IB/II. fázisú NRT sugárterápiával kombinált vizsgálata fejlett HCC esetén (LCRAI-1)

Bevételi kritériumok:

1. 18 éves vagy annál idősebb, de legfeljebb 75 éves nő vagy férfi;
2. Előrehaladott hepatocelluláris karcinóma szövettani vagy citológiai megerősítése;
3. Mérhető elváltozásokkal rendelkező, de műtéttel nem kezelhető betegek;
4. Két vagy több mérhető elváltozásban szenvedő betegek;
5. ECOG≤0-2, Child-pugh A-B;
6. A betegek még soha nem kaptak szisztémás vénás kemoterápiát;
7. hematológiai index;
8. 1,5×10^9/l-nél nagyobb neutrofil granulocita;
9. 10 g/dl-nél nagyobb hemoglobin;
10. A vérlemezkék száma nagyobb, mint 90×10^9/l;
11. Biokémiai index
12. A szérum bilirubin szintje nem haladja meg a referenciatartomány felső határának 1,5-szeresét (ULN).
13. ALT vagy AST nem nagyobb, mint 1,5x ULN
14. kreatinin-clearance legalább 60 ml/perc;
15. Negatív terhességi teszt fogamzóképes korú nők számára;
16. Tájékozott hozzájárulás megadása;
17. Legyen képes követni a kutatási programot és nyomon követni a folyamatot;
18. Várható túlélési idő 3 hónap vagy több.

Kizárási kritériumok:

1. Kemoterápia kísérleti gyógyszerrel a vizsgálati terápia megkezdése előtt 3 hónapon belül;
2. legalább egy másik elsődleges rosszindulatú daganata van;
3. Aktív fertőzés bakteriális vagy gombás fertőzéssel;
4. HIV-fertőzött, HCV-fertőzött, súlyos koszorúér-betegségben vagy asztmában, súlyos cerebrovaszkuláris betegségben vagy más olyan betegségben szenvedő betegek, akikről a kutatók úgy gondolják, hogy nem kerülhetnek be a csoportba;
5. terhes vagy szoptató nők;
6. Kábítószerrel való visszaélés, klinikai vagy pszichológiai vagy szociális tényezők, amelyek befolyásolják a tájékozottakat. hozzájárulás vagy a vizsgálat végrehajtása;
7. Allergiás lehet az immunterápiára;
8. A sugárterápia és az immunterápia társadalmi vagy földrajzi okok miatt nem valósítható meg;
9. 10%-kal nagyobb súlycsökkenés a vizsgálati terápia megkezdése előtti 6 héten belül;
10. befolyásolják a betegek biztonságát vagy együttműködését.