Fas IB/II-studie av NRT kombinerat med strålbehandling för avancerad HCC (LCRAI-1)

Inklusionskriterier:

1. Kvinna eller man i åldern 18 år och äldre, men högst 75 år;
2. Histologisk eller cytologisk bekräftelse av avancerat hepatocellulärt karcinom;
3. Patienter med mätbara lesioner men kan inte behandlas med kirurgi;
4. Patienter med två eller fler mätbara lesioner;
5. ECOG≤0-2, Child-pugh A-B;
6. Patienterna hade inte fått systemisk venös kemoterapi någonsin tidigare;
7. Hematologi Index;
8. Neutrofil granulocyt större än 1,5×10^9/L;
9. Hemoglobin större än 10 g/dL;
10. Trombocyter större än 90×10^9/L;
11. Biokemiskt index
12. Serumbilirubin inte större än 1,5x övre gräns för referensintervallet (ULN)
13. ALT eller AST inte högre än 1,5x ULN
14. Kreatininclearance inte mindre än 60 ml/min;
15. Negativt graviditetstest för fertila kvinnor;
16. Tillhandahållande av informerat samtycke;
17. Kunna följa forskningsprogrammet och följa upp process;
18. Förväntad överlevnadstid 3 månader eller mer.

Exklusions kriterier:

1. Kemoterapi med experimentellt läkemedel inom 3 månader före start av studieterapi;
2. Har åtminstone en annan primär malign tumör;
3. Aktiv infektion med bakteriell eller svampinfektion;
4. Patienter med HIV-infektion, HCV-infektion, allvarlig kranskärlssjukdom eller astma, allvarlig cerebrovaskulär sjukdom eller andra sjukdomar som forskarna tror inte kan ingå i gruppen;
5. Kvinnor som är gravida eller ammar;
6. Narkotikamissbruk, kliniska eller psykologiska eller sociala faktorer som kommer att påverka de informerade. samtycke eller genomförandet av studien;
7. Kan vara allergisk mot immunterapi;
8. Strålbehandling och immunterapi kanske inte implementeras på grund av sociala eller geografiska faktorer;
9. Viktminskning större 10% inom 6 veckor innan studieterapin påbörjas;
10. påverka patienternas säkerhet eller följsamhet.