Estudio de fase IB/II de NRT combinada con radioterapia para CHC avanzado (LCRAI-1)

Criterios de inclusión:

1. Mujer o hombre de 18 años y más, pero no más de 75 años;
2. Confirmación histológica o citológica de carcinoma hepatocelular avanzado;
3. Pacientes con lesiones medibles pero que no pueden ser tratadas con cirugía;
4. Pacientes con dos o más lesiones medibles;
5. ECOG≤0-2, Child-pugh A-B;
6. Los pacientes nunca antes habían recibido quimioterapia venosa sistémica;
7. índice de hematología;
8. Granulocitos de neutrófilos superiores a 1,5 × 10^9/L;
9. Hemoglobina superior a 10 g/dL;
10. Plaquetas mayores de 90×10^9/L;
11. índice bioquímico
12. Bilirrubina sérica no superior a 1,5 veces el límite superior del rango de referencia (LSN)
13. ALT o AST no superior a 1,5x ULN
14. Depuración de creatinina no inferior a 60ml/min;
15. Prueba de embarazo negativa para mujeres en edad fértil;
16. Prestación de consentimiento informado;
17. Ser capaz de seguir el programa de investigación y el proceso de seguimiento;
18. Tiempo de supervivencia esperado 3 meses o más.

Criterio de exclusión:

1. Quimioterapia con medicamento experimental dentro de los 3 meses antes del inicio de la terapia de estudio;
2. Tener al menos otro tumor maligno primario;
3. Infección activa con infección bacteriana o fúngica;
4. Pacientes con infección por VIH, infección por VHC, enfermedad arterial coronaria grave o asma, enfermedad cerebrovascular grave u otras enfermedades que los investigadores consideren que no pueden incluirse en el grupo;
5. Mujeres que están embarazadas o amamantando;
6. Abuso de drogas, factores clínicos o psicológicos o sociales que influirán en el informado. consentimiento o la implementación del estudio;
7. Puede ser alérgico a la inmunoterapia;
8. La radioterapia y la inmunoterapia pueden no implementarse debido a factores sociales o geográficos;
9. Pérdida de peso superior al 10% dentro de las 6 semanas anteriores al inicio de la terapia del estudio;
10. influir en la seguridad o el cumplimiento de los pacientes.