Um Programa de Resiliência de Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) para Enfermeiros de Terapia Intensiva
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A Unidade de Terapia Intensiva (UTI) é um ambiente estressante para todos os profissionais de saúde de cuidados intensivos. Nos Estados Unidos, existem mais de 500.000 enfermeiros de terapia intensiva (UTI) que tratam os pacientes mais graves. Esses enfermeiros de UTI têm trabalhos especialmente desafiadores e às vezes opressores devido à alta mortalidade e morbidade dos pacientes e encontros frequentes com dilemas éticos. A exposição repetitiva a esses estressores extremos e a incapacidade de se ajustar ao difícil ambiente de trabalho podem causar estresse psicológico significativo. A equipe de pesquisa multidisciplinar do investigador foi uma das primeiras a identificar que os enfermeiros da UTI têm taxas significativamente altas de sofrimento psicológico, incluindo: sintomas de ansiedade e depressão, transtorno de estresse pós-traumático (PTSD) e síndrome de burnout (BOS).
A angústia induzida pelo trabalho inicia um ciclo negativo que contribui para a taxa de rotatividade de enfermagem inaceitavelmente alta na UTI. Nacionalmente, as taxas de rotatividade de enfermagem variam entre 17-20% ao ano. Na UTI, a crescente escassez de enfermagem é particularmente preocupante. Atualmente, não há intervenções para reduzir a SBO em enfermeiros de UTI. Muitos estresses nos enfermeiros da UTI são inerentes ao ambiente de cuidados intensivos, como a realização de ressuscitação cardiopulmonar e a morte de um paciente. Portanto, o grupo de pesquisa multidisciplinar dos investigadores concentrou-se em melhorar a capacidade dos enfermeiros de UTI de se adaptarem ao seu ambiente de trabalho.
A resiliência permite que a pessoa prospere diante da adversidade. Os seres humanos respondem ao estresse e ao trauma de várias maneiras. Algumas pessoas são resilientes; definida como a capacidade de ter sucesso, de viver e de se desenvolver de maneira positiva, apesar do estresse ou da adversidade que normalmente envolveria a possibilidade real de um resultado negativo. Na prática, os indivíduos resilientes acreditam que o que fazem pode ter um impacto positivo em uma situação, que alguns componentes do 'sistema' podem ser controlados ou influenciados por suas próprias ações, que o esforço persistente vale a pena e que contratempos ou eventos potencialmente ameaçadores são inevitáveis e superáveis. Uma variedade de qualidades está associada à resiliência, incluindo a capacidade de envolver o apoio de outras pessoas, a crença de que o estresse pode ser fortalecedor e o otimismo geral. Embora alguns indivíduos sejam inerentemente resilientes; resiliência pode ser aprendida. Desenvolver a resiliência pode ser uma estratégia para prevenir e tratar os sintomas da SBO. Os investigadores demonstraram que os enfermeiros resilientes da UTI eram menos propensos a ter sintomas de ansiedade, depressão, PTSD e BOS. Os pesquisadores também identificaram métodos usados por enfermeiras de UTI para promover resiliência e bem-estar emocional. O programa piloto de enfermagem em UTI dos investigadores também aumentou a resiliência e diminuiu os sintomas de BOS.
Dos estudos anteriores dos investigadores, a redução do estresse baseada em mindfulness (MBSR) e a terapia cognitivo-comportamental (TCC) são duas modalidades atualmente usadas por enfermeiros resilientes de UTI. Na pesquisa nacional mais recente dos investigadores, os enfermeiros da UTI estavam ansiosos para aprender técnicas MBSR e CBT para ajudar a reduzir os sintomas de BOS. A Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) combina o melhor de MBSR e CBT e pode desenvolver resiliência e reduzir os sintomas de BOS. O MBCT foi desenvolvido integrando a estrutura e as práticas do MBSR e do CBT. Classicamente incorporado em um curso de 8 semanas, o MBCT usa habilidades de atenção plena para ajudar os indivíduos a se conscientizarem de pensamentos e sentimentos negativos que são ativados pelo estresse. O MBCT também incorpora técnicas de TCC para desenvolver um relacionamento diferente com esses pensamentos e sentimentos e interromper os padrões de pensamento negativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Empregado como enfermeiro de cuidados intensivos e trabalhar pelo menos 20 horas por semana como UTI
- Pontuação inicial de < 82 na Escala de Resiliência de Connor-Davidson (CD-RISC)
Sintomas positivos de pelo menos uma dimensão BOS usando o Maslach Burnout Inventory (MBI):
- pontuação de exaustão emocional > 17,
- pontuação de despersonalização > 7, ou
- uma pontuação de realização pessoal de < 31.
Critério de exclusão:
Um diagnóstico autorreferido de:
- transtorno bipolar ou psicótico,
- dependência de substância ativa, ou
- risco imediato de autoagressão ou necessidade de hospitalização
- Relutância em participar de todo o protocolo do estudo
- Emprego com contrato por tempo limitado (ou seja, uma enfermeira itinerante)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Controle Ativo do Clube do Livro
O sujeito participará de 16 horas presenciais que são divididas em sessões para a intervenção de controle ativo do clube do livro.
Este clube será facilitado por 1-2 instrutores.
O clube será descrito como uma "atividade divertida para fazer fora do trabalho para ajudar a reduzir o estresse relacionado ao trabalho".
O clube será estruturado de forma semelhante à intervenção no que diz respeito ao tempo e às expectativas dos deveres de casa.
Os enfermeiros serão proibidos de falar sobre o estresse no trabalho.
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Os participantes randomizados para a intervenção de controle ativo do clube do livro se reunirão por 16 horas presenciais divididas em sessões.
Os livros serão designados para leitura durante o tempo de lição de casa e as discussões sobre os livros ocorrerão durante as sessões.
O tempo envolvido será semelhante ao da intervenção MBCT.
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Experimental: Intervenção MBCT
O sujeito participará de 16 horas presenciais que são divididas em sessões para a intervenção da Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness.
A intervenção será facilitada por 1-2 instrutores treinados em psicologia clínica/serviço social e também treinados em MBCT.
Esta intervenção incluirá atividades de atenção plena, aprendizagem didática, tarefas de casa e diálogo em grupo.
Esta intervenção MBCT adaptada seguirá a intervenção MBCT de base empírica para a estrutura da depressão com fidelidade.
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A terapia cognitiva baseada em mindfulness é uma intervenção de 16 horas presenciais.
A intervenção nesta população é projetada para reduzir os sintomas de PTSD e BOS e aumentar os escores de resiliência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base nas pontuações da escala de resiliência de Connor Davidson (CD-RISC)
Prazo: Uma vez antes da intervenção do estudo; uma vez imediatamente após a intervenção do estudo em 4 semanas.
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O resultado primário são as mudanças pré-pós nas pontuações do CD-RISC em sujeitos de intervenção e controle.
A escala CD-RISC avalia a resiliência em indivíduos.
Existem 25 itens na pesquisa, cada item é pontuado de 0 a 4 e o total varia de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam resiliência aumentada.
Quaisquer indivíduos que pontuarem acima de 81 pontos nesta pesquisa não se qualificarão para este estudo, pois são inerentemente resilientes.
A intervenção do estudo normalmente durará 4 sessões, uma sessão por semana em um total de 4 semanas.
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Uma vez antes da intervenção do estudo; uma vez imediatamente após a intervenção do estudo em 4 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na Aceitabilidade das Sessões, no Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
Prazo: Semanalmente durante a intervenção de 4 sessões/semana
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Isso será medido com o Questionário de Satisfação do Cliente de auto-relato de oito itens (CSQ-8).
Esta pesquisa tem 8 itens e o total varia de 1 a 32.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação.
O CSQ-8 será aplicado antes da intervenção, semanalmente ao longo das sessões e após as sessões finais de tratamento e controle.
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Semanalmente durante a intervenção de 4 sessões/semana
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Alteração da linha de base no Maslach Burnout Inventory (MBI) - Pontuação de exaustão emocional
Prazo: Uma vez antes da intervenção do estudo e uma vez imediatamente após a intervenção em 4 semanas.
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Os participantes também preencherão pesquisas MBI pré e pós-intervenção para avaliar as mudanças nos sintomas de burnout. Esta pesquisa é composta por 22 itens. Cada item é pontuado de 0-6. Existem três domínios de questões: exaustão emocional (9 itens), despersonalização (5 itens) e diminuição da realização pessoal (8 itens). Os itens se enquadram em uma dessas três categorias e há três pontuações de domínio. Valores mais altos em cada domínio indicam aumento do burnout na respectiva categoria. Pontuações para cada item na subescala Exaustão Emocional são somadas para obter uma pontuação geral. As pontuações gerais para a subescala de Exaustão Emocional podem variar entre 0-54. |
Uma vez antes da intervenção do estudo e uma vez imediatamente após a intervenção em 4 semanas.
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Entrevistas Qualitativas
Prazo: Uma vez imediatamente após a intervenção do estudo em 4 semanas
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Administraremos entrevistas para avaliar a satisfação dos participantes com a intervenção e o programa de controle.
Eles serão administrados a cada grupo ao final da intervenção.
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Uma vez imediatamente após a intervenção do estudo em 4 semanas
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Alteração da linha de base na escala de diagnóstico pós-traumático (PDS-5) - Pontuação de intrusão
Prazo: Uma vez antes da intervenção do estudo e uma vez imediatamente após a intervenção em 4 semanas
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Os participantes preencherão pesquisas PDS-5 pré/pós-intervenção para avaliar os sintomas pós-traumáticos. Esta pesquisa inclui uma pré-triagem e 24 itens. Cada item é colocado na respectiva categoria de sintomas de TEPT (conforme definido pelo Diagnostic Statistical Manual-5) e pontuado. Pontuações mais altas em cada domínio de sintoma indicam maior chance de diagnóstico de TEPT. Os domínios são: intrusão (5 itens), evitação (2 itens), mudanças de humor/cognição (7 itens) e excitação/hiperatividade (6 itens). 2 itens abordam "sofrimento e interferência" e 2 itens abordam "início e duração dos sintomas. As pontuações para cada pergunta variam de 0 a 3. Os 5 itens que contribuem para a pontuação de Intrusão são somados para produzir uma possível faixa de pontuações de Intrusão PDS de 0 a 15, com pontuações mais altas indicando maior intrusão. |
Uma vez antes da intervenção do estudo e uma vez imediatamente após a intervenção em 4 semanas
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Mudança da linha de base na pontuação de ansiedade HADS
Prazo: Uma vez antes da intervenção do estudo e uma vez imediatamente após a intervenção em 4 semanas
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Os participantes também preencherão pesquisas HADS pré e pós-intervenção para avaliar mudanças nos sintomas de ansiedade e depressão. Esta pesquisa possui 14 itens que se enquadram no domínio da ansiedade (7 itens) ou no domínio da depressão (7 itens). Os itens são pontuados de 0 a 3 e pontuações, com pontuações mais altas indicando resultados piores e 11+ em cada domínio indicando casos anormais. As pontuações para os 7 itens no domínio da ansiedade são somadas para produzir uma faixa possível de 0-21, com pontuações mais altas indicando mais ansiedade. |
Uma vez antes da intervenção do estudo e uma vez imediatamente após a intervenção em 4 semanas
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Alterações desde a linha de base na pontuação MBI-Despersonalização
Prazo: Uma vez antes da intervenção do estudo e uma vez imediatamente após a intervenção em 4 semanas
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A subescala Maslach Burnout Inventory (MBI) Despersonalização é um questionário de autorrelato de 5 itens que mede as respostas impessoais aos destinatários dos esforços do entrevistado (por exemplo,
pacientes).
As pontuações podem variar entre 0-30, com pontuações mais altas indicando maior despersonalização.
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Uma vez antes da intervenção do estudo e uma vez imediatamente após a intervenção em 4 semanas
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Alteração da linha de base no MBI- Pontuação de realização pessoal
Prazo: Uma vez antes da intervenção do estudo e uma vez imediatamente após a intervenção de 4 sessões
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A subescala Maslach Burnout Inventory (MBI) Personal Acomplishment é um questionário de autorrelato de 8 itens que mede sentimentos de realização pessoal e sucesso relacionados ao trabalho.
As pontuações podem variar entre 0-48, com pontuações mais altas indicando maior senso de realização.
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Uma vez antes da intervenção do estudo e uma vez imediatamente após a intervenção de 4 sessões
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Mudança da linha de base na pontuação de prevenção PDS-5
Prazo: Uma vez antes da intervenção do estudo e uma vez imediatamente após a intervenção em 4 semanas
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Os participantes também preencherão pesquisas PDS-5 pré/pós-intervenção para avaliar os sintomas pós-traumáticos. Esta pesquisa inclui uma pré-triagem e 24 itens. Cada item é colocado na respectiva categoria de sintomas de TEPT (conforme definido pelo Diagnostic Statistical Manual-5) e pontuado. Pontuações mais altas em cada domínio de sintoma indicam maior chance de diagnóstico de TEPT. Os domínios são: intrusão (5 itens), evitação (2 itens), mudanças de humor/cognição (7 itens) e excitação/hiperatividade (6 itens). 2 itens abordam "sofrimento e interferência" e 2 itens abordam "início e duração dos sintomas. As pontuações para cada pergunta variam de 0 a 3. Os 2 itens que contribuem para a pontuação de Evitação são somados para produzir uma possível faixa de pontuações de Evitação do PDS de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando maior evitação. |
Uma vez antes da intervenção do estudo e uma vez imediatamente após a intervenção em 4 semanas
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Alteração da linha de base nas pontuações de excitação PDS-5
Prazo: Uma vez antes da intervenção do estudo e uma vez imediatamente após a intervenção em 4 semanas
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Os participantes também preencherão pesquisas PDS-5 pré/pós-intervenção para avaliar os sintomas pós-traumáticos. Esta pesquisa inclui uma pré-triagem e 24 itens. Cada item é colocado na respectiva categoria de sintomas de TEPT (conforme definido pelo Diagnostic Statistical Manual-5) e pontuado. Pontuações mais altas em cada domínio de sintoma indicam maior chance de diagnóstico de TEPT. Os domínios são: intrusão (5 itens), evitação (2 itens), mudanças de humor/cognição (7 itens) e excitação/hiperatividade (6 itens). 2 itens abordam "sofrimento e interferência" e 2 itens abordam "início e duração dos sintomas. As pontuações para cada pergunta variam de 0 a 3. Os 6 itens que contribuem para a pontuação de excitação são somados para produzir uma possível faixa de pontuações de excitação PDS de 0 a 18, com pontuações mais altas indicando maior excitação. |
Uma vez antes da intervenção do estudo e uma vez imediatamente após a intervenção em 4 semanas
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Mudança da linha de base na pontuação HADS-Depressão
Prazo: Uma vez antes da intervenção do estudo e uma vez imediatamente após a intervenção em 4 semanas
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Os participantes também preencherão pesquisas HADS pré e pós-intervenção para avaliar mudanças nos sintomas de depressão. Esta pesquisa possui 14 itens que se enquadram no domínio da ansiedade (7 itens) ou no domínio da depressão (7 itens). Os itens são pontuados de 0 a 3 e pontuações, com pontuações mais altas indicando resultados piores e 11+ em cada domínio indicando casos anormais. As pontuações para os 7 itens no domínio da depressão são somadas para produzir uma faixa possível de 0-21, com pontuações mais altas indicando mais depressão. |
Uma vez antes da intervenção do estudo e uma vez imediatamente após a intervenção em 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meredith Mealer, PhD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-0279
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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