Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een veerkrachtprogramma op basis van cognitieve therapie (MBCT) voor verpleegkundigen in de intensive care

19 november 2019 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT), meer dan 10 jaar geleden ontwikkeld, combineert op synergetische wijze mindfulnesstraining en cognitieve gedragstherapie en kan de veerkracht vergroten. In deze studie stelden de onderzoekers twee doelen voor: Doel #1: Het aanpassen en optimaliseren van een MBCT-veerkrachtprogramma specifiek voor IC-verpleegkundigen. Voor dit doel zullen de onderzoekers meerdere groepen belanghebbenden inschakelen om de aanpassing van het protocol te ondersteunen. Doel # 2: Het uitvoeren van een klinische pilotproef om de aanvaardbaarheid van het MBCT-veerkrachtprogramma en de controle-interventie te bepalen. In dit doel zullen de onderzoekers ook het meest haalbare randomisatieniveau identificeren om besmetting tussen de controle- en interventiegroep te minimaliseren. Gezamenlijk zal dit voorstel de weg vrijmaken voor een goed opgezette, grote multicenter-studie van een MBCT-veerkrachtsprogramma (MBCT-ICU) om te bepalen of het BOS-symptomen kan verminderen; en verpleegkundigen in staat stellen effectiever voor patiënten te zorgen in de uitdagende ICU-omgeving.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Intensive Care Unit (ICU) is een stressvolle omgeving voor alle zorgverleners in de kritieke zorg. In de Verenigde Staten zijn er meer dan 500.000 intensive care (ICU)-verpleegkundigen die de ernstigst zieke patiënten behandelen. Deze IC-verpleegkundigen hebben een bijzonder uitdagende en soms overweldigende baan vanwege de hoge mortaliteit en morbiditeit van patiënten en frequente ontmoetingen met ethische dilemma's. De herhaalde blootstelling aan deze extreme stressfactoren en het onvermogen om zich aan hun moeilijke werkomgeving aan te passen, kunnen aanzienlijke psychologische stress veroorzaken. Het multidisciplinaire onderzoeksteam van de onderzoeker was een van de eersten die vaststelde dat IC-verpleegkundigen significant veel psychische problemen hebben, waaronder: symptomen van angst en depressie, posttraumatische stressstoornis (PTSS) en burn-outsyndroom (BOS).

Door het werk veroorzaakte stress veroorzaakt een negatieve cyclus die bijdraagt ​​aan het onaanvaardbaar hoge verloop van IC-verpleegkundigen. Landelijk ligt het personeelsverloop tussen de 17 en 20% per jaar. Vooral op de IC baart het groeiende tekort aan verpleegkundigen zorgen. Op dit moment zijn er geen interventies om BOS bij IC-verpleegkundigen te verminderen. Veel stress voor IC-verpleegkundigen is inherent aan de kritieke zorgomgeving, zoals het uitvoeren van cardiopulmonale reanimatie en het overlijden van een patiënt. Daarom heeft de multidisciplinaire onderzoeksgroep van de onderzoekers zich gericht op het vergroten van het aanpassingsvermogen van IC-verpleegkundigen aan hun werkomgeving.

Veerkracht stelt iemand in staat om te gedijen in het aangezicht van tegenspoed. Mensen reageren op verschillende manieren op stress en trauma. Sommige mensen zijn veerkrachtig; gedefinieerd als het vermogen om te slagen, te leven en zich op een positieve manier te ontwikkelen ondanks de stress of tegenspoed die normaal gesproken de reële mogelijkheid van een negatief resultaat met zich mee zou brengen. In de praktijk geloven veerkrachtige individuen dat wat ze doen een positieve invloed kan hebben op een situatie, dat sommige componenten van het 'systeem' kunnen worden gecontroleerd of beïnvloed door eigen acties, dat aanhoudende inspanning de moeite waard is en dat tegenslagen of potentieel bedreigende gebeurtenissen zijn onvermijdelijk en overkomelijk. Een verscheidenheid aan kwaliteiten wordt in verband gebracht met veerkracht, waaronder het vermogen om de steun van anderen in te roepen, de overtuiging dat stress versterkend kan werken en algeheel optimisme. Hoewel sommige individuen van nature veerkrachtig zijn; veerkracht is aan te leren. Het ontwikkelen van veerkracht kan een strategie zijn om symptomen van BOS te voorkomen en te behandelen. De onderzoekers hebben aangetoond dat veerkrachtige IC-verpleegkundigen minder snel symptomen van angst, depressie, PTSS en BOS hebben. De onderzoekers identificeerden ook methoden die door IC-verpleegkundigen worden gebruikt om veerkracht en emotioneel welzijn te bevorderen. Het pilootprogramma voor verpleegkunde op de ICU van de onderzoekers verhoogde ook de veerkracht en verminderde de symptomen van BOS.

Uit eerdere onderzoeken van de onderzoekers blijkt dat op mindfulness gebaseerde stressvermindering (MBSR) en cognitieve gedragstherapie (CGT) twee modaliteiten zijn die momenteel worden gebruikt door veerkrachtige IC-verpleegkundigen. In het meest recente nationale onderzoek van de onderzoekers stonden IC-verpleegkundigen te popelen om MBSR- en CBT-technieken te leren om de symptomen van BOS te helpen verminderen. Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT) combineert het beste van MBSR en CGT en kan veerkracht opbouwen en BOS-symptomen verminderen. MBCT is ontwikkeld door het kader en de praktijken van MBSR en CBT te integreren. Klassiek opgenomen in een cursus van 8 weken, gebruikt MBCT mindfulness-vaardigheden om mensen te helpen zich bewust te worden van negatieve gedachten en gevoelens die worden geactiveerd door stress. MBCT bevat ook CGT-technieken om een ​​andere relatie met die gedachten en gevoelens te ontwikkelen en de negatieve denkpatronen te onderbreken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

131

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen van 18 jaar of ouder
  2. Werkzaam als IC-verpleegkundige en minimaal 20 uur per week werkzaam op de IC
  3. Baselinescore van < 82 op de Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)

  4. Positieve symptomen van ten minste één BOS-dimensie met behulp van de Maslach Burnout Inventory (MBI):

    • emotionele uitputtingsscore van >17,
    • depersonalisatiescore van >7, of
    • een persoonlijke prestatiescore van < 31.

Uitsluitingscriteria:

  1. Een zelfgerapporteerde diagnose van:

    • bipolaire of psychotische stoornis,
    • afhankelijkheid van werkzame stoffen, of
    • direct risico op zelfbeschadiging of ziekenhuisopname
  2. Onwil om deel te nemen aan het volledige onderzoeksprotocol
  3. Tewerkstelling met een tijdelijk contract (d.w.z. een reizende verpleegster)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Boekenclub actieve controle
De proefpersoon neemt deel aan 16 persoonlijke uren die zijn onderverdeeld in sessies voor de actieve controle-interventie van de boekenclub. Deze club wordt begeleid door 1-2 instructeurs. De club zal worden omschreven als een "leuke activiteit om buiten het werk om te doen om werkgerelateerde stress te helpen verminderen". De club zal op dezelfde manier worden gestructureerd als de interventie met betrekking tot tijd en huiswerkverwachtingen. Verpleegkundigen mogen niet praten over werkstress.
Gedragsmatig: Book Club Active Control Interventie
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de actieve controle-interventie van de boekenclub, komen 16 persoonlijke uren bijeen die zijn onderverdeeld in sessies. Boeken worden toegewezen om te lezen tijdens de huiswerktijd en discussies over de boeken zullen plaatsvinden tijdens de sessies. De benodigde tijd zal vergelijkbaar zijn met de MBCT-interventie.
Experimenteel: MBCT-interventie
De proefpersoon neemt deel aan 16 persoonlijke uren die zijn onderverdeeld in sessies voor de interventie Mindfulness-Based Cognitive Therapy. De interventie wordt gefaciliteerd door 1-2 instructeurs die zijn opgeleid in klinische psychologie/sociaal werk en ook zijn opgeleid in MBCT. Deze interventie omvat mindfulness-activiteiten, didactisch leren, huiswerkopdrachten en groepsdialoog. Deze aangepaste MBCT-interventie volgt de empirisch gebaseerde MBCT-interventie voor depressiestructuur met getrouwheid.
Gedragsmatig: Mindfulness-gebaseerde cognitieve therapie
Mindfulness-Based Cognitieve therapie is een interventie van 16 persoonlijke uren. De interventie in deze populatie is ontworpen om symptomen van PTSS en BOS te verminderen en veerkrachtscores te verhogen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Connor Davidson Resiliency Scale (CD-RISC)-scores
Tijdsspanne: Een keer voor de studie-interventie; eenmalig direct na de studie-interventie na 4 weken.
Het primaire resultaat zijn de pre-post veranderingen in de CD-RISC-scores bij interventie- en controlepersonen. De CD-RISC-schaal beoordeelt veerkracht bij individuen. Er zijn 25 items in de enquête, elk item wordt gescoord van 0-4 en het totaal varieert van 0-100. Hogere scores duiden op meer veerkracht. Personen die meer dan 81 punten scoren op deze enquête komen niet in aanmerking voor deze studie omdat ze van nature te veerkrachtig zijn. De studieinterventie duurt doorgaans 4 sessies, één sessie per week met een totaal van 4 weken.
Een keer voor de studie-interventie; eenmalig direct na de studie-interventie na 4 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijzigingen in de aanvaardbaarheid van de sessies, op de vragenlijst voor klanttevredenheid (CSQ-8)
Tijdsspanne: Wekelijks tijdens de interventie van 4 sessies/week
Dit wordt gemeten met de uit acht items bestaande zelfrapportage vragenlijst voor klanttevredenheid (CSQ-8). Dit is een enquête met 8 items en het totaal varieert van 1-32. Hogere scores wijzen op een hogere tevredenheid. De CSQ-8 wordt afgenomen vóór de interventie, wekelijks tijdens de sessies en na de laatste behandelings- en controlesessies.
Wekelijks tijdens de interventie van 4 sessies/week
Verandering ten opzichte van baseline in Maslach Burnout Inventory (MBI) - Emotionele uitputtingsscore
Tijdsspanne: Een keer voor de studie-interventie en een keer direct na de interventie na 4 weken.

Deelnemers zullen ook pre- en post-interventie MBI-enquêtes invullen om veranderingen in burn-outsymptomen te beoordelen. Deze enquête bestaat uit 22 items. Elk item wordt gescoord van 0-6. Er zijn drie vraagdomeinen: emotionele uitputting (9 items), depersonalisatie (5 items) en verminderde prestatie van de persoon (8 items). De items vallen in een van deze drie categorieën en er zijn drie domeinscores. Hogere waarden in elk domein wijzen op een verhoogde burn-out in die respectievelijke categorie.

Scores voor elk item in de subschaal Emotionele uitputting worden opgeteld om een ​​algemene score te verkrijgen. Algehele scores voor de subschaal Emotionele uitputting kunnen variëren van 0-54.
Een keer voor de studie-interventie en een keer direct na de interventie na 4 weken.
Kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: Eenmalig direct na de studie-interventie na 4 weken
We zullen interviews afnemen om de tevredenheid van de deelnemers over het interventie- en controleprogramma te beoordelen. Ze worden aan het einde van de interventie aan elke groep toegediend.
Eenmalig direct na de studie-interventie na 4 weken
Verandering ten opzichte van baseline in posttraumatische diagnostische schaal (PDS-5) - Intrusion Score
Tijdsspanne: Een keer voor de studie-interventie en een keer direct na de interventie na 4 weken

Deelnemers zullen pre/post-interventie PDS-5-enquêtes invullen om posttraumatische symptomen te beoordelen. Deze enquête bevat een pre-screen en 24 items. Elk item wordt in de respectievelijke PTSS-symptoomcategorie geplaatst (zoals gedefinieerd door de Diagnostic Statistical Manual-5) en gescoord. Hogere scores in elk symptoomdomein wijzen op een verhoogde kans op PTSS-diagnose. De domeinen zijn: opdringerigheid (5 items), vermijding (2 items), veranderingen in stemming/cognitie (7 items) en opwinding/hyperactiviteit (6 items). 2 items gaan over 'onrust en interferentie' en 2 items gaan over 'begin en duur van symptomen'.

Scores voor elke vraag variëren van 0 tot 3. De 5 items die bijdragen aan de Intrusion-score worden opgeteld om een ​​mogelijk bereik van PDS Intrusion-scores van 0-15 op te leveren, waarbij hogere scores een grotere inbraak aangeven.
Een keer voor de studie-interventie en een keer direct na de interventie na 4 weken
Verandering ten opzichte van baseline in HADS-angstscore
Tijdsspanne: Een keer voor de studie-interventie en een keer direct na de interventie na 4 weken

Deelnemers zullen ook HADS-enquêtes vóór en na de interventie invullen om veranderingen in angst- en depressiesymptomen te beoordelen. Deze enquête heeft 14 items die vallen in het angstdomein (7 items) of het depressiedomein (7 items). Items krijgen een score van 0-3 en scores, waarbij hogere scores duiden op slechtere resultaten en 11+ in elk domein op abnormale gevallen.

Scores voor de 7 items in het angstdomein worden opgeteld om een ​​mogelijk bereik van 0-21 te geven, waarbij hogere scores duiden op meer angst.
Een keer voor de studie-interventie en een keer direct na de interventie na 4 weken
Veranderingen ten opzichte van baseline in de MBI-depersonalisatiescore
Tijdsspanne: Een keer voor de studie-interventie en een keer direct na de interventie na 4 weken
De subschaal Maslach Burnout Inventory (MBI) Depersonalisatie is een zelfrapportagevragenlijst met 5 items die onpersoonlijke reacties meet op ontvangers van de inspanningen van de respondent (bijv. patiënten). Scores kunnen variëren van 0-30, waarbij hogere scores duiden op meer depersonalisatie.
Een keer voor de studie-interventie en een keer direct na de interventie na 4 weken
Wijziging ten opzichte van baseline in MBI-Persoonlijke prestatiescore
Tijdsspanne: Een keer voor de studie-interventie en een keer direct na de interventie van 4 sessies
De subschaal Maslach Burnout Inventory (MBI) Personal Accomplishment is een 8-item zelfrapportagevragenlijst die gevoelens van persoonlijke prestatie en succes met betrekking tot werk meet. Scores kunnen variëren van 0-48, waarbij hogere scores duiden op een groter gevoel van voldoening.
Een keer voor de studie-interventie en een keer direct na de interventie van 4 sessies
Verandering ten opzichte van baseline in PDS-5-vermijdingsscore
Tijdsspanne: Een keer voor de studie-interventie en een keer direct na de interventie na 4 weken

Deelnemers zullen ook pre/post-interventie PDS-5-enquêtes invullen om posttraumatische symptomen te beoordelen. Deze enquête bevat een pre-screen en 24 items. Elk item wordt in de respectievelijke PTSS-symptoomcategorie geplaatst (zoals gedefinieerd door de Diagnostic Statistical Manual-5) en gescoord. Hogere scores in elk symptoomdomein wijzen op een verhoogde kans op PTSS-diagnose. De domeinen zijn: opdringerigheid (5 items), vermijding (2 items), veranderingen in stemming/cognitie (7 items) en opwinding/hyperactiviteit (6 items). 2 items gaan over 'onrust en interferentie' en 2 items gaan over 'begin en duur van symptomen'.

Scores voor elke vraag variëren van 0 tot 3. De 2 items die bijdragen aan de vermijdingsscore worden opgeteld om een ​​mogelijk bereik van PDS-vermijdingsscores van 0-6 op te leveren, waarbij hogere scores een grotere vermijding aangeven.
Een keer voor de studie-interventie en een keer direct na de interventie na 4 weken
Verandering ten opzichte van baseline in PDS-5 opwindingsscores
Tijdsspanne: Een keer voor de studie-interventie en een keer direct na de interventie na 4 weken

Deelnemers zullen ook pre/post-interventie PDS-5-enquêtes invullen om posttraumatische symptomen te beoordelen. Deze enquête bevat een pre-screen en 24 items. Elk item wordt in de respectievelijke PTSS-symptoomcategorie geplaatst (zoals gedefinieerd door de Diagnostic Statistical Manual-5) en gescoord. Hogere scores in elk symptoomdomein wijzen op een verhoogde kans op PTSS-diagnose. De domeinen zijn: opdringerigheid (5 items), vermijding (2 items), veranderingen in stemming/cognitie (7 items) en opwinding/hyperactiviteit (6 items). 2 items gaan over 'onrust en interferentie' en 2 items gaan over 'begin en duur van symptomen'.

Scores voor elke vraag variëren van 0 tot 3. De 6 items die bijdragen aan de Arousal-score worden opgeteld om een ​​mogelijk bereik van PDS-Arousal-scores van 0-18 op te leveren, waarbij hogere scores een grotere opwinding aangeven.
Een keer voor de studie-interventie en een keer direct na de interventie na 4 weken
Verandering ten opzichte van baseline in HADS-depressiescore
Tijdsspanne: Een keer voor de studie-interventie en een keer direct na de interventie na 4 weken

Deelnemers zullen ook HADS-enquêtes vóór en na de interventie invullen om veranderingen in depressiesymptomen te beoordelen. Deze enquête heeft 14 items die vallen in het angstdomein (7 items) of het depressiedomein (7 items). Items krijgen een score van 0-3 en scores, waarbij hogere scores duiden op slechtere resultaten en 11+ in elk domein op abnormale gevallen.

Scores voor de 7 items in het depressiedomein worden opgeteld om een ​​mogelijk bereik van 0-21 te geven, waarbij hogere scores duiden op meer depressie.
Een keer voor de studie-interventie en een keer direct na de interventie na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Meredith Mealer, PhD, University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-0279

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Het plan om IPD te delen is door middel van een beperkte samenvatting van de gegevens. De informatie wordt geanonimiseerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Burnout syndroom

Klinische onderzoeken op Book Club Active Control Interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren