Un programa de resiliencia de terapia cognitiva basada en la atención plena (MBCT) para enfermeras de cuidados intensivos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) es un entorno estresante para todos los proveedores de atención médica de cuidados intensivos. En los Estados Unidos, hay más de 500.000 enfermeras de cuidados intensivos (UCI) que tratan a los pacientes más graves. Estas enfermeras de UCI tienen trabajos especialmente desafiantes y, a veces, abrumadores debido a la alta mortalidad y morbilidad de los pacientes, y los frecuentes encuentros con dilemas éticos. La exposición repetitiva a estos factores estresantes extremos y la incapacidad de adaptarse a su difícil entorno de trabajo pueden causar un estrés psicológico significativo. El equipo de investigación multidisciplinario del investigador fue uno de los primeros en identificar que las enfermeras de la UCI tienen tasas significativamente altas de angustia psicológica que incluyen: síntomas de ansiedad y depresión, trastorno de estrés postraumático (TEPT) y síndrome de agotamiento (BOS).
La angustia inducida por el trabajo inicia un ciclo negativo que contribuye a la tasa inaceptablemente alta de rotación de personal de enfermería en la UCI. A nivel nacional, las tasas de rotación de personal de enfermería oscilan entre el 17 y el 20 % por año. En la UCI, la creciente escasez de enfermeras es especialmente preocupante. Actualmente, no hay intervenciones para reducir el SBO en las enfermeras de la UCI. Muchas tensiones en las enfermeras de la UCI son inherentes al entorno de cuidados intensivos, como la realización de reanimación cardiopulmonar y la muerte de un paciente. Por ello, el grupo de investigación multidisciplinar de los investigadores se ha centrado en mejorar la capacidad de las enfermeras de UCI para adaptarse a su entorno laboral.
La resiliencia le permite a uno prosperar frente a la adversidad. Los seres humanos responden al estrés y al trauma de diversas maneras. Algunas personas son resilientes; definida como la capacidad de triunfar, vivir y desarrollarse de manera positiva a pesar del estrés o la adversidad que normalmente implicaría la posibilidad real de un resultado negativo. En la práctica, las personas resilientes creen que lo que hacen puede tener un impacto positivo en una situación, que algunos componentes del "sistema" pueden ser controlados o influenciados por las propias acciones, que el esfuerzo persistente vale la pena y que los contratiempos o eventos potencialmente amenazantes son inevitables y superables. Una variedad de cualidades están asociadas con la resiliencia, incluida la capacidad de obtener el apoyo de los demás, la creencia de que el estrés puede fortalecerse y el optimismo general. Aunque algunas personas son inherentemente resistentes; la resiliencia se puede aprender. Desarrollar resiliencia puede ser una estrategia para prevenir y tratar los síntomas del SBO. Los investigadores han demostrado que las enfermeras resilientes de la UCI tenían menos probabilidades de tener síntomas de ansiedad, depresión, TEPT y BOS. Los investigadores también identificaron métodos utilizados por las enfermeras de la UCI para promover la resiliencia y el bienestar emocional. El programa piloto de enfermería de la UCI de los investigadores también aumentó la resiliencia y disminuyó los síntomas de BOS.
De los estudios previos de los investigadores, la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) y la terapia cognitiva conductual (CBT) son dos modalidades utilizadas actualmente por las enfermeras de la UCI resilientes. En la encuesta nacional más reciente de los investigadores, las enfermeras de la UCI estaban ansiosas por aprender las técnicas MBSR y CBT para ayudar a reducir los síntomas del BOS. La Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness (MBCT) combina lo mejor de MBSR y CBT, y puede desarrollar resiliencia y reducir los síntomas de BOS. MBCT se desarrolló integrando el marco y las prácticas de MBSR y CBT. Tradicionalmente incorporado en un curso de 8 semanas, MBCT utiliza habilidades de atención plena para ayudar a las personas a ser conscientes de los pensamientos y sentimientos negativos que se activan con el estrés. MBCT también incorpora técnicas de TCC para desarrollar una relación diferente con esos pensamientos y sentimientos, e interrumpir los patrones de pensamiento negativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Empleado como enfermero de cuidados intensivos y trabaje al menos 20 horas por semana como UCI
- Puntuación inicial de < 82 en la Escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC)
Síntomas positivos de al menos una dimensión BOS usando el Inventario de Burnout de Maslach (MBI):
- puntuación de agotamiento emocional de> 17,
- puntuación de despersonalización > 7, o
- una puntuación de realización personal de < 31.
Criterio de exclusión:
Un diagnóstico autoinformado de:
- trastorno bipolar o psicótico,
- dependencia de sustancias activas, o
- riesgo inmediato de autolesión o necesidad de hospitalización
- Falta de voluntad para participar en todo el protocolo del estudio.
- Empleo con un contrato de tiempo limitado (es decir, una enfermera itinerante)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control activo del club de lectura
El sujeto participará en 16 horas presenciales que se dividen en sesiones para la intervención de control activo del club de lectura.
Este club será facilitado por 1-2 instructores.
El club se describirá como una "actividad divertida para hacer fuera del trabajo para ayudar a reducir el estrés relacionado con el trabajo".
El club se estructurará de manera similar a la intervención con respecto al tiempo y las expectativas de tarea.
Se prohibirá a las enfermeras hablar sobre el estrés laboral.
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Los participantes asignados al azar a la intervención de control activo del club de lectura se reunirán durante 16 horas presenciales divididas en sesiones.
Se asignarán libros para leer durante el tiempo de tarea y se producirán discusiones sobre los libros durante las sesiones.
El tiempo involucrado será similar a la intervención MBCT.
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Experimental: Intervención MBCT
El sujeto participará en 16 horas presenciales que se dividen en sesiones para la intervención de Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness.
La intervención será facilitada por 1-2 instructores capacitados en psicología clínica/trabajo social y también capacitados en MBCT.
Esta intervención incluirá actividades de atención plena, aprendizaje didáctico, tareas para el hogar y diálogo grupal.
Esta intervención MBCT adaptada seguirá fielmente la intervención MBCT basada empíricamente para la estructura de la depresión.
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La Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness es una intervención de 16 horas presenciales.
La intervención en esta población está diseñada para reducir los síntomas de PTSD y BOS y aumentar las puntuaciones de resiliencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de la escala de resiliencia de Connor Davidson (CD-RISC)
Periodo de tiempo: Una vez antes de la intervención del estudio; una vez inmediatamente después de la intervención del estudio a las 4 semanas.
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El resultado primario son los cambios previos y posteriores en las puntuaciones del CD-RISC en los sujetos de intervención y de control.
La escala CD-RISC evalúa la resiliencia en los individuos.
Hay 25 elementos en la encuesta, cada elemento se califica de 0 a 4 y el total varía de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia.
Las personas que obtengan una puntuación superior a 81 puntos en esta encuesta no calificarán para este estudio, ya que son demasiado resilientes por naturaleza.
La intervención del estudio normalmente durará 4 sesiones, una sesión por semana con un total de 4 semanas.
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Una vez antes de la intervención del estudio; una vez inmediatamente después de la intervención del estudio a las 4 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la Aceptabilidad de las Sesiones, en el Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8)
Periodo de tiempo: Semanalmente durante la intervención de 4 sesiones/semana
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Esto se medirá con el Cuestionario de Satisfacción del Cliente de autoinforme de ocho ítems (CSQ-8).
Esta encuesta tiene 8 elementos, y el total oscila entre 1 y 32.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
El CSQ-8 se administrará antes de la intervención, semanalmente a lo largo de las sesiones y después de las sesiones finales de tratamiento y control.
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Semanalmente durante la intervención de 4 sesiones/semana
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Cambio desde la línea de base en el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI) - Puntaje de agotamiento emocional
Periodo de tiempo: Una vez antes de la intervención del estudio y una vez inmediatamente después de la intervención a las 4 semanas.
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Los participantes también completarán encuestas MBI previas y posteriores a la intervención para evaluar los cambios en los síntomas de agotamiento. Esta encuesta está compuesta por 22 ítems. Cada elemento se puntúa de 0 a 6. Hay tres dominios de preguntas: agotamiento emocional (9 ítems), despersonalización (5 ítems) y disminución del logro de la persona (8 ítems). Los ítems caen en una de estas tres categorías y hay tres puntajes de dominio. Los valores más altos en cada dominio indican un mayor agotamiento en esa categoría respectiva. Las puntuaciones de cada elemento de la subescala de agotamiento emocional se suman para obtener una puntuación global. Las puntuaciones generales de la subescala de agotamiento emocional pueden oscilar entre 0 y 54. |
Una vez antes de la intervención del estudio y una vez inmediatamente después de la intervención a las 4 semanas.
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Entrevistas Cualitativas
Periodo de tiempo: Una vez inmediatamente después de la intervención del estudio a las 4 semanas
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Administraremos entrevistas para evaluar la satisfacción de los participantes con el programa de intervención y control.
Se administrarán a cada grupo al final de la intervención.
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Una vez inmediatamente después de la intervención del estudio a las 4 semanas
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Cambio desde el inicio en la escala de diagnóstico postraumático (PDS-5) - Puntuación de intrusión
Periodo de tiempo: Una vez antes de la intervención del estudio y una vez inmediatamente después de la intervención a las 4 semanas
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Los participantes completarán encuestas PDS-5 antes y después de la intervención para evaluar los síntomas postraumáticos. Esta encuesta incluye una preselección y 24 elementos. Cada elemento se coloca en la categoría de síntomas de PTSD respectiva (como se define en el Manual estadístico de diagnóstico-5) y se puntúa. Las puntuaciones más altas en cada dominio de síntomas indican una mayor probabilidad de diagnóstico de TEPT. Los dominios son: intrusión (5 ítems), evitación (2 ítems), cambios en el estado de ánimo/cognición (7 ítems) y excitación/hiperactividad (6 ítems). 2 ítems abordan "angustia e interferencia" y 2 ítems abordan "inicio y duración de los síntomas". Las puntuaciones de cada pregunta varían de 0 a 3. Los 5 elementos que contribuyen a la puntuación de intrusión se suman para producir un rango posible de puntuaciones de intrusión de PDS de 0 a 15, donde las puntuaciones más altas indican una mayor intrusión. |
Una vez antes de la intervención del estudio y una vez inmediatamente después de la intervención a las 4 semanas
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Cambio desde el inicio en la puntuación de ansiedad HADS
Periodo de tiempo: Una vez antes de la intervención del estudio y una vez inmediatamente después de la intervención a las 4 semanas
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Los participantes también completarán encuestas HADS previas y posteriores a la intervención para evaluar los cambios en los síntomas de ansiedad y depresión. Esta encuesta tiene 14 ítems que caen en el dominio de ansiedad (7 ítems) o en el dominio de depresión (7 ítems). Los ítems se puntúan de 0 a 3 y puntuaciones, donde las puntuaciones más altas indican peores resultados y 11+ en cada dominio indican casos anormales. Las puntuaciones de los 7 ítems en el dominio de la ansiedad se suman para producir un rango posible de 0 a 21, donde las puntuaciones más altas indican más ansiedad. |
Una vez antes de la intervención del estudio y una vez inmediatamente después de la intervención a las 4 semanas
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Cambios desde el inicio en la puntuación de despersonalización del MBI
Periodo de tiempo: Una vez antes de la intervención del estudio y una vez inmediatamente después de la intervención a las 4 semanas
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La subescala de despersonalización del Inventario de Burnout de Maslach (MBI) es un cuestionario de autoinforme de 5 ítems que mide las respuestas impersonales hacia los destinatarios de los esfuerzos del encuestado (p.
pacientes).
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 30, y las puntuaciones más altas indican una mayor despersonalización.
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Una vez antes de la intervención del estudio y una vez inmediatamente después de la intervención a las 4 semanas
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Cambio desde el punto de referencia en MBI- Puntuación de logros personales
Periodo de tiempo: Una vez antes de la intervención del estudio y una vez inmediatamente después de la intervención de 4 sesiones
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La subescala de Realización Personal del Inventario de Burnout de Maslach (MBI) es un cuestionario de autoinforme de 8 ítems que mide los sentimientos de realización personal y éxito relacionados con el trabajo.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 48; las puntuaciones más altas indican una mayor sensación de logro.
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Una vez antes de la intervención del estudio y una vez inmediatamente después de la intervención de 4 sesiones
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Cambio desde el inicio en la puntuación de evitación de PDS-5
Periodo de tiempo: Una vez antes de la intervención del estudio y una vez inmediatamente después de la intervención a las 4 semanas
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Los participantes también completarán encuestas PDS-5 antes y después de la intervención para evaluar los síntomas postraumáticos. Esta encuesta incluye una preselección y 24 elementos. Cada elemento se coloca en la categoría de síntomas de PTSD respectiva (como se define en el Manual estadístico de diagnóstico-5) y se puntúa. Las puntuaciones más altas en cada dominio de síntomas indican una mayor probabilidad de diagnóstico de TEPT. Los dominios son: intrusión (5 ítems), evitación (2 ítems), cambios en el estado de ánimo/cognición (7 ítems) y excitación/hiperactividad (6 ítems). 2 ítems abordan "angustia e interferencia" y 2 ítems abordan "inicio y duración de los síntomas". Las puntuaciones de cada pregunta oscilan entre 0 y 3. Los 2 elementos que contribuyen a la puntuación de evitación se suman para producir un rango posible de puntuaciones de evitación del PDS de 0 a 6, donde las puntuaciones más altas indican una mayor evitación. |
Una vez antes de la intervención del estudio y una vez inmediatamente después de la intervención a las 4 semanas
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de excitación de PDS-5
Periodo de tiempo: Una vez antes de la intervención del estudio y una vez inmediatamente después de la intervención a las 4 semanas
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Los participantes también completarán encuestas PDS-5 antes y después de la intervención para evaluar los síntomas postraumáticos. Esta encuesta incluye una preselección y 24 elementos. Cada elemento se coloca en la categoría de síntomas de PTSD respectiva (como se define en el Manual estadístico de diagnóstico-5) y se puntúa. Las puntuaciones más altas en cada dominio de síntomas indican una mayor probabilidad de diagnóstico de TEPT. Los dominios son: intrusión (5 ítems), evitación (2 ítems), cambios en el estado de ánimo/cognición (7 ítems) y excitación/hiperactividad (6 ítems). 2 ítems abordan "angustia e interferencia" y 2 ítems abordan "inicio y duración de los síntomas". Las puntuaciones de cada pregunta oscilan entre 0 y 3. Los 6 elementos que contribuyen a la puntuación de excitación se suman para producir un posible rango de puntuaciones de excitación de PDS de 0 a 18, donde las puntuaciones más altas indican una mayor excitación. |
Una vez antes de la intervención del estudio y una vez inmediatamente después de la intervención a las 4 semanas
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Cambio desde el inicio en la puntuación de HADS-Depresión
Periodo de tiempo: Una vez antes de la intervención del estudio y una vez inmediatamente después de la intervención a las 4 semanas
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Los participantes también completarán encuestas HADS previas y posteriores a la intervención para evaluar los cambios en los síntomas de depresión. Esta encuesta tiene 14 ítems que caen en el dominio de ansiedad (7 ítems) o en el dominio de depresión (7 ítems). Los ítems se puntúan de 0 a 3 y puntuaciones, donde las puntuaciones más altas indican peores resultados y 11+ en cada dominio indican casos anormales. Las puntuaciones de los 7 ítems en el dominio de la depresión se suman para producir un rango posible de 0 a 21, donde las puntuaciones más altas indican más depresión. |
Una vez antes de la intervención del estudio y una vez inmediatamente después de la intervención a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meredith Mealer, PhD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-0279
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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