Caratteristiche neurali e cinematiche del congelamento dell'andatura per la neurostimolazione adattiva

Criterio di inclusione:

1. Una diagnosi di morbo di Parkinson idiopatico, con sintomi bilaterali allo stadio Hoehn e Yahr maggiore o uguale a II.
2. Miglioramento documentato dei segni motori durante la terapia dopaminergica rispetto alla sospensione, con un cambiamento nel punteggio motorio della Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS III) di >= 30% da quando non assumeva farmaci.
3. La presenza di complicanze dei farmaci come l'esaurimento dei segni, le risposte fluttuanti e/o le discinesie e/o il tremore refrattario ai farmaci e/o la compromissione della qualità della vita con o senza i farmaci a causa di questi fattori.
4. I soggetti dovrebbero assumere dosi stabili di farmaci, che dovrebbero rimanere invariati fino all'attivazione del sistema DBS. Dopo che il sistema DBS è stato ottimizzato (durante il quale la dose complessiva del farmaco può essere ridotta per evitare disagi e complicazioni come le discinesie), la dose del farmaco dovrebbe rimanere invariata, se possibile, per tutta la durata dello studio.
5. Trattamento con carbidopa/levodopa e con un agonista della dopamina alle dosi massime tollerate, come stabilito da un neurologo specializzato in disturbi del movimento.
6. Capacità e disponibilità a rientrare per visite di studio, alla programmazione iniziale e dopo tre, sei e dodici mesi di DBS.
7. Età > 18
8. Ha una storia di e/o mostra congelamento dell'andatura

Criteri di esclusione:

1. Soggetti con significativo deterioramento cognitivo e/o demenza come determinato da una batteria neuropsicologica standardizzata.
2. - Soggetti con depressione clinicamente attiva, definita secondo i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quarta edizione (DSM-IV) e come valutato su una scala di valutazione della depressione convalidata.
3. Soggetti con malattia di Parkinson molto avanzata, stadio 5 di Hoehn e Yahr in trattamento con farmaci (non ambulatoriali).
4. Età > 80.
5. Soggetti con un dispositivo elettronico impiantato come un neurostimolatore, un pacemaker/defibrillatore cardiaco o una pompa per farmaci.
6. Soggetti in stato di gravidanza, suscettibili di rimanere incinta o che stanno allattando.
7. Pazienti con atrofia corticale sproporzionata rispetto all'età o lesioni cerebrali focali che potrebbero indicare un disturbo del movimento non idiopatico come determinato dalla risonanza magnetica
8. Soggetti con una comorbidità maggiore che aumenta il rischio di intervento chirurgico (ictus precedente, ipertensione grave, diabete grave o necessità di anticoagulanti cronici diversi dall'aspirina).
9. - Soggetti che hanno avuto un precedente intervento chirurgico intracranico.
10. Soggetti con una storia di convulsioni.
11. Soggetti immunocompromessi.
12. Soggetti con un'infezione attiva.
13. Soggetti che richiedono diatermia, terapia elettroconvulsivante (ECT) o stimolazione magnetica transcranica (TMS) per trattare una condizione cronica.
14. - Soggetti che non sono in grado di rispettare le visite di follow-up dello studio o il protocollo dello studio.
15. Soggetti che non sono in grado di comprendere o firmare il consenso informato.