Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

68Ga-NOTA-RM26 PET/CT emlődaganatos betegeknél

2017. november 16. frissítette: Peking Union Medical College Hospital

68Galliummal jelölt NOTA-RM26 PET/CT diagnosztikai teljesítménye emlődaganatos betegeknél

Ez egy nyílt elrendezésű pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia (PET/CT) vizsgálat a 68Ga-NOTA-RM26 diagnosztikai teljesítményének és értékelési hatékonyságának vizsgálatára emlődaganatos betegeknél. Testtömeg-kilogrammonként 1,85 MBq 68Ga-NOTA-RM26A-t adnak be intravénásan. Vizuális és szemikvantitatív módszert alkalmazunk a PET/CT képek értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gasztrin-releasing peptid receptor (GRPR), más néven bombezin receptor altípus (BB2) a bombezin receptorok G-fehérjéhez kapcsolt receptorcsaládjának tagja. A GRPR túlzottan expresszálódik különböző típusú humán daganatokban, beleértve a mellrákot is. Az RM26-ot, egy nagy affinitású GRPR-antagonistát bombezin analógok peptidvázának módosításával fedezték fel. A humán emlőrák daganatos sejtjeiben a gasztrin-felszabadító peptidreceptor megcélzására a NOTA-RM26 peptidet egy PEG3 linkerrel szintetizálták a NOTA és az RM26 között, és majd 68Ga-val jelölték. Egy nyílt elrendezésű, teljes testre kiterjedő PET/CT-vizsgálatot terveztek annak klinikai diagnosztikai értékének felmérésére emlődaganatban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Toborzás
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • mammográfiával vagy ultrahanggal emlőrák gyanújával rendelkező betegek, akik alapvető információkkal szolgálhatnak és aláírhatják az írásos beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok közé tartozott a klausztrofóbia, terhesség, szoptatás, vese- vagy májelégtelenség, képtelenség teljesíteni a vizsgálatot, és bármely olyan korábbi helyi vagy szisztémás kezelésen átesett, amely megzavarhatja a GRPR kötődését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 68Ga-NOTA-RM26 PET/CT
A betegek testtömeg-kilogrammonként 1,85 MBq 68Ga-NOTA-RM26-ot injektáltak intravénásan egy adagban, majd 30-45 perccel később PET/CT vizsgálaton estek át.
Drog: 68Ga-NOTA-RM26
1,85 MBq testtömeg-kilogrammonként 68Ga-NOTA-RM26-ot injektáltak a betegekbe a PET/CT-vizsgálatok előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 68Ga-NOTA-RM26 standardizált felvételi értéke emlődaganatban
Időkeret: 1 év
A szemikvantitatív elemzést minden esetben ugyanaz a személy végzi el, és megméri a nyomjelző standardizált felvételi értékét (SUV) emlődaganatban.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Káros események gyűjteménye
Időkeret: 1 hét
A nemkívánatos eseményeket az injekció beadása és a betegek és a betegek szkennelése után 1 héten belül követik és értékelik
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking Union Medical College Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Zhaohui Zhu, MD,PHD, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PekingUMCH-NM15

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Melldaganat

Klinikai vizsgálatok a 68Ga-NOTA-RM26

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel