Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian (MBCT) kestävyysohjelma tehohoidon sairaanhoitajille

tiistai 19. marraskuuta 2019 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Yli 10 vuotta sitten kehitetty Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT) yhdistää synergistisesti mindfulness-koulutuksen ja kognitiivisen käyttäytymisterapian ja voi lisätä kestävyyttä. Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottivat kahta tavoitetta: Tavoite #1: Mukauta ja optimoida MBCT-sietoohjelma erityisesti teho-osaston sairaanhoitajille. Tätä tarkoitusta varten tutkijat ottavat mukaan useita sidosryhmiä auttamaan protokollan mukauttamista. Tavoite # 2: Suorittaa kliininen pilottikoe MBCT-resilienssiohjelman ja kontrollitoimenpiteen hyväksyttävyyden määrittämiseksi. Tässä tarkoituksessa tutkijat tunnistavat myös toteuttamiskelpoisimman satunnaistuksen tason minimoimaan saastumisen kontrolli- ja interventioryhmien välillä. Yhdessä tämä ehdotus tasoittaa tietä asianmukaisesti suunnitellulle suurelle MBCT-resilienssiohjelman (MBCT-ICU) monikeskustutkimukselle, jonka avulla voidaan määrittää sen kyky vähentää BOS-oireita. ja antaa sairaanhoitajille mahdollisuuden hoitaa potilaita tehokkaammin haastavassa teho-osastoympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehohoitoyksikkö (ICU) on stressaava ympäristö kaikille tehohoidon terveydenhuollon tarjoajille. Yhdysvalloissa on yli 500 000 tehohoidon (ICU) sairaanhoitajaa, jotka hoitavat vakavimmin sairaita potilaita. Näillä teho-osaston sairaanhoitajilla on erityisen haastavia ja joskus ylivoimaisia ​​työtehtäviä potilaiden korkean kuolleisuuden ja sairastuvuuden sekä toistuvien eettisten pulmien kohtaamisen vuoksi. Toistuva altistuminen näille äärimmäisille stressitekijöille ja kyvyttömyys sopeutua vaikeaan työympäristöönsä voivat aiheuttaa merkittävää psyykkistä stressiä. Tutkijan monitieteinen tutkimusryhmä oli yksi ensimmäisistä, jotka havaitsivat, että teho-osaston sairaanhoitajilla on merkittävästi korkea psyykkinen ahdistus, mukaan lukien: ahdistuksen ja masennuksen oireet, posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja burnout-oireyhtymä (BOS).

Työn aiheuttama ahdistus käynnistää negatiivisen kierteen, joka myötävaikuttaa teho-osaston sairaanhoidon vaihtuvuusasteeseen, jota ei voida hyväksyä. Valtakunnallisesti hoitotyön vaihtuvuus vaihtelee 17-20 prosentin välillä vuodessa. Teho-osastolla kasvava sairaanhoitajapula on erityisen huolestuttava. Tällä hetkellä teho-osaston sairaanhoitajien BOS:n vähentämiseksi ei ole toimenpiteitä. Monet teho-osaston sairaanhoitajien stressit liittyvät tehohoidon ympäristöön, kuten sydän- ja keuhkoelvytykseen ja potilaan kuolemaan. Siksi tutkijoiden monitieteinen tutkimusryhmä on keskittynyt tehostamaan teho-osaston sairaanhoitajien kykyä sopeutua työympäristöönsä.

Joustavuus antaa ihmisen menestyä vastoinkäymisten edessä. Ihminen reagoi stressiin ja traumaan monin eri tavoin. Jotkut ihmiset ovat joustavia; määritellään kyvyksi menestyä, elää ja kehittyä positiivisella tavalla stressistä tai vastoinkäymisistä huolimatta, joihin tavallisesti sisältyy todellinen mahdollisuus negatiiviseen lopputulokseen. Käytännössä sitkeät yksilöt uskovat, että heidän tekemisellään voi olla positiivinen vaikutus tilanteeseen, että joitain "järjestelmän" osia voidaan hallita tai vaikuttaa omilla toimillaan, että pitkäjänteinen ponnistus on kannattavaa ja että takaiskuja tai mahdollisesti uhkaavia tapahtumia. ovat väistämättömiä ja ylitettäviä. Resilienssiin liittyy erilaisia ​​ominaisuuksia, kuten kyky saada muiden tukea, uskomus siihen, että stressi voi vahvistaa, ja yleinen optimismi. Vaikka jotkut yksilöt ovat luonnostaan ​​joustavia; joustavuutta voi oppia. Resilienssin kehittäminen voi olla yksi strategia BOS-oireiden ehkäisemiseksi ja hoitamiseksi. Tutkijat ovat osoittaneet, että sitkeillä teho-osaston sairaanhoitajilla oli vähemmän todennäköisesti ahdistuksen, masennuksen, PTSD:n ja BOS:n oireita. Tutkijat tunnistivat myös teho-osaston sairaanhoitajien käyttämiä menetelmiä kestävyyden ja emotionaalisen hyvinvoinnin edistämiseksi. Tutkijoiden teho-osaston hoitotyön pilottiohjelma lisäsi myös kestävyyttä ja vähensi VSP:n oireita.

Tutkijoiden aikaisempien tutkimusten mukaan mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR) ja kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) ovat kaksi menetelmää, joita reslient teho-osaston sairaanhoitajat käyttävät tällä hetkellä. Tutkijoiden viimeisimmässä kansallisessa tutkimuksessa teho-osaston sairaanhoitajat olivat innokkaita oppimaan MBSR- ja CBT-tekniikoita, jotka auttavat vähentämään BOS-oireita. Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT) yhdistää MBSR:n ja CBT:n parhaat puolet, ja se voi rakentaa joustavuutta ja vähentää BOS-oireita. MBCT kehitettiin yhdistämällä MBSR:n ja CBT:n puitteet ja käytännöt. Klassisesti 8 viikon kurssiin sisällytetty MBCT käyttää mindfulness-taitoja auttaakseen ihmisiä tulemaan tietoisiksi stressin aktivoimista negatiivisista ajatuksista ja tunteista. MBCT sisältää myös CBT-tekniikoita kehittääkseen erilaisen suhteen näihin ajatuksiin ja tunteisiin ja keskeyttääkseen negatiiviset ajatusmallit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

131

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttäneet aikuiset
  2. Työskentelee tehohoidon sairaanhoitajana ja työskentelee teho-osastona vähintään 20 tuntia viikossa
  3. Peruspistemäärä < 82 Connor-Davidsonin sietokykyasteikolla (CD-RISC)
  4. Positiiviset oireet vähintään yhdestä BOS-ulottuvuudesta Maslach Burnout Inventory (MBI) -tietokannan avulla:

    • emotionaalinen uupumuspiste >17,
    • depersonalisaatiopisteet >7 tai
    • henkilökohtainen saavutuspiste <31.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Itse ilmoittama diagnoosi:

    • kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen häiriö,
    • riippuvuus vaikuttavasta aineesta tai
    • välitön vaara itsensä vahingoittamisesta tai sairaalahoidon tarpeesta
  2. Haluttomuus osallistua koko tutkimuspöytäkirjaan
  3. Määräaikainen työsuhde (eli matkustava sairaanhoitaja)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Book Club Active Control
Tutkittava osallistuu 16 henkilökohtaiseen tuntiin, jotka on jaettu kirjaklubin aktiivisen ohjausintervention istuntoihin. Tätä kerhoa ohjaa 1-2 ohjaajaa. Klubia kuvaillaan "haustavaksi toiminnaksi työn ulkopuolella, joka auttaa vähentämään työhön liittyvää stressiä". Klubi rakennetaan samalla tavalla kuin interventio ajan ja kotitehtävien odotusten suhteen. Sairaanhoitajia kielletään puhumasta työstressistä.
Kirjaklubin aktiiviseen ohjausinterventioon satunnaistetut osallistujat tapaavat 16 henkilötuntia, jotka on jaettu istuntoihin. Kirjat jaetaan luettavaksi kotitehtävien aikana ja kirjoista keskustellaan istuntojen aikana. Aika on samanlainen kuin MBCT-interventio.
Kokeellinen: MBCT-interventio
Tutkittava osallistuu 16 henkilökohtaiseen tuntiin, jotka on jaettu mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian interventioon. Interventiota avustaa 1-2 ohjaajaa, jotka ovat koulutettuja kliiniseen psykologiaan/sosiaalityöhön ja jotka ovat myös koulutettuja MBCT:ssä. Tämä interventio sisältää mindfulness-aktiviteetteja, didaktista oppimista, kotitehtäviä ja ryhmädialogia. Tämä mukautettu MBCT-interventio seuraa uskollisesti empiirisesti perustuvaa MBCT-interventiota masennuksen rakenteeseen.
Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia on 16 tunnin henkilökohtainen interventio. Interventio tässä populaatiossa on suunniteltu vähentämään PTSD- ja BOS-oireita ja lisäämään sietokykypisteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Connor Davidsonin vastustuskykyasteikon (CD-RISC) pisteissä
Aikaikkuna: Kerran ennen tutkimusinterventiota; kerran välittömästi tutkimuksen jälkeen 4 viikon kohdalla.
Ensisijainen tulos on CD-RISC-pisteiden ennen jälkeistä muutosta interventio- ja kontrollihenkilöillä. CD-RISC-asteikko arvioi yksilöiden resilienssiä. Kyselyssä on 25 kohdetta, jokainen kohta pisteytetään 0-4 ja kokonaismäärä vaihtelee välillä 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä joustavuutta. Henkilöt, jotka saavat yli 81 pistettä tässä kyselyssä, eivät kelpaa tähän tutkimukseen, koska he ovat luonnostaan ​​liian joustavia. Tutkimusinterventio kestää tyypillisesti 4 istuntoa, yksi istunto viikossa yhteensä 4 viikkoa.
Kerran ennen tutkimusinterventiota; kerran välittömästi tutkimuksen jälkeen 4 viikon kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset istuntojen hyväksyttävyydessä, asiakastyytyväisyyskyselyssä (CSQ-8)
Aikaikkuna: Viikoittain 4 istunnon/viikko interventiojakson aikana
Tämä mitataan kahdeksan kohdan itseraportoivalla asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ-8). Tässä kyselyssä on 8 kohdetta, ja kokonaismäärä vaihtelee välillä 1-32. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä. CSQ-8 annetaan ennen interventiota, viikoittain koko istuntojen ajan sekä viimeisen hoito- ja kontrolliistuntojen jälkeen.
Viikoittain 4 istunnon/viikko interventiojakson aikana
Muutos lähtötasosta Maslach Burnout Inventoryssa (MBI) – emotionaalinen uupumuspiste
Aikaikkuna: Kerran ennen tutkimusinterventiota ja kerran välittömästi toimenpiteen jälkeen 4 viikon kohdalla.

Osallistujat suorittavat myös interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä MBI-tutkimuksia arvioidakseen muutoksia burnout-oireissa. Tämä kysely koostuu 22 kohteesta. Jokainen kohde pisteytetään 0-6. Kysymysalueita on kolme: emotionaalinen uupumus (9 kohtaa), depersonalisaatio (5 kohdetta) ja ihmisen suorituskyvyn heikkeneminen (8 kohtaa). Kohteet kuuluvat yhteen näistä kolmesta luokasta, ja verkkotunnuspisteitä on kolme. Korkeammat arvot kussakin verkkotunnuksessa osoittavat lisääntynyttä palamista kyseisessä kategoriassa.

Emotional Exhaustion -alaasteikon kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi. Emotional Exhaustion -ala-asteikon kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 0-54.

Kerran ennen tutkimusinterventiota ja kerran välittömästi toimenpiteen jälkeen 4 viikon kohdalla.
Laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: Kerran välittömästi tutkimuksen jälkeen 4 viikon kohdalla
Järjestämme haastatteluja arvioidaksemme osallistujien tyytyväisyyttä interventio- ja valvontaohjelmaan. Ne annetaan kullekin ryhmälle intervention lopussa.
Kerran välittömästi tutkimuksen jälkeen 4 viikon kohdalla
Muutos lähtötilanteesta posttraumaattisessa diagnostisessa asteikossa (PDS-5) – tunkeutumispisteet
Aikaikkuna: Kerran ennen tutkimusinterventiota ja kerran välittömästi toimenpiteen jälkeen 4 viikon kohdalla

Osallistujat suorittavat interventiota edeltäviä/jälkeisiä PDS-5-kyselyjä arvioidakseen trauman jälkeisiä oireita. Tämä kysely sisältää esiselvityksen ja 24 kohdetta. Jokainen kohde sijoitetaan vastaavaan PTSD-oireluokkaan (määritelty Diagnostic Statistical Manual-5:ssä) ja pisteytetään. Korkeammat pisteet kullakin oirealueella osoittavat lisääntynyttä PTSD-diagnoosin mahdollisuutta. Toimialueet ovat: tunkeutuminen (5 kohdetta), välttäminen (2 kohdetta), mielialan/kognition muutokset (7 kohdetta) ja kiihotus/hyperaktiivisuus (6 kohdetta). 2 kohtaa käsittelee "hätä ja häiriöt" ja 2 kohtaa "oireiden alkaminen ja kesto".

Jokaisen kysymyksen pisteet vaihtelevat 0–3. Tunkeutumisen pisteytykseen vaikuttavat 5 kohdetta lasketaan yhteen, jolloin saadaan mahdollinen PDS-tunkeutumispisteiden vaihteluväli 0–15, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tunkeutumista.

Kerran ennen tutkimusinterventiota ja kerran välittömästi toimenpiteen jälkeen 4 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta HADS-ahdistuspisteissä
Aikaikkuna: Kerran ennen tutkimusinterventiota ja kerran välittömästi toimenpiteen jälkeen 4 viikon kohdalla

Osallistujat täyttävät myös interventiota edeltävät ja jälkeiset HADS-tutkimukset arvioidakseen muutoksia ahdistuneisuus- ja masennuksen oireissa. Tässä kyselyssä on 14 kohtaa, jotka kuuluvat joko ahdistuneisuusalueeseen (7 kohdetta) tai masennukseen (7 kohdetta). Kohteet pisteytetään 0-3 ja pisteet, korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia ja 11+ kussakin verkkotunnuksessa osoittavat epänormaaleja tapauksia.

Ahdistusalueen 7 kohdan pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan mahdollinen arvoalue 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.

Kerran ennen tutkimusinterventiota ja kerran välittömästi toimenpiteen jälkeen 4 viikon kohdalla
Muutokset lähtötasosta MBI-depersonalisointipisteessä
Aikaikkuna: Kerran ennen tutkimusinterventiota ja kerran välittömästi toimenpiteen jälkeen 4 viikon kohdalla
Maslach Burnout Inventory (MBI) Depersonalisaatio-alaasteikko on 5-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa persoonattomia vastauksia vastaajien ponnistelujen vastaanottajille (esim. potilaat). Pisteet voivat vaihdella välillä 0-30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa depersonalisaatiota.
Kerran ennen tutkimusinterventiota ja kerran välittömästi toimenpiteen jälkeen 4 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta MBI:ssä – henkilökohtaiset saavutuspisteet
Aikaikkuna: Kerran ennen tutkimusinterventiota ja kerran välittömästi 4 istunnon jälkeen
Maslach Burnout Inventory (MBI) Personal Accomplishment -alaasteikko on 8 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa työhön liittyvän henkilökohtaisen saavutuksen ja menestyksen tunteita. Pisteet voivat vaihdella välillä 0-48, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa onnistumisen tunnetta.
Kerran ennen tutkimusinterventiota ja kerran välittömästi 4 istunnon jälkeen
Muutos lähtötasosta PDS-5:n välttämispisteissä
Aikaikkuna: Kerran ennen tutkimusinterventiota ja kerran välittömästi toimenpiteen jälkeen 4 viikon kohdalla

Osallistujat suorittavat myös interventiota edeltäviä/jälkeisiä PDS-5-kyselyjä arvioidakseen trauman jälkeisiä oireita. Tämä kysely sisältää esiselvityksen ja 24 kohdetta. Jokainen kohde sijoitetaan vastaavaan PTSD-oireluokkaan (määritelty Diagnostic Statistical Manual-5:ssä) ja pisteytetään. Korkeammat pisteet kullakin oirealueella osoittavat lisääntynyttä PTSD-diagnoosin mahdollisuutta. Toimialueet ovat: tunkeutuminen (5 kohdetta), välttäminen (2 kohdetta), mielialan/kognition muutokset (7 kohdetta) ja kiihotus/hyperaktiivisuus (6 kohdetta). 2 kohtaa käsittelee "hätä ja häiriöt" ja 2 kohtaa "oireiden alkaminen ja kesto".

Kunkin kysymyksen pisteet vaihtelevat välillä 0–3. Välttämispisteisiin vaikuttavat 2 asiaa lasketaan yhteen, jolloin saadaan mahdollinen PDS-vältämispistemäärä 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa välttämistä.

Kerran ennen tutkimusinterventiota ja kerran välittömästi toimenpiteen jälkeen 4 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta PDS-5:n herätyspisteissä
Aikaikkuna: Kerran ennen tutkimusinterventiota ja kerran välittömästi toimenpiteen jälkeen 4 viikon kohdalla

Osallistujat suorittavat myös interventiota edeltäviä/jälkeisiä PDS-5-kyselyjä arvioidakseen trauman jälkeisiä oireita. Tämä kysely sisältää esiselvityksen ja 24 kohdetta. Jokainen kohde sijoitetaan vastaavaan PTSD-oireluokkaan (määritelty Diagnostic Statistical Manual-5:ssä) ja pisteytetään. Korkeammat pisteet kullakin oirealueella osoittavat lisääntynyttä PTSD-diagnoosin mahdollisuutta. Toimialueet ovat: tunkeutuminen (5 kohdetta), välttäminen (2 kohdetta), mielialan/kognition muutokset (7 kohdetta) ja kiihotus/hyperaktiivisuus (6 kohdetta). 2 kohtaa käsittelee "hätä ja häiriöt" ja 2 kohtaa "oireiden alkaminen ja kesto".

Jokaisen kysymyksen pisteet vaihtelevat 0–3. Kiihtymispistemäärään vaikuttavat 6 kohdetta lasketaan yhteen mahdolliseksi PDS-kiihtymispistemääräksi 0–18, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kiihottumista.

Kerran ennen tutkimusinterventiota ja kerran välittömästi toimenpiteen jälkeen 4 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta HADS-masennuspisteessä
Aikaikkuna: Kerran ennen tutkimusinterventiota ja kerran välittömästi toimenpiteen jälkeen 4 viikon kohdalla

Osallistujat suorittavat myös interventiota edeltävät ja jälkeiset HADS-tutkimukset arvioidakseen muutoksia masennuksen oireissa. Tässä kyselyssä on 14 kohtaa, jotka kuuluvat joko ahdistuneisuusalueeseen (7 kohdetta) tai masennukseen (7 kohdetta). Kohteet pisteytetään 0-3 ja pisteet, korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia ja 11+ kussakin verkkotunnuksessa osoittavat epänormaaleja tapauksia.

Masennusalueen 7 kohteen pisteet lasketaan yhteen mahdolliseksi vaihteluväliksi 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusta.

Kerran ennen tutkimusinterventiota ja kerran välittömästi toimenpiteen jälkeen 4 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Meredith Mealer, PhD, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnitelma IPD:n jakamiseen perustuu tiedoista rajoitettuun yhteenvetoon. Tietojen tunnistaminen poistetaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Burn-Out-oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Varaa Club Active Control Interventio

Tilaa