Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett Mindfulness-baserad kognitiv terapi (MBCT) resiliency-program för sjuksköterskor

19 november 2019 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT) utvecklades för över 10 år sedan och kombinerar synergistiskt mindfulnessträning och kognitiv beteendeterapi och kan öka motståndskraften. I denna studie föreslog utredarna två mål: Mål #1: Att anpassa och optimera ett MBCT-resiliency-program specifikt för ICU-sjuksköterskor. För detta syfte kommer utredarna att engagera flera intressentgrupper för att hjälpa till med protokollanpassningen. Mål #2: Att genomföra en klinisk pilotprövning för att fastställa acceptansen av MBCT-resiliensprogrammet och kontrollinterventionen. I detta syfte kommer utredarna också att identifiera den mest genomförbara randomiseringsnivån för att minimera kontaminering mellan kontroll- och interventionsgrupperna. Sammantaget kommer detta förslag att bana väg för en korrekt utformad stor multicenterstudie av ett MBCT-resiliency-program (MBCT-ICU) för att fastställa dess förmåga att minska BOS-symtom; och tillåta sjuksköterskor att mer effektivt ta hand om patienter i den utmanande intensivvårdsmiljön.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intensivvårdsavdelningen (ICU) är en stressig miljö för alla vårdgivare inom intensivvård. I USA finns det mer än 500 000 intensivvårdssköterskor (ICU) som behandlar de mest allvarligt sjuka patienterna. Dessa intensivvårdssjuksköterskor har särskilt utmanande och ibland överväldigande jobb på grund av hög patientdödlighet och sjuklighet, och ofta möter etiska dilemman. Den upprepade exponeringen för dessa extrema stressfaktorer och oförmågan att anpassa sig till sin svåra arbetsmiljö kan orsaka betydande psykologisk stress. Utredarens tvärvetenskapliga forskargrupp var en av de första som identifierade att ICU-sjuksköterskor har signifikant höga frekvenser av psykisk ångest, inklusive: symtom på ångest och depression, posttraumatisk stressyndrom (PTSD) och utmattningssyndrom (BOS).

Arbetsutlöst nöd initierar en negativ cykel som bidrar till den oacceptabelt höga omsättningshastigheten på intensivvårdsavdelningen. Nationellt varierar omsättningshastigheten för sjuksköterskor mellan 17-20 % per år. På intensivvården är den växande sjuksköterskebristen särskilt oroande. För närvarande finns det inga insatser för att minska BOS hos intensivvårdssjuksköterskor. Många påfrestningar på intensivvårdssjuksköterskor är inneboende i den kritiska vårdmiljön som att utföra hjärt-lungräddning och en patients död. Därför har utredarnas multidisciplinära forskargrupp fokuserat på att förbättra ICU-sjuksköterskors förmåga att anpassa sig till sin arbetsmiljö.

Resiliens gör det möjligt för en att trivas inför motgångar. Människor reagerar på stress och trauma på en mängd olika sätt. Vissa människor är motståndskraftiga; definieras som förmågan att lyckas, leva och utvecklas på ett positivt sätt trots stress eller motgångar som normalt skulle innebära den verkliga möjligheten till ett negativt resultat. I praktiken tror motståndskraftiga individer att det de gör kan ha en positiv inverkan på en situation, att vissa komponenter i "systemet" kan kontrolleras eller påverkas av ens egna handlingar, att ihärdiga ansträngningar är värt besväret och att bakslag eller potentiellt hotande händelser är oundvikliga och överkomliga. En mängd olika egenskaper är förknippade med motståndskraft, inklusive förmågan att engagera andras stöd, tron ​​på att stress kan vara stärkande och generell optimism. Även om vissa individer i sig är motståndskraftiga; motståndskraft kan läras. Att utveckla motståndskraft kan vara en strategi för att förebygga och behandla symtom på BOS. Utredarna har visat att motståndskraftiga intensivsjuksköterskor var mindre benägna att ha symtom på ångest, depression, PTSD och BOS. Utredarna identifierade också metoder som används av ICU-sjuksköterskor för att främja motståndskraft och känslomässigt välbefinnande. Utredarnas ICU-sjuksköterskepilotprogram ökade också motståndskraften och minskade symtomen på BOS.

Från utredarnas tidigare studier är mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR) och kognitiv beteendeterapi (KBT) två metoder som för närvarande används av motståndskraftiga intensivvårdssjuksköterskor. I utredarnas senaste nationella undersökning var ICU-sjuksköterskor ivriga att lära sig MBSR- och KBT-tekniker för att minska symtomen på BOS. Mindfulness-baserad kognitiv terapi (MBCT) kombinerar det bästa av MBSR och KBT, och kan bygga upp motståndskraft och minska BOS-symtom. MBCT utvecklades genom att integrera ramverket och metoderna för MBSR och CBT. Klassiskt införlivad i en 8 veckor lång kurs, använder MBCT mindfulness för att hjälpa individer att bli medvetna om negativa tankar och känslor som aktiveras av stress. MBCT innehåller också KBT-tekniker för att utveckla en annan relation till dessa tankar och känslor, och avbryta de negativa tankemönstren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

131

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna i åldern 18 år eller äldre
  2. Anställd som intensivvårdssköterska och arbetar minst 20 timmar per vecka som intensivvårdsavdelning
  3. Baslinjepoäng < 82 på Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)

  4. Positiva symptom på minst en BOS-dimension med Maslach Burnout Inventory (MBI):

    • emotionell utmattning på >17,
    • avpersonaliseringspoäng på >7, eller
    • en personlig prestation på <31.

Exklusions kriterier:

  1. En självrapporterad diagnos av:

    • bipolär eller psykotisk störning,
    • beroende av aktiv substans, eller
    • omedelbar risk för självskada eller behov av sjukhusvistelse
  2. Ovilja att delta i hela studieprotokollet
  3. Anställning på tidsbegränsat kontrakt (dvs en resande sjuksköterska)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bokklubb Active Control
Försökspersonen kommer att delta i 16 personliga timmar som är uppdelade i sessioner för bokklubbens aktiva kontrollintervention. Denna klubb kommer att underlättas av 1-2 instruktörer. Klubben kommer att beskrivas som en "rolig aktivitet att göra utanför jobbet för att hjälpa till att minska arbetsrelaterad stress." Klubben kommer att struktureras på samma sätt som interventionen med avseende på tid och förväntningar på läxor. Sjuksköterskor kommer att förbjudas att prata om arbetsstress.
Beteende: Book Club Active Control Intervention
Deltagare som randomiserats till bokklubbens aktiva kontrollintervention kommer att träffas under 16 personliga timmar som är uppdelade i sessioner. Böcker kommer att tilldelas att läsa under läxtiden och diskussioner om böckerna kommer att förekomma under sessionerna. Tiden det tar kommer att likna MBCT-interventionen.
Experimentell: MBCT-intervention
Försökspersonen kommer att delta i 16 personliga timmar som är uppdelade i sessioner för interventionen Mindfulness-baserad kognitiv terapi. Interventionen kommer att underlättas av 1-2 instruktörer som är utbildade i klinisk psykologi/socialt arbete och även är utbildade i MBCT. Denna intervention kommer att innehålla mindfulnessaktiviteter, didaktiskt lärande, hemuppgifter och gruppdialog. Denna anpassade MBCT-intervention kommer att följa den empiriskt baserade MBCT-interventionen för depressionsstruktur med trohet.
Beteende: Mindfulness-baserad kognitiv terapi
Mindfulness-baserad kognitiv terapi är en intervention på 16 timmar. Interventionen i denna population är utformad för att minska symtom på PTSD och BOS och öka motståndskraftspoäng.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjen i Connor Davidson Resiliency Scale (CD-RISC) poäng
Tidsram: En gång före studieinterventionen; en gång omedelbart efter studieinterventionen vid 4 veckor.
Det primära resultatet är förändringarna i CD-RISC-poängen i interventions- och kontrollpersoner före posten. CD-RISC-skalan bedömer resiliens hos individer. Det finns 25 objekt i undersökningen, varje objekt får poäng från 0-4 och det totala intervallet 0-100. Högre poäng indikerar ökad motståndskraft. Alla individer som får över 81 poäng i den här undersökningen kommer inte att kvalificera sig för denna studie eftersom de är alltför motståndskraftiga. Studieinterventionen kommer vanligtvis att pågå i 4 sessioner, en session per vecka på totalt 4 veckor.
En gång före studieinterventionen; en gång omedelbart efter studieinterventionen vid 4 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i acceptansen av sessionerna, på kundnöjdhetsfrågeformuläret (CSQ-8)
Tidsram: Varje vecka under 4 sessioner/vecka intervention
Detta kommer att mätas med den åtta artiklar självrapporten Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). Denna undersökning har 8 objekt, och det totala antalet sträcker sig från 1-32. Högre poäng tyder på högre tillfredsställelse. CSQ-8 kommer att administreras före interventionen, varje vecka under sessionerna och efter de sista behandlings- och kontrollsessionerna.
Varje vecka under 4 sessioner/vecka intervention
Förändring från baslinjen i Maslach Burnout Inventory (MBI) - Emotionell utmattningsresultat
Tidsram: En gång före studieinterventionen och en gång omedelbart efter interventionen vid 4 veckor.

Deltagarna kommer också att fylla i MBI-undersökningar före och efter intervention för att bedöma förändringar i utbrändhetssymptom. Denna undersökning består av 22 poster. Varje objekt poängsätts från 0-6. Det finns tre frågedomäner: känslomässig utmattning (9 punkter), depersonalisering (5 punkter) och minskad personprestation (8 punkter). Objekten faller inom en av dessa tre kategorier och det finns tre domänpoäng. Högre värden i varje domän indikerar ökad utbrändhet i den respektive kategorin.

Poängen för varje objekt i underskalan Emotionell utmattning summeras för att få ett övergripande betyg. Totalpoäng för underskalan Emotionell utmattning kan variera mellan 0-54.
En gång före studieinterventionen och en gång omedelbart efter interventionen vid 4 veckor.
Kvalitativa intervjuer
Tidsram: En gång omedelbart efter studieinterventionen vid 4 veckor
Vi kommer att administrera intervjuer för att bedöma deltagarnas tillfredsställelse med interventions- och kontrollprogrammet. De kommer att administreras till varje grupp i slutet av interventionen.
En gång omedelbart efter studieinterventionen vid 4 veckor
Förändring från baslinjen i posttraumatisk diagnostisk skala (PDS-5) - Intrångspoäng
Tidsram: En gång före studieinsatsen och en gång direkt efter interventionen vid 4 veckor

Deltagarna kommer att fylla i PDS-5-undersökningar före/efter intervention för att bedöma posttraumatiska symtom. Denna undersökning innehåller en förhandsgranskning och 24 objekt. Varje objekt placeras i respektive PTSD-symptomkategori (enligt definitionen i Diagnostic Statistical Manual-5) och poängsätts. Högre poäng i varje symtomdomän indikerar ökad chans för PTSD-diagnos. Domänerna är: intrång (5 objekt), undvikande (2 objekt), förändringar i humör/kognition (7 objekt) och upphetsning/hyperaktivitet (6 objekt). 2 artiklar tar upp "nöd och störningar" och 2 artiklar tar upp "symptomuppkomst och varaktighet.

Poängen för varje fråga sträcker sig från 0 till 3. De 5 objekten som bidrar till intrångspoängen summeras för att ge ett möjligt intervall av PDS-intrångspoäng på 0-15, med högre poäng som indikerar större intrång.
En gång före studieinsatsen och en gång direkt efter interventionen vid 4 veckor
Ändring från baslinjen i HADS-ångestpoäng
Tidsram: En gång före studieinsatsen och en gång direkt efter interventionen vid 4 veckor

Deltagarna kommer också att fylla i HADS-undersökningar före och efter intervention för att bedöma förändringar i ångest- och depressionssymtom. Denna undersökning har 14 artiklar som faller inom antingen ångestdomänen (7 artiklar) eller depressionsdomänen (7 artiklar). Föremål får poäng 0-3 och poäng, med högre poäng som indikerar sämre resultat, och 11+ i varje domän indikerar onormala fall.

Poäng för de 7 objekten i ångestdomänen summeras för att ge ett möjligt intervall på 0-21, med högre poäng som indikerar mer ångest.
En gång före studieinsatsen och en gång direkt efter interventionen vid 4 veckor
Ändringar från baslinjen i MBI-avpersonaliseringspoängen
Tidsram: En gång före studieinsatsen och en gång direkt efter interventionen vid 4 veckor
Maslach Burnout Inventory (MBI) Depersonalization subscale är ett 5-objekt självrapporterande frågeformulär som mäter opersonliga svar gentemot mottagare av respondentens ansträngningar (t.ex. patienter). Poäng kan variera mellan 0-30 med högre poäng som indikerar större avpersonalisering.
En gång före studieinsatsen och en gång direkt efter interventionen vid 4 veckor
Ändra från baslinjen i MBI- Personal Accomplishment Score
Tidsram: En gång före studieinterventionen och en gång direkt efter 4 sessionsinterventionen
Maslach Burnout Inventory (MBI) Personal Accomplishment subscale är ett 8-objekt självrapporteringsfrågeformulär som mäter känslor av personlig prestation och framgång relaterad till arbete. Poäng kan variera mellan 0-48 med högre poäng som indikerar större känsla av prestation.
En gång före studieinterventionen och en gång direkt efter 4 sessionsinterventionen
Ändra från baslinjen i PDS-5 undvikande resultat
Tidsram: En gång före studieinsatsen och en gång direkt efter interventionen vid 4 veckor

Deltagarna kommer också att fylla i PDS-5-undersökningar före/efter intervention för att bedöma posttraumatiska symtom. Denna undersökning innehåller en förhandsgranskning och 24 objekt. Varje objekt placeras i respektive PTSD-symptomkategori (enligt definitionen i Diagnostic Statistical Manual-5) och poängsätts. Högre poäng i varje symtomdomän indikerar ökad chans för PTSD-diagnos. Domänerna är: intrång (5 objekt), undvikande (2 objekt), förändringar i humör/kognition (7 objekt) och upphetsning/hyperaktivitet (6 objekt). 2 artiklar tar upp "nöd och störningar" och 2 artiklar tar upp "symptomuppkomst och varaktighet.

Poängen för varje fråga sträcker sig från 0 till 3. De 2 objekten som bidrar till undvikandepoängen summeras för att ge ett möjligt intervall av PDS-undvikandepoäng på 0-6, med högre poäng som indikerar större undvikande.
En gång före studieinsatsen och en gång direkt efter interventionen vid 4 veckor
Ändra från baslinjen i PDS-5 Arousal Scores
Tidsram: En gång före studieinsatsen och en gång direkt efter interventionen vid 4 veckor

Deltagarna kommer också att fylla i PDS-5-undersökningar före/efter intervention för att bedöma posttraumatiska symtom. Denna undersökning innehåller en förhandsgranskning och 24 objekt. Varje objekt placeras i respektive PTSD-symptomkategori (enligt definitionen i Diagnostic Statistical Manual-5) och poängsätts. Högre poäng i varje symtomdomän indikerar ökad chans för PTSD-diagnos. Domänerna är: intrång (5 objekt), undvikande (2 objekt), förändringar i humör/kognition (7 objekt) och upphetsning/hyperaktivitet (6 objekt). 2 artiklar tar upp "nöd och störningar" och 2 artiklar tar upp "symptomuppkomst och varaktighet.

Poängen för varje fråga sträcker sig från 0 till 3. De 6 objekten som bidrar till upphetsningspoängen summeras för att ge ett möjligt intervall av PDS upphetsningspoäng på 0-18, med högre poäng som indikerar större upphetsning.
En gång före studieinsatsen och en gång direkt efter interventionen vid 4 veckor
Ändring från baslinjen i HADS-depressionspoäng
Tidsram: En gång före studieinsatsen och en gång direkt efter interventionen vid 4 veckor

Deltagarna kommer också att fylla i HADS-undersökningar före och efter intervention för att bedöma förändringar i depressionssymtom. Denna undersökning har 14 artiklar som faller inom antingen ångestdomänen (7 artiklar) eller depressionsdomänen (7 artiklar). Föremål får poäng 0-3 och poäng, med högre poäng som indikerar sämre resultat, och 11+ i varje domän indikerar onormala fall.

Poäng för de 7 objekten i depressionsdomänen summeras för att ge ett möjligt intervall på 0-21, med högre poäng som indikerar mer depression.
En gång före studieinsatsen och en gång direkt efter interventionen vid 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Utredare

  • Huvudutredare: Meredith Mealer, PhD, University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2017

Första postat (Faktisk)

27 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-0279

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Planen att dela IPD är genom en begränsad sammanfattning av data. Informationen kommer att avidentifieras.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utbrändhetssyndrom

Kliniska prövningar på Book Club Active Control Intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera