A rák anyagcseréjének és növekedésének célzott megzavarása a makrotápanyagok étrendi módosításával

Ez a vizsgálat egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat 66 petefészek- és méhnyálkahártyarákos nő részvételével (az utolsó 50-ből). A betegeket véletlenszerűen besorolják a két vizsgálati kar egyikébe 12 hétre: a szokásos ellátás plusz a ketogén diéta (KD) vagy a szokásos ellátás plusz a Táplálkozási és Dietetikai Akadémia (AND) által jóváhagyott étrendi ajánlások.

Az esetek az Alabamai Egyetem birminghami nőgyógyászati ​​onkológiai klinikáján halmozódnak fel. Ezután a betegeket blokkolt randomizációs stratégia alkalmazásával véletlenszerűen besorolják a két diétás csoport egyikébe. Az AND receptje az Akadémia 2013-as irányelveit követi, a petefészekrák esetén szükséges módosításokkal. A KD makrotápanyag-összetétele körülbelül 5% szénhidrátból, 25% fehérjéből és 70% zsírból származik. A szénhidráttartalmú élelmiszerek közé tartoznak a nem keményítőtartalmú zöldségek (pl. saláta, zöldbab, nyári tök). A betegeknek azt tanácsolják, hogy kerüljék a finomított keményítőt és a hozzáadott cukrot, és hangsúlyozzák a teljes értékű élelmiszerek fogyasztását. A fehérjetartalmú élelmiszerek közé tartozik a hús, a baromfi, a hal és a tojás. Mivel a fehérje a májban glükoneogenezis útján glükózzá alakulhat, a betegeknek azt tanácsolják, hogy a nap folyamán elosztva legfeljebb ~100 g fehérjét egyenek. A zsírtartalmú élelmiszerek közé tartozik az olíva-, kókusz- és dióolaj; vaj; diófélék és dióvaj; sajt; krém; kókusztej; és avokádó. A betegeknek azt tanácsolják, hogy zsírbevitelük nagy részét egyszeresen telítetlen zsírsavakból (például olívaolajból) és közepes szénláncú trigliceridekből (például kókuszolajból és tejből) nyerjék; diófélékből és dióvajból; és friss halból. A teljes zsírtartalmú tejtermékek napi 4 uncia sajtra korlátozódnak; a vaj nem korlátozott. Ez a diéta alacsony glikémiás és gyulladáscsökkentő, ezáltal csökkenti a glükózt, az inzulint és a gyulladás markereit. A teljes energiabevitel nincs korlátozva, mivel a súlycsökkentés helyett az inzulincsökkentésen van a hangsúly.

A diétás beavatkozásokat a Birminghami Alabamai Egyetem regisztrált dietetikusai végzik. A résztvevők egy-egy dietetikussal találkoznak az alapszintű vizsgálati látogatáson. A betegek rögzítik a táplálékfelvételt úgy, hogy a dietetikus heti rendszerességgel át tudja tekinteni azokat, visszajelzést adjon és személyre szabott táplálkozási tanácsadást; az említett tanácsadás telefonon és e-mailben, heti rendszerességgel történik a 12 hetes beavatkozás során. Az élelmiszer-nyilvántartásokat a makrotápanyag-összetétel, a mikrotápanyagok és a glikémiás index szempontjából elemzik.

Az eredménymutatók közé tartoznak a demográfiai adatok (életkor, nem, rassz); testösszetétel kettős röntgenabszorptiometriával (DXA) és bioelektromos impedanciaanalízissel (BIA); a gyulladás, a rák progressziója (CA-125) és az anyagcsere (glükóz, inzulin, ketonok) markereinek éhgyomri koncentrációja; rák progressziója (a szokásos ellátás részeként végzett CT-vizsgálattal mérve); életminőség (a Medical Outcomes Study Short Form-12 Health Survey, SF-12 által mérve); jóllakottság (vizuális analóg skálával, VAS mérve); és az étel utáni sóvárgás (a Food Craving Inventory, FCI által mérve).

A csoportokon belül a rákmarkerek változásait, a testösszetételt és az egyéb eredményeket páros t-tesztekkel értékelik. A csoportok közötti különbségeket ANOVA/ANCOVA-val értékeljük, a releváns zavaró tényezők (pl. kiindulási értékek, életkor) ellenőrzésével. Korrelációs analízist használnak annak a specifikus hipotézisnek a tesztelésére, hogy a rák kimenetelének csökkenése minden beteg esetében a szérum ketonkoncentrációjának növekedésével és az éhgyomri inzulin koncentrációjának csökkenésével jár együtt. Egy kísérleti vizsgálatban 10 rákos beteget vontak be, akik mindegyike KD-t kapott, a szérum ketontermelés nagyobb mértékben (P<0,02) nőtt azoknál a betegeknél, akiknél remissziót vagy stabil betegséget mutattak, mint azoknál a betegeknél, akiknél a betegség folyamatos progresszióját mutatták. (Fine et al., 2012). Ezenkívül a ketontermelés változása az éhomi inzulinkoncentráció változásával járt együtt. Így a mintanagyság számításai az éhomi inzulin változásán alapultak egy korábbi diétás beavatkozással PCOS-ben szenvedő túlsúlyos/elhízott nők populációjában (Gower et al. 2013). Ebben a vizsgálatban az éhomi inzulin 2,7 ± 4,6 µIU/ml-es csökkenését figyelték meg 8 hét eukalóriatartalmú, csökkentett szénhidráttartalmú diéta fogyasztása után. Feltételezve 2,7 ± 4,6 (µIU/ml) változást, kétoldali páros t-tesztet és 0,05-ös szignifikancia alfa szintet, több mint 80%-os képességünk lenne kimutatni az éhgyomri inzulin szignifikáns változását diétánként 25 résztvevővel. csoport. 30%-os lemorzsolódás mellett diétás csoportonként 33 résztvevőt tervezünk (összesen n=66).

A hipotézisek a következők: 1) A rák kimenetele javulni fog a KD csoportban az AND csoporthoz képest, 2) A KD csoport a zsigeri zsír szelektív elvesztését és a sovány tömeg megőrzését mutatja, 3) a glükóz, az inzulin és az inzulin éhgyomri koncentrációja. mint a növekedési faktor 1 (IGF-1) és a kötő fehérje (IGFBP-1) csökkenni fog a KD csoportban, de nem az AND csoportban, 4) A szérum inzulinkoncentráció változása közvetlenül összefügg a CA-rákmarker változásával 125, 5) A szérum ketonkoncentráció változása fordítottan összefügg a CA-125 rákmarker változásával, és 6) Az életminőség, az étkezési sóvárgás és a jóllakottság/éhségérzet javulni fog a KD csoportban, de nem az AND csoportban .