A járás lefagyásának idegi és kinematikai jellemzői az adaptív neurostimulációhoz

Bevételi kritériumok:

1. Idiopátiás Parkinson-kór diagnózisa, melynek kétoldali tünetei a Hoehn és Yahr stádiumban nagyobbak vagy egyenlőek, mint II.
2. A motoros jelek dokumentált javulása a dopaminerg gyógyszeres kezelés bekapcsolásával szemben, az egységes Parkinson-kór értékelési skála motoros (UPDRS III) pontszámának >= 30%-os változásával a gyógyszeres kezeléshez képest.
3. A gyógyszeres kezelés szövődményeinek jelenléte, mint például az elmúlás jelei, ingadozó reakciók és/vagy dyskinesiák és/vagy a gyógyszerre nem reagáló tremor, és/vagy az életminőség romlása a gyógyszeres kezelés mellett vagy annak elhagyása miatt ezeknek a tényezőknek köszönhetően.
4. Az alanyoknak stabil gyógyszeradagokat kell szedniük, amelyek változatlanok maradnak mindaddig, amíg a DBS rendszer nem aktiválódik. A DBS rendszer optimalizálása után (ez alatt az idő alatt a teljes gyógyszeradag csökkenthető a kellemetlen érzés és a szövődmények, például a diszkinéziák elkerülése érdekében) a gyógyszeradagnak változatlannak kell maradnia, ha lehetséges, a vizsgálat időtartama alatt.
5. Karbidopával/levodopával és dopamin agonistával végzett kezelés a mozgászavar-neurológus által meghatározott maximálisan tolerálható dózisokban.
6. Képesség és hajlandóság visszatérni tanulmányi látogatásokra, a kezdeti programozáskor és három, hat és tizenkét hónapos DBS után.
7. Életkor > 18
8. Korábban előfordult, és/vagy járása lefagyott

Kizárási kritériumok:

1. Jelentős kognitív károsodásban és/vagy demenciában szenvedő alanyok, standardizált neuropszichológiai akkumulátorral meghatározottak szerint.
2. Klinikailag aktív depresszióban szenvedő alanyok, akiket a Mentális zavarok Diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, Negyedik kiadás (DSM-IV) kritériumai szerint határoztak meg, és egy validált depresszió értékelési skálán pontozták.
3. Nagyon előrehaladott Parkinson-kórban szenvedő alanyok, akik Hoehn és Yahr 5. stádiumában vannak gyógyszeres kezelésben (nem ambuláns).
4. Életkor > 80.
5. Beültetett elektronikus eszközzel, például neurostimulátorral, szívritmus-szabályozóval/defibrillátorral vagy gyógyszeres pumpával rendelkező személyek.
6. Azok az alanyok, akik terhesek, teherbe eshetnek, vagy szoptatnak.
7. Azok a betegek, akiknek kortikális atrófiája nincs arányban az életkorral vagy fokális agyi elváltozásokkal, amelyek MRI-vel meghatározott nem idiopátiás mozgászavarra utalhatnak
8. Azok az alanyok, akiknél súlyos komorbiditás növeli a műtét kockázatát (korábbi szélütés, súlyos magas vérnyomás, súlyos cukorbetegség vagy az aszpirintől eltérő krónikus véralvadásgátló kezelés szükségessége).
9. Olyan alanyok, akik korábban bármilyen intrakraniális műtéten estek át.
10. Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében görcsrohamok szerepeltek.
11. Immunkompromittált alanyok.
12. Aktív fertőzésben szenvedő alanyok.
13. Olyan alanyok, akiknek diatermiára, elektrokonvulzív terápiára (ECT) vagy koponyán keresztüli mágneses stimulációra (TMS) van szükségük krónikus állapotuk kezelésére.
14. Alanyok, akik nem tudnak megfelelni a vizsgálati nyomon követési látogatásoknak vagy a vizsgálati protokollnak.
15. Alanyok, akik nem képesek megérteni vagy aláírni a tájékozott hozzájárulást.