Características neurales y cinemáticas de la congelación de la marcha para la neuroestimulación adaptativa

Criterios de inclusión:

1. Un diagnóstico de enfermedad de Parkinson idiopática, con síntomas bilaterales en el estadio de Hoehn y Yahr mayor o igual que II.
2. Mejoría documentada en los signos motores con medicación dopaminérgica frente a sin ella, con un cambio en la puntuación motora de la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS III) de >= 30 % sin medicación.
3. La presencia de complicaciones de la medicación, como signos de desaparición del efecto, respuestas fluctuantes y/o discinesias, y/o temblor refractario a la medicación, y/o deterioro de la calidad de vida con o sin medicación debido a estos factores.
4. Los sujetos deben recibir dosis estables de medicamentos, que deben permanecer sin cambios hasta que se active el sistema DBS. Después de optimizar el sistema DBS (tiempo durante el cual la dosis total del medicamento puede reducirse para evitar molestias y complicaciones como discinesias), la dosis del medicamento debe permanecer sin cambios, si es posible, durante la duración del estudio.
5. Tratamiento con carbidopa/levodopa y con un agonista dopaminérgico a las dosis máximas toleradas determinadas por un neurólogo especialista en trastornos del movimiento.
6. Capacidad y voluntad de regresar para visitas de estudio, en la programación inicial y después de tres, seis y doce meses de DBS.
7. Edad > 18
8. Tiene antecedentes y/o muestra congelamiento de la marcha

Criterio de exclusión:

1. Sujetos con deterioro cognitivo significativo y/o demencia según lo determinado por una batería neuropsicológica estandarizada.
2. Sujetos con depresión clínicamente activa, definida según los criterios del manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, cuarta edición (DSM-IV) y puntuada en una escala validada de evaluación de la depresión.
3. Sujetos con enfermedad de Parkinson muy avanzada, estadio 5 de Hoehn y Yahr en medicación (no ambulatorios).
4. Edad > 80.
5. Sujetos con un dispositivo electrónico implantado, como un neuroestimulador, un marcapasos/desfibrilador cardíaco o una bomba de medicación.
6. Sujetos que están embarazadas, son capaces de quedar embarazadas o están amamantando.
7. Pacientes con atrofia cortical desproporcionada para la edad o lesiones cerebrales focales que podrían indicar un trastorno del movimiento no idiopático determinado por resonancia magnética
8. Sujetos que tengan una comorbilidad importante que aumente el riesgo de cirugía (ictus previo, hipertensión grave, diabetes grave o necesidad de anticoagulación crónica distinta de la aspirina).
9. Sujetos que hayan tenido alguna cirugía intracraneal previa.
10. Sujetos con antecedentes de convulsiones.
11. Sujetos, que están inmunocomprometidos.
12. Sujetos con una infección activa.
13. Sujetos que requieren diatermia, terapia electroconvulsiva (ECT) o estimulación magnética transcraneal (TMS) para tratar una afección crónica.
14. Sujetos que no puedan cumplir con las visitas de seguimiento del estudio o el protocolo del estudio.
15. Sujetos, que son incapaces de comprender o firmar el consentimiento informado.