Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа повышения устойчивости когнитивной терапии на основе осознанности (MBCT) для медсестер интенсивной терапии

19 ноября 2019 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT), разработанная более 10 лет назад, синергетически сочетает в себе тренировку осознанности и когнитивно-поведенческую терапию и может повысить устойчивость. В этом исследовании исследователи предложили две цели: Цель № 1: адаптировать и оптимизировать программу устойчивости MBCT специально для медсестер отделения интенсивной терапии. С этой целью исследователи привлекут несколько групп заинтересованных сторон, чтобы помочь в адаптации протокола. Цель № 2: Провести пилотное клиническое испытание для определения приемлемости программы устойчивости MBCT и контрольного вмешательства. С этой целью исследователи также определят наиболее приемлемый уровень рандомизации, чтобы свести к минимуму контаминацию между контрольной и экспериментальной группами. В совокупности это предложение проложит путь к правильно спланированному большому многоцентровому испытанию программы устойчивости MBCT (MBCT-ICU), чтобы определить ее способность уменьшать симптомы BOS; и позволяют медсестрам более эффективно ухаживать за пациентами в сложных условиях отделения интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Отделение интенсивной терапии (ОИТ) является стрессовой средой для всех медицинских работников интенсивной терапии. В Соединенных Штатах насчитывается более 500 000 медсестер интенсивной терапии (ОИТ), которые лечат наиболее тяжелобольных пациентов. У этих медсестер отделения интенсивной терапии особенно сложная, а иногда и непосильная работа из-за высокой смертности и заболеваемости пациентов, а также частых столкновений с этическими дилеммами. Повторяющееся воздействие этих экстремальных факторов стресса и неспособность приспособиться к трудной рабочей среде могут вызвать значительный психологический стресс. Многопрофильная исследовательская группа исследователя была одной из первых, кто определил, что медсестры отделения интенсивной терапии имеют значительно высокий уровень психологического стресса, включая: симптомы тревоги и депрессии, посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) и синдром эмоционального выгорания (СОБ).

Вызванный работой дистресс запускает негативный цикл, который способствует неприемлемо высокой текучести медсестер в отделении интенсивной терапии. В национальном масштабе текучесть медсестер колеблется в пределах 17-20% в год. В отделении интенсивной терапии особенно беспокоит растущая нехватка медсестер. В настоящее время нет никаких вмешательств по снижению BOS у медсестер ОИТ. Многие стрессы для медсестер ОИТ присущи среде интенсивной терапии, такой как выполнение сердечно-легочной реанимации и смерть пациента. Поэтому междисциплинарная исследовательская группа исследователей сосредоточилась на повышении способности медсестер отделения интенсивной терапии адаптироваться к своей рабочей среде.

Стойкость позволяет процветать перед лицом невзгод. Люди реагируют на стресс и травму по-разному. Некоторые люди устойчивы; определяется как способность добиваться успеха, жить и развиваться в позитивном ключе, несмотря на стресс или невзгоды, которые обычно связаны с реальной возможностью отрицательного исхода. На практике устойчивые люди верят, что то, что они делают, может оказать положительное влияние на ситуацию, что некоторые компоненты «системы» можно контролировать или влиять на них своими собственными действиями, что настойчивые усилия стоят того, и что неудачи или потенциально угрожающие события неизбежны и преодолимы. С устойчивостью связаны различные качества, в том числе способность заручиться поддержкой других, вера в то, что стресс может укреплять, и общий оптимизм. Хотя некоторые люди по своей природе устойчивы; стойкости можно научиться. Развитие устойчивости может быть одной из стратегий предотвращения и лечения симптомов СОБ. Исследователи продемонстрировали, что устойчивые медсестры отделения интенсивной терапии с меньшей вероятностью имели симптомы тревоги, депрессии, посттравматического стрессового расстройства и СИБР. Исследователи также определили методы, используемые медсестрами отделения интенсивной терапии для повышения устойчивости и эмоционального благополучия. Экспериментальная программа медсестер в отделении интенсивной терапии исследователей также повысила устойчивость и уменьшила симптомы BOS.

Согласно предыдущим исследованиям исследователей, снижение стресса на основе осознанности (MBSR) и когнитивно-поведенческая терапия (CBT) — это два метода, которые в настоящее время используются устойчивыми медсестрами отделения интенсивной терапии. В последнем национальном опросе исследователей медсестры отделения интенсивной терапии стремились изучить методы MBSR и CBT, чтобы помочь уменьшить симптомы BOS. Когнитивная терапия на основе осознанности (MBCT) сочетает в себе лучшее из MBSR и CBT и может повысить устойчивость и уменьшить симптомы BOS. MBCT был разработан путем интеграции структуры и практики MBSR и CBT. Классически включенный в 8-недельный курс, MBCT использует навыки внимательности, чтобы помочь людям осознать негативные мысли и чувства, которые активируются стрессом. MBCT также включает методы CBT, чтобы развить другое отношение к этим мыслям и чувствам и прервать негативные модели мышления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

131

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые в возрасте 18 лет и старше
  2. Работает медсестрой в отделении интенсивной терапии и работает не менее 20 часов в неделю в отделении интенсивной терапии.
  3. Базовый балл <82 по шкале устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC)

  4. Положительные симптомы по крайней мере одного параметра BOS с использованием опросника Maslach Burnout Inventory (MBI):

    • оценка эмоционального истощения >17,
    • показатель деперсонализации> 7, или
    • оценка личных достижений < 31.

Критерий исключения:

  1. Самооценка диагноза:

    • биполярное или психотическое расстройство,
    • зависимость от активного вещества или
    • непосредственный риск членовредительства или необходимость госпитализации
  2. Нежелание участвовать во всем протоколе исследования
  3. Работа по срочному контракту (например, разъездная медсестра)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Книжный клуб Активный контроль
Субъект будет участвовать в 16 очных часах, которые разбиты на сессии для вмешательства активного контроля книжного клуба. Этот клуб будут вести 1-2 инструктора. Клуб будет описан как «забавное занятие вне работы, которое поможет снизить стресс, связанный с работой». Клуб будет структурирован аналогично вмешательству в отношении времени и ожиданий домашних заданий. Медсестрам будет запрещено говорить о стрессе на работе.
Поведенческий: Вмешательство активного контроля книжного клуба
Участники, рандомизированные для интервенции активного контроля книжного клуба, будут встречаться в течение 16 личных часов, разбитых на сеансы. Книги будут назначены для чтения во время выполнения домашних заданий, а обсуждения книг будут происходить во время занятий. Затраченное время будет аналогично вмешательству MBCT.
Экспериментальный: MBCT вмешательство
Субъект примет участие в 16 очных часах, разбитых на сеансы когнитивной терапии, основанной на осознанности. Вмешательству будут способствовать 1-2 инструктора, обученных клинической психологии/социальной работе, а также обученных MBCT. Это вмешательство будет включать в себя упражнения на внимательность, дидактическое обучение, домашние задания и групповой диалог. Это адаптированное вмешательство MBCT будет точно следовать эмпирическому вмешательству MBCT для структуры депрессии.
Поведенческий: Когнитивная терапия, основанная на осознанности
Когнитивная терапия, основанная на осознанности, — это 16-часовое индивидуальное вмешательство. Вмешательство в эту популяцию направлено на уменьшение симптомов посттравматического стрессового расстройства и СИБР и повышение показателей устойчивости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей шкалы устойчивости Коннора Дэвидсона (CD-RISC) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Один раз перед исследованием вмешательства; один раз сразу после исследовательского вмешательства через 4 недели.
Первичным результатом являются изменения показателей CD-RISC до и после вмешательства у участников вмешательства и контрольной группы. Шкала CD-RISC оценивает устойчивость людей. В опросе 25 пунктов, каждый пункт оценивается от 0 до 4, а общее количество колеблется от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на повышенную устойчивость. Любые люди, набравшие более 81 балла в этом опросе, не будут допущены к участию в этом исследовании, поскольку они по своей природе слишком устойчивы. Учебное вмешательство обычно длится 4 сеанса, по одному сеансу в неделю, в общей сложности 4 недели.
Один раз перед исследованием вмешательства; один раз сразу после исследовательского вмешательства через 4 недели.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в приемлемости сеансов в опроснике удовлетворенности клиентов (CSQ-8)
Временное ограничение: Еженедельно в течение 4 сеансов в неделю
Это будет измеряться с помощью опросника удовлетворенности клиентов, состоящего из восьми пунктов (CSQ-8). В этом обзоре 8 пунктов, а общее количество варьируется от 1 до 32. Более высокие баллы указывают на более высокое удовлетворение. CSQ-8 будет вводиться перед вмешательством, еженедельно на протяжении сеансов и после заключительных лечебных и контрольных сеансов.
Еженедельно в течение 4 сеансов в неделю
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике Maslach Burnout Inventory (MBI) — показатель эмоционального истощения
Временное ограничение: Один раз перед исследуемым вмешательством и один раз сразу после вмешательства через 4 недели.

Участники также пройдут опросы MBI до и после вмешательства, чтобы оценить изменения в симптомах эмоционального выгорания. Этот опрос состоит из 22 пунктов. Каждый пункт оценивается от 0 до 6. Есть три домена вопросов: эмоциональное истощение (9 вопросов), деперсонализация (5 вопросов) и снижение личных достижений (8 вопросов). Элементы попадают в одну из этих трех категорий, и есть три оценки домена. Более высокие значения в каждом домене указывают на повышенное выгорание в соответствующей категории.

Баллы по каждому пункту подшкалы «Эмоциональное истощение» суммируются для получения общего балла. Общие баллы по подшкале «Эмоциональное истощение» могут варьироваться от 0 до 54.
Один раз перед исследуемым вмешательством и один раз сразу после вмешательства через 4 недели.
Качественные интервью
Временное ограничение: Один раз сразу после исследовательского вмешательства через 4 недели
Мы будем проводить интервью для оценки удовлетворенности участников программой вмешательства и контроля. Они будут назначены каждой группе в конце вмешательства.
Один раз сразу после исследовательского вмешательства через 4 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем по посттравматической диагностической шкале (PDS-5) — оценка интрузии
Временное ограничение: Один раз перед исследуемым вмешательством и один раз сразу после вмешательства через 4 недели.

Участники пройдут опросы PDS-5 до/после вмешательства для оценки посттравматических симптомов. Этот опрос включает в себя предварительный просмотр и 24 пункта. Каждый пункт помещается в соответствующую категорию симптомов посттравматического стрессового расстройства (как определено в Диагностическом статистическом руководстве-5) и оценивается. Более высокие баллы в каждой области симптомов указывают на повышенную вероятность диагноза посттравматического стрессового расстройства. Доменами являются: вторжение (5 пунктов), избегание (2 пункта), изменения настроения/познания (7 пунктов) и возбуждение/гиперактивность (6 пунктов). 2 пункта касаются «бедствия и помех» и 2 пункта касаются «начала и продолжительности симптомов».

Баллы за каждый вопрос варьируются от 0 до 3. 5 элементов, которые влияют на оценку вторжения, суммируются, чтобы получить возможный диапазон оценок вторжения PDS от 0 до 15, где более высокие баллы указывают на большее вторжение.
Один раз перед исследуемым вмешательством и один раз сразу после вмешательства через 4 недели.
Изменение показателя тревожности HADS по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Один раз перед исследуемым вмешательством и один раз сразу после вмешательства через 4 недели.

Участники также пройдут опросы HADS до и после вмешательства, чтобы оценить изменения симптомов тревоги и депрессии. В этом опросе 14 вопросов, которые относятся либо к области беспокойства (7 вопросов), либо к области депрессии (7 вопросов). Элементы оцениваются от 0 до 3 и баллов, при этом более высокие баллы указывают на худшие результаты, а 11+ в каждом домене указывают на аномальные случаи.

Суммируя баллы по 7 пунктам в области тревожности, можно получить возможный диапазон от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на большее беспокойство.
Один раз перед исследуемым вмешательством и один раз сразу после вмешательства через 4 недели.
Изменения по сравнению с исходным уровнем в показателе MBI-деперсонализации
Временное ограничение: Один раз перед исследуемым вмешательством и один раз сразу после вмешательства через 4 недели.
Подшкала деперсонализации Maslach Burnout Inventory (MBI) представляет собой анкету для самоотчета из 5 пунктов, которая измеряет безличную реакцию на получателей усилий респондента (например, пациентов). Баллы могут варьироваться от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на большую деперсонализацию.
Один раз перед исследуемым вмешательством и один раз сразу после вмешательства через 4 недели.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в MBI — оценка личных достижений
Временное ограничение: Один раз перед исследовательским вмешательством и один раз сразу после вмешательства из 4 сеансов.
Подшкала личных достижений Maslach Burnout Inventory (MBI) представляет собой анкету самоотчета из 8 пунктов, которая измеряет чувство личных достижений и успехов, связанных с работой. Баллы могут варьироваться от 0 до 48, при этом более высокие баллы указывают на большее чувство выполненного долга.
Один раз перед исследовательским вмешательством и один раз сразу после вмешательства из 4 сеансов.
Изменение показателя избегания PDS-5 по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Один раз перед исследуемым вмешательством и один раз сразу после вмешательства через 4 недели.

Участники также пройдут опросы PDS-5 до/после вмешательства для оценки посттравматических симптомов. Этот опрос включает в себя предварительный просмотр и 24 пункта. Каждый пункт помещается в соответствующую категорию симптомов посттравматического стрессового расстройства (как определено в Диагностическом статистическом руководстве-5) и оценивается. Более высокие баллы в каждой области симптомов указывают на повышенную вероятность диагноза посттравматического стрессового расстройства. Доменами являются: вторжение (5 пунктов), избегание (2 пункта), изменения настроения/познания (7 пунктов) и возбуждение/гиперактивность (6 пунктов). 2 пункта касаются «бедствия и помех» и 2 пункта касаются «начала и продолжительности симптомов».

Баллы за каждый вопрос варьируются от 0 до 3. 2 пункта, влияющие на оценку избегания, суммируются, чтобы получить возможный диапазон оценок избегания PDS от 0 до 6, при этом более высокие баллы указывают на большее избегание.
Один раз перед исследуемым вмешательством и один раз сразу после вмешательства через 4 недели.
Изменение показателей возбуждения PDS-5 по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Один раз перед исследуемым вмешательством и один раз сразу после вмешательства через 4 недели.

Участники также пройдут опросы PDS-5 до/после вмешательства для оценки посттравматических симптомов. Этот опрос включает в себя предварительный просмотр и 24 пункта. Каждый пункт помещается в соответствующую категорию симптомов посттравматического стрессового расстройства (как определено в Диагностическом статистическом руководстве-5) и оценивается. Более высокие баллы в каждой области симптомов указывают на повышенную вероятность диагноза посттравматического стрессового расстройства. Доменами являются: вторжение (5 пунктов), избегание (2 пункта), изменения настроения/познания (7 пунктов) и возбуждение/гиперактивность (6 пунктов). 2 пункта касаются «бедствия и помех» и 2 пункта касаются «начала и продолжительности симптомов».

Баллы за каждый вопрос варьируются от 0 до 3. 6 пунктов, которые влияют на оценку возбуждения, суммируются, чтобы получить возможный диапазон оценок возбуждения PDS от 0 до 18, где более высокие оценки указывают на большее возбуждение.
Один раз перед исследуемым вмешательством и один раз сразу после вмешательства через 4 недели.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в шкале HADS-Depression Score
Временное ограничение: Один раз перед исследуемым вмешательством и один раз сразу после вмешательства через 4 недели.

Участники также пройдут опросы HADS до и после вмешательства, чтобы оценить изменения симптомов депрессии. В этом опросе 14 вопросов, которые относятся либо к области беспокойства (7 вопросов), либо к области депрессии (7 вопросов). Элементы оцениваются от 0 до 3 и баллов, при этом более высокие баллы указывают на худшие результаты, а 11+ в каждом домене указывают на аномальные случаи.

Баллы по 7 пунктам в области депрессии суммируются, чтобы получить возможный диапазон от 0 до 21, где более высокие баллы указывают на более сильную депрессию.
Один раз перед исследуемым вмешательством и один раз сразу после вмешательства через 4 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Следователи

  • Главный следователь: Meredith Mealer, PhD, University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-0279

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

План обмена IPD заключается в ограниченной сводке данных. Информация будет обезличена.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром выгорания

Клинические исследования Вмешательство активного контроля книжного клуба

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться