja będzie obejmować ćwiczenia uważności, uczenie się dydaktyczne, zadania domowe i dialog grupowy. Ta dostosowana interwencja MBCT będzie wiernie podążać za empirycznie opartą interwencją MBCT dla struktury depresji.
Behawioralne: Terapia poznawcza oparta na uważności
Terapia poznawcza oparta na uważności to 16-godzinna interwencja osobista. Interwencja w tej populacji ma na celu zmniejszenie objawów PTSD i BOS oraz zwiększenie wyników odporności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w skali Connora Davidsona Resiliency Scale (CD-RISC).
Ramy czasowe: Raz przed interwencją badawczą; jeden raz bezpośrednio po interwencji badawczej po 4 tygodniach.
Podstawowym wynikiem są zmiany przed-post w wynikach CD-RISC u osób poddanych interwencji i grupie kontrolnej. Skala CD-RISC ocenia odporność osobniczą. Ankieta składa się z 25 pozycji, każda pozycja jest punktowana w skali od 0 do 4, a suma mieści się w przedziale od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na zwiększoną odporność. Osoby, które uzyskają w tej ankiecie wynik powyżej 81 punktów, nie zostaną zakwalifikowane do tego badania, ponieważ są z natury zbyt odporne. Interwencja badawcza będzie zazwyczaj trwać 4 sesje, jedna sesja tygodniowo, łącznie 4 tygodnie.
Raz przed interwencją badawczą; jeden raz bezpośrednio po interwencji badawczej po 4 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w akceptowalności sesji, na Kwestionariuszu Satysfakcji Klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: Co tydzień podczas 4 sesji/tygodniowej interwencji
Zostanie to zmierzone za pomocą ośmiopunktowego kwestionariusza satysfakcji klienta (CSQ-8). Ta ankieta ma 8 pozycji, a suma mieści się w przedziale od 1 do 32. Wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję. CSQ-8 będzie podawany przed interwencją, co tydzień podczas sesji oraz po końcowym leczeniu i sesjach kontrolnych.
Co tydzień podczas 4 sesji/tygodniowej interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w Inwentarzu Wypalenia Maslacha (MBI) — Skala Wyczerpania Emocjonalnego
Ramy czasowe: Raz przed interwencją w badaniu i raz bezpośrednio po interwencji po 4 tygodniach.

Uczestnicy wypełnią również ankiety MBI przed i po interwencji, aby ocenić zmiany w objawach wypalenia. Ankieta składa się z 22 pozycji. Każdy element oceniany jest w skali od 0 do 6. Istnieją trzy domeny pytań: wyczerpanie emocjonalne (9 pozycji), depersonalizacja (5 pozycji) oraz obniżona samoocena (8 pozycji). Przedmioty należą do jednej z tych trzech kategorii i są trzy oceny domen. Wyższe wartości w każdej domenie wskazują na zwiększone wypalenie w danej kategorii.

Wyniki dla każdej pozycji w podskali Wyczerpania Emocjonalnego są sumowane w celu uzyskania ogólnego wyniku. Ogólne wyniki w podskali wyczerpania emocjonalnego mogą mieścić się w przedziale od 0 do 54.
Raz przed interwencją w badaniu i raz bezpośrednio po interwencji po 4 tygodniach.
Wywiady jakościowe
Ramy czasowe: Raz bezpośrednio po interwencji badawczej po 4 tygodniach
Przeprowadzimy wywiady, aby ocenić zadowolenie uczestników z programu interwencji i kontroli. Zostaną one podane każdej grupie na koniec interwencji.
Raz bezpośrednio po interwencji badawczej po 4 tygodniach
Zmiana w stosunku do stanu początkowego w skali diagnostycznej pourazowej (PDS-5) — Skala Intruzji
Ramy czasowe: Raz przed interwencją w badaniu i raz bezpośrednio po interwencji po 4 tygodniach

Uczestnicy wypełnią ankiety PDS-5 przed/po interwencji w celu oceny objawów pourazowych. Ta ankieta obejmuje ekran wstępny i 24 pozycje. Każda pozycja jest umieszczana w odpowiedniej kategorii objawów PTSD (zgodnie z definicją w Diagnostic Statistical Manual-5) i punktowana. Wyższe wyniki w każdej domenie objawów wskazują na zwiększone prawdopodobieństwo rozpoznania PTSD. Domenami są: wtargnięcie (5 pozycji), unikanie (2 pozycje), zmiany nastroju/poznania (7 pozycji) oraz pobudzenie/nadpobudliwość (6 pozycji). 2 pozycje odnoszą się do „dyspresji i zakłóceń”, a 2 pozycje dotyczą „początku i czasu trwania objawów.

Wyniki dla każdego pytania mieszczą się w zakresie od 0 do 3. 5 pozycji składających się na wynik wtargnięcia jest sumowanych w celu uzyskania możliwego zakresu wyników PDS wtargnięcia od 0 do 15, z wyższymi wynikami wskazującymi na większą wtargnięcie.
Raz przed interwencją w badaniu i raz bezpośrednio po interwencji po 4 tygodniach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali HADS dotyczącej lęku
Ramy czasowe: Raz przed interwencją w badaniu i raz bezpośrednio po interwencji po 4 tygodniach

Uczestnicy wypełnią również ankiety HADS przed i po interwencji, aby ocenić zmiany w objawach lęku i depresji. Ta ankieta zawiera 14 pozycji, które należą albo do domeny lęku (7 pozycji), albo do domeny depresji (7 pozycji). Pozycje są oceniane w skali 0-3 i punktowane, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki, a 11+ w każdej domenie wskazuje na przypadki nieprawidłowe.

Wyniki dla 7 pozycji w domenie lęku są sumowane, dając możliwy zakres od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
Raz przed interwencją w badaniu i raz bezpośrednio po interwencji po 4 tygodniach
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej w skali depersonalizacji MBI
Ramy czasowe: Raz przed interwencją w badaniu i raz bezpośrednio po interwencji po 4 tygodniach
Podskala Maslach Burnout Inventory (MBI) Depersonalizacja to 5-itemowy kwestionariusz samoopisowy, który mierzy bezosobowe reakcje wobec odbiorców wysiłków respondenta (np. pacjentów). Wyniki mogą wahać się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą depersonalizację.
Raz przed interwencją w badaniu i raz bezpośrednio po interwencji po 4 tygodniach
Zmiana w stosunku do linii bazowej w MBI — Wynik Osiągnięć Osobistych
Ramy czasowe: Raz przed interwencją badawczą i raz bezpośrednio po interwencji składającej się z 4 sesji
Podskala Maslach Burnout Inventory (MBI) Personal Accomplishment to 8-itemowy kwestionariusz samoopisowy, który mierzy poczucie osobistych dokonań i sukcesów związanych z pracą. Wyniki mogą wahać się od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie spełnienia.
Raz przed interwencją badawczą i raz bezpośrednio po interwencji składającej się z 4 sesji
Zmiana od wartości początkowej w skali unikania PDS-5
Ramy czasowe: Raz przed interwencją w badaniu i raz bezpośrednio po interwencji po 4 tygodniach

Uczestnicy wypełnią również ankiety PDS-5 przed/po interwencji w celu oceny objawów pourazowych. Ta ankieta obejmuje ekran wstępny i 24 pozycje. Każda pozycja jest umieszczana w odpowiedniej kategorii objawów PTSD (zgodnie z definicją w Diagnostic Statistical Manual-5) i punktowana. Wyższe wyniki w każdej domenie objawów wskazują na zwiększone prawdopodobieństwo rozpoznania PTSD. Domenami są: wtargnięcie (5 pozycji), unikanie (2 pozycje), zmiany nastroju/poznania (7 pozycji) oraz pobudzenie/nadpobudliwość (6 pozycji). 2 pozycje odnoszą się do „dyspresji i zakłóceń”, a 2 pozycje dotyczą „początku i czasu trwania objawów.

Wyniki dla każdego pytania wahają się od 0 do 3. 2 pozycje, które składają się na wynik Unikania, są sumowane, aby uzyskać możliwy zakres wyników Unikania PDS 0-6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe unikanie.
Raz przed interwencją w badaniu i raz bezpośrednio po interwencji po 4 tygodniach
Zmiana od linii podstawowej w wynikach pobudzenia PDS-5
Ramy czasowe: Raz przed interwencją w badaniu i raz bezpośrednio po interwencji po 4 tygodniach

Uczestnicy wypełnią również ankiety PDS-5 przed/po interwencji w celu oceny objawów pourazowych. Ta ankieta obejmuje ekran wstępny i 24 pozycje. Każda pozycja jest umieszczana w odpowiedniej kategorii objawów PTSD (zgodnie z definicją w Diagnostic Statistical Manual-5) i punktowana. Wyższe wyniki w każdej domenie objawów wskazują na zwiększone prawdopodobieństwo rozpoznania PTSD. Domenami są: wtargnięcie (5 pozycji), unikanie (2 pozycje), zmiany nastroju/poznania (7 pozycji) oraz pobudzenie/nadpobudliwość (6 pozycji). 2 pozycje odnoszą się do „dyspresji i zakłóceń”, a 2 pozycje dotyczą „początku i czasu trwania objawów.

Wyniki dla każdego pytania mieszczą się w zakresie od 0 do 3. 6 elementów składających się na wynik pobudzenia jest sumowanych w celu uzyskania możliwego zakresu wyników pobudzenia PDS wynoszącego 0-18, z wyższymi wynikami wskazującymi na większe pobudzenie.
Raz przed interwencją w badaniu i raz bezpośrednio po interwencji po 4 tygodniach
Zmiana od wartości początkowej w skali HADS-Depression Score
Ramy czasowe: Raz przed interwencją w badaniu i raz bezpośrednio po interwencji po 4 tygodniach

Uczestnicy wypełnią również ankiety HADS przed i po interwencji, aby ocenić zmiany w objawach depresji. Ta ankieta zawiera 14 pozycji, które należą albo do domeny lęku (7 pozycji), albo do domeny depresji (7 pozycji). Pozycje są oceniane w skali 0-3 i punktowane, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki, a 11+ w każdej domenie wskazuje na przypadki nieprawidłowe.

Wyniki dla 7 pozycji w domenie depresji są sumowane, dając możliwy zakres od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej depresji.
Raz przed interwencją w badaniu i raz bezpośrednio po interwencji po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Meredith Mealer, PhD, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-0279

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Plan udostępnienia IPD obejmuje ograniczone podsumowanie danych. Informacje zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom wypalenia

Badania kliniczne na Aktywna interwencja kontrolna klubu książki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj